- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06220578
Analisi dei parametri topografici corneali
23 gennaio 2024 aggiornato da: Ahemd Abdelghany, Minia University
Analisi dei parametri topografici corneali in un'ampia coorte di candidati alla chirurgia refrattiva corneale
Il sistema Pentacam HR (OCULUS) è stato suggerito come uno degli strumenti più sensibili per l'esame della cornea prima della chirurgia refrattiva corneale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo non randomizzato Analisi dei diversi parametri corneali ottenuti da Pentacam per candidati alla chirurgia refrattiva corneale negli ultimi 3 anni di entrambi i sessi tra 18 e 45 anni K1 - K2 - K max - Pachimetria apice - Pachimetria più sottile - Distanza tra apice e più sottile - Elevazione posteriore - Forma della topografia - Cheratocono (se presente)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2694
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti esaminati nel centro LASIK Roaa di entrambi i sessi tra i 18 e i 45 anni che necessitano di chirurgia refrattiva corneale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 45 anni che necessitano di chirurgia refrattiva corneale
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico intraoculare
- Precedente intervento chirurgico alla cornea
- Opacità corneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
candidati che necessitano di chirurgia refrattiva corneale
Persone di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 45 anni che necessitano di chirurgia refrattiva corneale
|
Esame dei parametri corneali mediante pentacam
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
curvatura corneale
Lasso di tempo: 7 mesi
|
raggi di curvatura in diottrie
|
7 mesi
|
|
pachimetria corneale
Lasso di tempo: 7 mesi
|
misurato in micron
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Abdelghany, professor, Minia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 592/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non ho intenzione di condividere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .