- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06220578
Analyse topografischer Hornhautparameter
23. Januar 2024 aktualisiert von: Ahemd Abdelghany, Minia University
Analyse topografischer Hornhautparameter in einer großen Kohorte von Kandidaten für refraktive Hornhautchirurgie
Das Pentacam HR-System (OCULUS) gilt als eines der empfindlichsten Instrumente zur Hornhautuntersuchung vor refraktiven Hornhautoperationen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive, nicht randomisierte Studie Analyse verschiedener Hornhautparemeter, die von Pentacam für Kandidaten für refraktive Hornhautchirurgie in den letzten 3 Jahren bei beiden Geschlechtern zwischen 18 und 45 Jahren erhalten wurden - Topographieform - Keratokonus (falls vorhanden)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2694
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Roaa LASIK-Zentrum untersuchte Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die eine refraktive Hornhautoperation anstreben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 45 Jahren, die sich einer refraktiven Hornhautchirurgie unterziehen möchten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige intraokulare Operation
- Vorherige Hornhautoperation
- Hornhauttrübung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kandidaten, die eine refraktive Hornhautchirurgie anstreben
Personen beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 45 Jahren, die sich einer refraktiven Hornhautchirurgie unterziehen möchten
|
Untersuchung der Hornhautparameter mit Pentacam
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 7 Monate
|
Krümmungsradien in Dioptrien
|
7 Monate
|
|
Hornhautpachymetrie
Zeitfenster: 7 Monate
|
gemessen in Mikrometern
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Abdelghany, professor, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 592/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe nicht vor, sie zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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