- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220578
Análise dos parâmetros topográficos da córnea
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
Análise dos parâmetros topográficos da córnea em uma grande coorte de candidatos à cirurgia refrativa da córnea
O sistema Pentacam HR (OCULUS) tem sido sugerido como um dos instrumentos mais sensíveis para exame da córnea antes da cirurgia refrativa da córnea
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo não randomizado Análise de diferentes parâmetros corneanos obtidos pelo Pentacam para candidatos à cirurgia refrativa da córnea nos últimos 3 anos de ambos os sexos entre 18 e 45 anos K1 - K2 - K max - Paquimetria de ápice - Paquimetria mais fina - Distância entre o ápice e o mais fino - Elevação posterior - Forma topográfica - Ceratocone (se presente)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2694
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes examinados no centro Roaa LASIK de ambos os sexos entre 18 e 45 anos que procuram cirurgia refrativa da córnea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de ambos os sexos entre 18 e 45 anos que procuram cirurgia refrativa da córnea
Critério de exclusão:
- Cirurgia intraocular anterior
- Cirurgia corneana anterior
- Opacidade da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
candidatos que procuram cirurgia refrativa da córnea
Pessoas de ambos os sexos entre 18 e 45 anos que procuram cirurgia refrativa da córnea
|
Exame dos parâmetros da córnea por pentacam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
curvatura da córnea
Prazo: 7 meses
|
raios de curvatura em dioptrias
|
7 meses
|
|
paquimetria corneana
Prazo: 7 meses
|
medido em mícrons
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdelghany, professor, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 592/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não pretendo compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .