Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EFECTOS DEL CONSUMO DE COCO SOBRE LA COMPOSICIÓN CORPORAL EN INDIVIDUOS ADULTOS SANO: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO

25 de enero de 2024 actualizado por: Betul Uner, Muğla Sıtkı Koçman University

Esta investigación es un estudio controlado aleatorio. El objetivo del estudio es investigar los efectos del coco en la composición corporal, comparar nuestros resultados con otros estudios en la literatura y contribuir al campo.

La investigación fue unicéntrica y se llevó a cabo con el personal académico, administrativo y de otro tipo de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman. Se incluyeron en el estudio voluntarios, adultos sanos de entre 18 y 65 años, sin ninguna discapacidad física ni enfermedad sistémica crónica no controlada ni problemas con la lectura y la comprensión, independientemente de su sexo. No se incluyeron en el estudio personas que seguían un programa de dieta existente, que tenían antecedentes de embarazo y cáncer, que se habían sometido a una cirugía abdominal aguda o que tenían condiciones inestables debido a los sistemas cardiovascular y endocrino. Los participantes que no asistieron al entrenamiento de nutrición saludable de cuatro semanas fueron excluidos del estudio.

Se creó una lista de todos los miembros del personal de la facultad. La población de la investigación está compuesta por 74 personas. La aleatorización se realizó a los grupos experimental y control mediante el método de selección de sobre cerrado.

Todos los participantes recibieron 4 semanas de capacitación en nutrición saludable. Se calculó la cantidad de energía requerida por los participantes. Se preparó un programa de nutrición saludable de acuerdo con las necesidades energéticas diarias calculadas de los participantes. El grupo de control recibió únicamente un programa de nutrición saludable. Se pidió al grupo de intervención que consumiera 50 g de coco fresco al día además del programa de nutrición saludable. El cumplimiento de los participantes con el programa de nutrición saludable y el consumo de coco fue alto.

Se tomaron medidas antropométricas de los voluntarios que participaron en el estudio antes y después de la intervención. Para determinar la composición corporal de los individuos, se utilizó un analizador de impedancia bioeléctrica, un tallímetro portátil para medir la altura y la circunferencia de la cintura se midió con una cinta métrica estándar no estirable. Se calculó el índice de masa corporal (IMC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio controlado aleatorio. La investigación fue unicéntrica y se llevó a cabo con el personal académico, administrativo y de otro tipo de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman. Los participantes que aceptaron participar en este estudio y fueron considerados elegibles recibieron información detallada sobre la investigación y luego se presentó por escrito y se firmó un formulario de consentimiento informado. El estudio se realizó en el marco de los estándares y criterios éticos de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Bahçeşehir (05/05/2018). Esta investigación fue escrita según criterios CONSORT.

El estudio se realizó entre enero y julio de 2018. Se incluyeron en el estudio voluntarios, adultos sanos de entre 18 y 65 años, sin ninguna discapacidad física ni enfermedad sistémica crónica no controlada ni problemas con la lectura y la comprensión, independientemente de su sexo. No se incluyeron en el estudio personas que seguían un programa de dieta existente, que tenían antecedentes de embarazo y cáncer, que se habían sometido a una cirugía abdominal aguda o que tenían condiciones inestables debido a los sistemas cardiovascular y endocrino. Los participantes que no asistieron al entrenamiento de nutrición saludable de cuatro semanas fueron excluidos del estudio.

Los investigadores crearon una lista de todos los miembros de la facultad. La aleatorización se realizó entre los grupos experimental y control en una proporción de 1:1 utilizando el método de selección de sobre cerrado. Los datos se recolectaron entre abril y mayo de 2018.

Se utilizó un análisis de potencia para calcular el tamaño de la muestra de este estudio. Dado que el análisis de potencia de G Power se realizó con un intervalo de confianza del 95% y un tamaño del efecto de 0,8, se encontró que deberían incluirse en el estudio 20 participantes por grupo. La población de la investigación incluye 74 personas. En este estudio, el objetivo del número de muestras es llegar al universo. Sin embargo, la muestra del estudio estuvo compuesta por 62 personal que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio de forma voluntaria.

Todos los participantes recibieron 4 semanas de capacitación en nutrición saludable. Las tasas metabólicas basales de los participantes se calcularon según el sexo y el peso corporal (kg) utilizando la ecuación de Schofield. Se utilizó la ecuación apropiada para la edad de cada participante. El requerimiento energético diario de los participantes se calculó sumando un factor de actividad de 1,3 a la tasa metabólica basal calculada. Se preparó un programa de nutrición saludable de acuerdo con las necesidades energéticas diarias calculadas de los participantes. En la preparación de este programa se utilizaron la Guía de Nutrición Saludable específica de Turquía (TÜBER) de la OMS y Turquía. En el programa de nutrición saludable individual se aporta un 55% de carbohidratos, un 15% de proteínas y un 30% de macronutrientes grasos. El colesterol total en el programa de nutrición se mantuvo en 300 mg o menos. El grupo de control recibió únicamente un programa de nutrición saludable. Se pidió al grupo de intervención que consumiera 50 g de coco fresco al día además del programa de nutrición saludable. Los investigadores proporcionaron regularmente cocos a los participantes como una fruta entera.

El programa de intervención duró 4 semanas. Cada semana se realizaron entrevistas cara a cara con todos los participantes que duraron aproximadamente 30 minutos. Con estas entrevistas se evaluó el cumplimiento de los grupos de intervención y control con el programa de nutrición saludable y consumo de coco. El cumplimiento de los participantes con el programa de nutrición saludable y el consumo de coco fue alto.

Se tomaron medidas antropométricas de los voluntarios que participaron en el estudio antes y después de la intervención. Para determinar la composición corporal de los individuos se prefirió el analizador de impedancia bioeléctrica modelo SC 330 de la marca Tanita, el cual es frecuentemente utilizado en la literatura. Además, la altura se midió utilizando un tallímetro portátil que puede medir entre 14 y 200 cm, y la circunferencia de la cintura se midió utilizando una cinta métrica rígida estándar. Se calculó el índice de masa corporal (IMC).

Para determinar la composición corporal se utilizó el dispositivo de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) modelo SC 330 marca Tanita, que tiene una precisión de medición de 0,1 kg. Con este dispositivo se medían los pesos corporales de los individuos y se obtenía un documento calculando masas musculares y grasas, porcentajes de grasa y tasas metabólicas basales gracias a la corriente eléctrica de 50 kHz que enviaba al cuerpo. BIA es uno de los métodos de medición antropométrica. El análisis BIA, que es un método rápido y no invasivo, se basa en el principio de que la resistencia del tejido adiposo a la corriente eléctrica que pasa por el cuerpo es diferente a la de otros tejidos; Es un método de medición con alta validez y confiabilidad utilizado para calcular objetivamente la masa grasa corporal. Para obtener los resultados más precisos con las mediciones de BIA, se debe medir a las personas con los pies descalzos y secos tres horas después de levantarse de la cama, doce horas después de ir al baño, doce horas después de hacer ejercicio, aproximadamente tres horas después del consumo de alimentos y consumo excesivo de alimentos. ingesta de líquidos y antes del baño, sauna y natación.

La altura de los voluntarios se midió descalzos utilizando un tallímetro portátil que puede medir entre 14 y 200 cm en el plano de Frankfort con una precisión de 0,1 cm.

La circunferencia de la cintura se midió en el punto medio entre la última costilla y el hueso ilíaco con la ayuda de una cinta métrica rígida.

Para el análisis estadístico se utilizó Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versión 22.0 del paquete informático para Windows. Los datos estadísticos se expresan como media ± desviación estándar (X±SD), mediana o porcentaje (%). Se evaluó si los datos mostraban una distribución normal con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La importancia de los cambios en el peso corporal, la masa grasa y el porcentaje, las medidas de la circunferencia de la cintura y los valores del IMC dentro de los grupos se examinó mediante la prueba T de Wilcoxon. La importancia intergrupal del cambio en la composición corporal de los individuos que participaron en el estudio se determinó mediante la prueba U de Mann Whitney. En el análisis estadístico, el valor de significancia dentro y entre los grupos se tomó como p<0,05, y la diferencia entre grupos se tomó como p<0,025.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Pavo, 48100
        • Mugla sitki Kocman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin discapacidad física
  • Sin problemas de lectura y comprensión.
  • Aquellos que no tienen un programa de dieta existente,
  • No embarazada
  • No tener cáncer,
  • Aquellos que no se han sometido a una cirugía abdominal aguda.
  • Sin condiciones inestables provenientes de los sistemas cardiovascular y endocrino.
  • Quienes completaron el entrenamiento de nutrición saludable de cuatro semanas.
  • De base voluntaria
  • Adultos sanos

Criterio de exclusión:

  • Físicamente desarmado
  • Tener problemas con la lectura y la comprensión.
  • Tener un programa de dieta existente
  • Embarazada
  • Sufriendo de cáncer
  • Aquellos que han tenido una cirugía abdominal aguda.
  • Condición inestable originada en los sistemas cardiovascular y endocrino.
  • Aquellos que no completaron el entrenamiento de nutrición saludable de cuatro semanas.
  • Quienes no quieran participar en el estudio.
  • Adultos que no están sanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibieron un entrenamiento de nutrición saludable de 4 semanas. Las tasas metabólicas basales de los participantes se calcularon según el sexo y el peso corporal (kg) utilizando la ecuación de Schofield. Se utilizó la ecuación adecuada para la edad de cada participante. El requerimiento energético diario de los participantes se calculó sumando un factor de actividad de 1,3 a la tasa metabólica basal calculada. Se preparó un programa de nutrición saludable de acuerdo con las necesidades energéticas diarias calculadas de los participantes. En la preparación de este programa se utilizaron la Guía de Nutrición Saludable específica de Turquía (TÜBER) de la OMS y Turquía. En el programa individual de nutrición saludable se proporcionó 55% de carbohidratos, 15% de proteínas y 30% de macronutrientes grasos. El colesterol total del programa de nutrición se mantuvo en 300 mg o menos. Se pidió al grupo de intervención que consumiera 50 g de coco fresco al día además del programa de nutrición saludable.
A los participantes del grupo de intervención, a diferencia de los participantes del grupo de control, se les pidió que consumieran 50 g de coco fresco al día durante cuatro semanas.
Sin intervención: Control
Los participantes recibieron un entrenamiento de nutrición saludable de 4 semanas. Las tasas metabólicas basales de los participantes se calcularon según el sexo y el peso corporal (kg) utilizando la ecuación de Schofield. Se utilizó la ecuación adecuada para la edad de cada participante. El requerimiento energético diario de los participantes se calculó sumando un factor de actividad de 1,3 a la tasa metabólica basal calculada. Se preparó un programa de nutrición saludable de acuerdo con las necesidades energéticas diarias calculadas de los participantes. En la preparación de este programa se utilizaron la Guía de Nutrición Saludable específica de Turquía (TÜBER) de la OMS y Turquía. En el programa individual de nutrición saludable se proporcionó 55% de carbohidratos, 15% de proteínas y 30% de macronutrientes grasos. El colesterol total del programa de nutrición se mantuvo en 300 mg o menos. El grupo de control recibió únicamente un programa de nutrición saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Se tomaron medidas antropométricas de los participantes antes y después de la intervención. Las mediciones antropométricas se realizaron 5 días antes de la intervención y 5 días después de la intervención, para un total de 10 días.
La altura se midió con un tallímetro portátil, el peso, el porcentaje de grasa corporal y la masa grasa corporal se determinaron con un dispositivo BIA y la circunferencia de la cintura se determinó con una cinta métrica rígida.
Se tomaron medidas antropométricas de los participantes antes y después de la intervención. Las mediciones antropométricas se realizaron 5 días antes de la intervención y 5 días después de la intervención, para un total de 10 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Uner Yilmaz, Lecturer, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • There is no sponsor support.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Composición corporal

3
Suscribir