- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06220578
Analýza topografických parametrů rohovky
23. ledna 2024 aktualizováno: Ahemd Abdelghany, Minia University
Analýza topografických parametrů rohovky u velké kohorty kandidátů na refrakční chirurgii rohovky
Systém Pentacam HR (OCULUS) byl navržen jako jeden z nejcitlivějších nástrojů pro vyšetření rohovky před refrakční chirurgií rohovky.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní nerandomizovaná studie Analýza různých paremetrů rohovky získaných Pentacamem pro kandidáty refrakční chirurgie rohovky během posledních 3 let od obou pohlaví ve věku 18 až 45 let K1 - K2 - K max - Pachymetrický vrchol - Pachymetrie nejtenčí - Vzdálenost mezi vrcholem a nejtenčím - Elevace zad - Tvar topografie - Keratokonus (pokud je přítomen)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2694
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti vyšetřeni v centru Roaa LASIK obou pohlaví ve věku 18-45 let hledající refrakční operaci rohovky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby obou pohlaví ve věku 18 až 45 let hledající refrakční operaci rohovky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nitrooční operace
- Předchozí operace rohovky
- Neprůhlednost rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
kandidáti hledající refrakční chirurgii rohovky
Osoby obou pohlaví ve věku 18 až 45 let hledající refrakční operaci rohovky
|
Vyšetření parametrů rohovky pentacamem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zakřivení rohovky
Časové okno: 7 měsíců
|
poloměry zakřivení v dioptriích
|
7 měsíců
|
pachymetrie rohovky
Časové okno: 7 měsíců
|
měřeno v mikronech
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdelghany, professor, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 592/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
neplánuji sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oculus pentacam HR
-
Johannes Kepler University of LinzDokončenoŠedý zákal | Nitrooční čočkaRakousko
-
University Hospital, GenevaELZA InstituteNábor
-
Heidelberg UniversityDokončeno
-
Minia UniversityZápis na pozvánku
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaNeznámý
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityDokončeno