Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF KOKOSFORBRUG PÅ KROPPENS SAMMENSÆTNING HOS SUNDE VOKSNE PERSONER: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

25. januar 2024 opdateret af: Betul Uner, Muğla Sıtkı Koçman University

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at undersøge kokosnøds effekt på kropssammensætning, sammenligne vores resultater med andre studier i litteraturen og bidrage til området.

Forskningen var enkeltcentreret og blev udført med det akademiske, administrative og andet personale fra Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for Sundhedsvidenskab. Frivillige, raske voksne mellem 18-65 år, uden fysisk handicap eller ukontrolleret kronisk systemisk sygdom eller problemer med læsning og forståelse, blev inkluderet i undersøgelsen, uanset køn. Personer, der fulgte et eksisterende diætprogram, havde en historie med graviditet og kræft, havde gennemgået akut abdominal kirurgi eller havde ustabile tilstande på grund af kardiovaskulære og endokrine systemer, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der ikke deltog i den fire uger lange træning i sund ernæring, blev udelukket fra undersøgelsen.

Der blev oprettet en liste over alle ansatte på fakultetet. Forskningspopulationen består af 74 medarbejdere. Randomisering blev foretaget til forsøgs- og kontrolgrupperne ved den forseglede kuvertudvælgelsesmetode.

Alle deltagere fik 4 ugers sund ernæringstræning. Den mængde energi, deltagerne krævede, blev beregnet. Et sundt ernæringsprogram blev udarbejdet i henhold til deltagernes beregnede daglige energibehov. Kontrolgruppen fik kun et sundt ernæringsprogram. Interventionsgruppen blev bedt om at indtage 50 g frisk kokos dagligt ud over det sunde ernæringsprogram. Deltagernes overholdelse af det sunde ernæringsprogram og kokosforbrug var høj.

Antropometriske målinger af de frivillige personer, der deltog i undersøgelsen, blev taget før og efter interventionen. For at bestemme kropssammensætningen af ​​individer blev der brugt en bioelektrisk impedansanalysator, en bærbar højdemåler blev brugt til at måle højden, og taljeomkredsen blev målt ved hjælp af et standard ikke-strækbart målebånd. Body Mass Index (BMI) blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningen var enkeltcentreret og blev udført med det akademiske, administrative og andet personale fra Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for Sundhedsvidenskab. Deltagere, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og blev anset for kvalificerede, fik detaljeret information om forskningen, og derefter blev en informeret samtykkeformular fremlagt skriftligt og underskrevet. Undersøgelsen blev udført inden for rammerne af standarderne og etiske kriterier i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af Bahçeşehir University Clinical Research Ethics Committee (2018-05/05). Denne undersøgelse blev skrevet efter CONSORT-kriterier.

Undersøgelsen blev gennemført mellem januar og juli 2018. Frivillige, raske voksne mellem 18-65 år, uden fysisk handicap eller ukontrolleret kronisk systemisk sygdom eller problemer med læsning og forståelse, blev inkluderet i undersøgelsen, uanset køn. Personer, der fulgte et eksisterende diætprogram, havde en historie med graviditet og kræft, havde gennemgået akut abdominal kirurgi eller havde ustabile tilstande på grund af kardiovaskulære og endokrine systemer, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der ikke deltog i den fire uger lange træning i sund ernæring, blev udelukket fra undersøgelsen.

En liste over alle fakultetsmedlemmer blev oprettet af forskerne. Randomisering blev foretaget til forsøgs- og kontrolgrupperne i et 1:1-forhold under anvendelse af den forseglede kuvertudvælgelsesmetode. Data blev indsamlet mellem april og maj 2018.

Effektanalyse blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse. Da G Power power-analyse blev udført med et 95 % konfidensinterval og en effektstørrelse på 0,8, blev det fundet, at 20 deltagere pr. gruppe skulle inkluderes i undersøgelsen. Forskningspopulationen omfatter 74 medarbejdere. I denne undersøgelse er målet for antallet af prøver at nå universet. Imidlertid bestod stikprøven af ​​undersøgelsen af ​​62 medarbejdere, som opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt.

Alle deltagere fik 4 ugers sund ernæringstræning. Deltagernes basale metaboliske hastigheder blev beregnet efter køn og kropsvægt (kg) ved hjælp af Schofield-ligningen. Ligningen passende for hver deltagers alder blev brugt. Deltagernes daglige energibehov blev beregnet ved at lægge en aktivitetsfaktor på 1,3 til det beregnede basale stofskifte. Et sundt ernæringsprogram blev udarbejdet i henhold til deltagernes beregnede daglige energibehov. Under udarbejdelsen af ​​dette program blev WHO og Tyrkiet-Specific Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brugt. I det individuelle sunde ernæringsprogram tilføres 55 % kulhydrater, 15 % protein og 30 % fedt makronæringsstoffer. Total kolesterol i ernæringsprogrammet blev holdt på 300 mg og derunder. Kontrolgruppen fik kun et sundt ernæringsprogram. Interventionsgruppen blev bedt om at indtage 50 g frisk kokos dagligt ud over det sunde ernæringsprogram. Kokosnødder blev regelmæssigt givet til deltagerne som en hel frugt af forskerne.

Interventionsprogrammet varede 4 uger. Der blev afholdt ansigt-til-ansigt interviews af cirka 30 minutter varighed med alle deltagere hver uge. Med disse interviews blev interventions- og kontrolgruppernes overensstemmelse med det sunde ernæringsprogram og kokosforbruget evalueret. Deltagernes overholdelse af det sunde ernæringsprogram og kokosforbrug var høj.

Antropometriske målinger af de frivillige personer, der deltog i undersøgelsen, blev taget før og efter interventionen. Tanita mærket SC 330 model bioelektrisk impedansanalysator, som ofte bruges i litteraturen, blev foretrukket til at bestemme kropssammensætningen af ​​individer. Derudover blev højden målt ved hjælp af en bærbar højdemåler, der kan måle mellem 14-200 cm, og taljeomkredsen blev målt med et standard stift målebånd. Body Mass Index (BMI) blev beregnet.

Tanita-mærket SC 330 model Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) enhed, som har en målenøjagtighed på 0,1 kg, blev brugt til at bestemme kropssammensætning. Med denne enhed blev kropsvægten af ​​individer målt, og et dokument, der beregner muskel- og fedtmasser, fedtprocenter og basale stofskiftehastigheder, blev opnået takket være den 50 kHz elektriske strøm, den sendte til kroppen. BIA er en af ​​de antropometriske målemetoder. BIA-analyse, som er en hurtig og ikke-invasiv metode, er baseret på princippet om, at fedtvævets modstand mod den elektriske strøm, der føres gennem kroppen, er forskellig fra andre væv; Det er en målemetode med høj validitet og reliabilitet, der bruges til objektivt at beregne kropsfedtmasse. For at opnå de mest nøjagtige resultater med BIA-målinger bør individer måles med bare og tørre fødder tre timer efter at have stået op fra sengen, tolv timer efter toiletbesøg, tolv timer efter træning, cirka tre timer efter madindtagelse og overdreven væskeindtag, og inden badning, sauna og svømning.

Højden på de frivillige blev målt barfodet ved hjælp af en bærbar højdemåler, der kan måle mellem 14 og 200 cm på Frankfort-flyet med en nøjagtighed på 0,1 cm.

Taljeomkredsen blev målt i midtpunktet mellem det sidste ribben og hoftebenet ved hjælp af et stift målebånd.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computerpakkeprogram til Windows, blev brugt til statistisk analyse. Statistiske data er udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse (X±SD), median eller procent (%). Om dataene viste normal fordeling blev evalueret med Kolmogorov-Smirnov-testen. Betydningen af ​​ændringerne i kropsvægt, fedtmasse og procent, taljemål og BMI-værdier inden for grupperne blev undersøgt ved hjælp af Wilcoxon T-testen. Intergroup-signifikansen af ​​ændringen i kropssammensætning for de personer, der deltog i undersøgelsen, blev bestemt ved Mann Whitney U-testen. I statistisk analyse blev signifikansværdien inden for og mellem grupper taget som p<0,05, og forskellen mellem grupper blev taget som p<0,025.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Kalkun, 48100
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden fysisk handicap
  • Ingen problemer med læsning og forståelse
  • De, der ikke har et eksisterende kostprogram,
  • Ikke gravid
  • Har ikke kræft,
  • Dem, der ikke har fået foretaget akut abdominal operation
  • Uden ustabile tilstande, der stammer fra det kardiovaskulære og endokrine system
  • Dem, der gennemførte den fire uger lange træning i sund ernæring
  • Frivilligt baseret
  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk handicappet
  • Har problemer med læsning og forståelse
  • Har et eksisterende kostprogram
  • Gravid
  • Lider af kræft
  • Dem, der har fået foretaget akut abdominal operation
  • Ustabil tilstand, der stammer fra det kardiovaskulære og endokrine system
  • Dem, der ikke gennemførte den fire ugers sunde ernæringstræning
  • Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Voksne, der ikke er raske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne fik 4 ugers sund ernæringstræning. Deltagernes basale metaboliske hastigheder blev beregnet efter køn og kropsvægt (kg) ved hjælp af Schofield-ligningen. Den passende ligning for hver deltagers alder blev brugt. Deltagernes daglige energibehov blev beregnet ved at lægge en aktivitetsfaktor på 1,3 til det beregnede basale stofskifte. Et sundt ernæringsprogram blev udarbejdet i henhold til deltagernes beregnede daglige energibehov. Under udarbejdelsen af ​​dette program blev WHO og Tyrkiet-Specific Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brugt. I det individuelle sunde ernæringsprogram blev der tilvejebragt 55 % kulhydrater, 15 % protein og 30 % fedt makronæringsstoffer. Total kolesterol i ernæringsprogrammet blev holdt på 300 mg og derunder. Interventionsgruppen blev bedt om at indtage 50 g frisk kokos dagligt ud over det sunde ernæringsprogram.
Deltagerne i interventionsgruppen blev i modsætning til deltagerne i kontrolgruppen bedt om at indtage 50 g frisk kokosnød dagligt i fire uger.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne fik 4 ugers sund ernæringstræning. Deltagernes basale metaboliske hastigheder blev beregnet efter køn og kropsvægt (kg) ved hjælp af Schofield-ligningen. Den passende ligning for hver deltagers alder blev brugt. Deltagernes daglige energibehov blev beregnet ved at lægge en aktivitetsfaktor på 1,3 til det beregnede basale stofskifte. Et sundt ernæringsprogram blev udarbejdet i henhold til deltagernes beregnede daglige energibehov. Under udarbejdelsen af ​​dette program blev WHO og Tyrkiet-Specific Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brugt. I det individuelle sunde ernæringsprogram blev der tilvejebragt 55 % kulhydrater, 15 % protein og 30 % fedt makronæringsstoffer. Total kolesterol i ernæringsprogrammet blev holdt på 300 mg og derunder. Kontrolgruppen fik kun et sundt ernæringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Antropometriske målinger af deltagerne blev taget før og efter interventionen. Antropometriske målinger blev foretaget 5 dage før interventionen og 5 dage efter interventionen, i alt 10 dage.
Højden blev målt med en bærbar højdemåler, vægt, kropsfedtprocent og kropsfedtmasse blev bestemt med en BIA-anordning, og taljeomkredsen blev bestemt med et stift målebånd.
Antropometriske målinger af deltagerne blev taget før og efter interventionen. Antropometriske målinger blev foretaget 5 dage før interventionen og 5 dage efter interventionen, i alt 10 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Uner Yilmaz, Lecturer, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • There is no sponsor support.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner