Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV KOKOSNØTTFORBRUK PÅ KROPPENS SAMMENSETNING HOS SUNNE VOKSNE PERSONER: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

25. januar 2024 oppdatert av: Betul Uner, Muğla Sıtkı Koçman University

Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie. Målet med studien er å undersøke effekten av kokos på kroppssammensetningen, sammenligne våre resultater med andre studier i litteraturen og bidra til feltet.

Forskningen var enkeltsentrert og ble utført med akademisk, administrativt og annet personell ved Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for helsevitenskap. Frivillige, friske voksne mellom 18-65 år, uten fysisk funksjonshemming eller ukontrollert kronisk systemisk sykdom eller problemer med lesing og forståelse, ble inkludert i studien, uavhengig av kjønn. Personer som fulgte et eksisterende diettprogram, hadde en historie med graviditet og kreft, som hadde gjennomgått akutt abdominal kirurgi eller hadde ustabile tilstander på grunn av kardiovaskulære og endokrine systemer, ble ikke inkludert i studien. Deltakere som ikke deltok på den fire uker lange treningen for sunn ernæring ble ekskludert fra studien.

Det ble laget en liste over alle ansatte ved fakultetet. Populasjonen av forskningen består av 74 personell. Randomisering ble gjort til forsøks- og kontrollgruppene ved den forseglede konvoluttvalgmetoden.

Alle deltakerne fikk 4 uker med sunn ernæringstrening. Mengden energi som kreves av deltakerne ble beregnet. Et sunt ernæringsprogram ble utarbeidet i henhold til deltakernes beregnede daglige energibehov. Kontrollgruppen fikk kun et sunt ernæringsprogram. Intervensjonsgruppen ble bedt om å innta 50 g fersk kokosnøtt daglig i tillegg til det sunne ernæringsprogrammet. Deltakernes etterlevelse av det sunne ernæringsprogrammet og kokosforbruket var høyt.

Antropometriske målinger av de frivillige individene som deltok i studien ble tatt før og etter intervensjonen. For å bestemme kroppssammensetningen til individer ble det brukt en bioelektrisk impedansanalysator, en bærbar høydemåler ble brukt til å måle høyden, og midjeomkretsen ble målt med et standard ikke-strekkbart målebånd. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie. Forskningen var enkeltsentrert og ble utført med akademisk, administrativt og annet personell ved Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for helsevitenskap. Deltakere som gikk med på å delta i denne studien og ble ansett som kvalifiserte, ble gitt detaljert informasjon om forskningen, og deretter ble et informert samtykkeskjema presentert skriftlig og signert. Studien ble utført innenfor rammen av standardene og etiske kriterier i Helsinki-erklæringen og ble godkjent av Bahçeşehir University Clinical Research Ethics Committee (2018-05/05). Denne forskningen ble skrevet i henhold til CONSORT-kriterier.

Studien ble utført mellom januar og juli 2018. Frivillige, friske voksne mellom 18-65 år, uten fysisk funksjonshemming eller ukontrollert kronisk systemisk sykdom eller problemer med lesing og forståelse, ble inkludert i studien, uavhengig av kjønn. Personer som fulgte et eksisterende diettprogram, hadde en historie med graviditet og kreft, som hadde gjennomgått akutt abdominal kirurgi eller hadde ustabile tilstander på grunn av kardiovaskulære og endokrine systemer, ble ikke inkludert i studien. Deltakere som ikke deltok på den fire uker lange treningen for sunn ernæring ble ekskludert fra studien.

En liste over alle fakultetsmedlemmer ble laget av forskerne. Randomisering ble gjort til forsøks- og kontrollgruppene i et 1:1-forhold ved å bruke metoden for valg av forseglet konvolutt. Data ble samlet inn mellom april og mai 2018.

Effektanalyse ble brukt for å beregne prøvestørrelsen til denne studien. Siden G Power-effektanalyse ble utført med et 95 % konfidensintervall og en effektstørrelse på 0,8, ble det funnet at 20 deltakere per gruppe skulle inkluderes i studien. Populasjonen av forskningen omfatter 74 personell. I denne studien er målet for antall prøver å nå universet. Utvalget av studien besto imidlertid av 62 personell som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket i å delta i studien frivillig.

Alle deltakerne fikk 4 uker med sunn ernæringstrening. Deltakernes basale metabolske hastigheter ble beregnet i henhold til kjønn og kroppsvekt (kg) ved bruk av Schofield-ligningen. Ligningen som passer for hver deltakers alder ble brukt. Deltakernes daglige energibehov ble beregnet ved å legge til en aktivitetsfaktor på 1,3 til den beregnede basale metabolske hastigheten. Et sunt ernæringsprogram ble utarbeidet i henhold til deltakernes beregnede daglige energibehov. Under utarbeidelsen av dette programmet ble WHO og Tyrkia-spesifikk Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brukt. I det individuelle sunne ernæringsprogrammet er 55 % karbohydrater, 15 % protein og 30 % fett makronæringsstoffer gitt. Totalt kolesterol i ernæringsprogrammet ble holdt på 300 mg og under. Kontrollgruppen fikk kun et sunt ernæringsprogram. Intervensjonsgruppen ble bedt om å innta 50 g fersk kokosnøtt daglig i tillegg til det sunne ernæringsprogrammet. Kokosnøtter ble jevnlig gitt deltakerne som en hel frukt av forskerne.

Intervensjonsprogrammet varte i 4 uker. Ansikt-til-ansikt-intervjuer på omtrent 30 minutter ble holdt med alle deltakerne hver uke. Med disse intervjuene ble intervensjons- og kontrollgruppenes samsvar med det sunne ernæringsprogrammet og kokosnøttforbruket evaluert. Deltakernes etterlevelse av det sunne ernæringsprogrammet og kokosforbruket var høyt.

Antropometriske målinger av de frivillige individene som deltok i studien ble tatt før og etter intervensjonen. Tanita-merket SC 330 modell bioelektrisk impedansanalysator, som ofte brukes i litteraturen, ble foretrukket for å bestemme kroppssammensetningen til individer. I tillegg ble høyden målt ved hjelp av en bærbar høydemåler som kan måle mellom 14-200 cm, og midjeomkretsen ble målt med et standard stivt målebånd. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet.

Tanita-merket SC 330 modell Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) enhet, som har en målenøyaktighet på 0,1 kg, ble brukt til å bestemme kroppssammensetning. Med denne enheten ble kroppsvektene til individer målt, og et dokument som beregner muskel- og fettmasser, fettprosent og basalstoffskifte ble oppnådd takket være den elektriske strømmen på 50 kHz den sendte til kroppen. BIA er en av de antropometriske målemetodene. BIA-analyse, som er en rask og ikke-invasiv metode, er basert på prinsippet om at motstanden til fettvevet mot den elektriske strømmen som går gjennom kroppen er forskjellig fra andre vev; Det er en målemetode med høy validitet og reliabilitet som brukes til objektivt å beregne kroppsfettmasse. For å oppnå de mest nøyaktige resultatene med BIA-målinger, bør individer måles med bare og tørre føtter tre timer etter å ha stått opp fra sengen, tolv timer etter toalettbesøk, tolv timer etter trening, omtrent tre timer etter matinntak og overdreven væskeinntak, og før bading, badstue og svømming.

Høyden på de frivillige ble målt barbeint ved hjelp av en bærbar høydemåler som kan måle mellom 14 og 200 cm på Frankfort-flyet med en nøyaktighet på 0,1 cm.

Midjeomkretsen ble målt i midtpunktet mellom siste ribben og hoftebenet ved hjelp av et stivt målebånd.

Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versjon 22.0 datapakkeprogram for Windows, ble brukt til statistisk analyse. Statistiske data er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (X±SD), median eller prosent (%). Hvorvidt dataene viste normalfordeling ble evaluert med Kolmogorov-Smirnov-testen. Betydningen av endringene i kroppsvekt, fettmasse og prosentandel, midjeomkretsmålinger og BMI-verdier innen gruppene ble undersøkt ved hjelp av Wilcoxon T-testen. Intergruppebetydningen av endringen i kroppssammensetningen til individene som deltok i studien ble bestemt ved Mann Whitney U-testen. I statistisk analyse ble signifikansverdien innenfor og mellom grupper tatt til p<0,05, og forskjellen mellom gruppene ble tatt til p<0,025.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Tyrkia, 48100
        • Mugla sitki Kocman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten fysisk funksjonshemming
  • Ingen problemer med lesing og forståelse
  • De som ikke har et eksisterende diettprogram,
  • Ikke gravid
  • Har ikke kreft,
  • De som ikke har fått akutt abdominal kirurgi
  • Uten ustabile tilstander som stammer fra det kardiovaskulære og endokrine systemet
  • De som fullførte den fire uker lange treningen for sunn ernæring
  • Frivillig basert
  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk utviklingshemmet
  • Har problemer med lesing og forståelse
  • Ha et eksisterende diettprogram
  • Gravid
  • Lider av kreft
  • De som har fått akutt bukoperasjon
  • Ustabil tilstand som stammer fra det kardiovaskulære og endokrine systemet
  • De som ikke fullførte den fire uker lange treningen for sunn ernæring
  • De som ikke ønsker å delta i studien
  • Voksne som ikke er friske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne fikk 4 ukers sunn ernæringstrening. Deltakernes basale metabolske hastigheter ble beregnet i henhold til kjønn og kroppsvekt (kg) ved bruk av Schofield-ligningen. Den passende ligningen for hver deltakers alder ble brukt. Deltakernes daglige energibehov ble beregnet ved å legge til en aktivitetsfaktor på 1,3 til den beregnede basale metabolske hastigheten. Et sunt ernæringsprogram ble utarbeidet i henhold til deltakernes beregnede daglige energibehov. Under utarbeidelsen av dette programmet ble WHO og Tyrkia-spesifikk Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brukt. I det individuelle sunne ernæringsprogrammet ble det gitt 55 % karbohydrater, 15 % protein og 30 % fett makronæringsstoffer. Totalt kolesterol i ernæringsprogrammet ble holdt på 300 mg og under. Intervensjonsgruppen ble bedt om å innta 50 g fersk kokosnøtt daglig i tillegg til det sunne ernæringsprogrammet.
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble, i motsetning til deltakerne i kontrollgruppen, bedt om å innta 50 g fersk kokosnøtt daglig i fire uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fikk 4 ukers sunn ernæringstrening. Deltakernes basale metabolske hastigheter ble beregnet i henhold til kjønn og kroppsvekt (kg) ved bruk av Schofield-ligningen. Den passende ligningen for hver deltakers alder ble brukt. Deltakernes daglige energibehov ble beregnet ved å legge til en aktivitetsfaktor på 1,3 til den beregnede basale metabolske hastigheten. Et sunt ernæringsprogram ble utarbeidet i henhold til deltakernes beregnede daglige energibehov. Under utarbeidelsen av dette programmet ble WHO og Tyrkia-spesifikk Healthy Nutrition Guide (TÜBER) brukt. I det individuelle sunne ernæringsprogrammet ble det gitt 55 % karbohydrater, 15 % protein og 30 % fett makronæringsstoffer. Totalt kolesterol i ernæringsprogrammet ble holdt på 300 mg og under. Kontrollgruppen fikk kun et sunt ernæringsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Antropometriske målinger av deltakerne ble tatt før og etter intervensjonen. Antropometriske målinger ble gjort 5 dager før intervensjonen og 5 dager etter intervensjonen, i totalt 10 dager.
Høyde ble målt med en bærbar høydemåler, vekt, kroppsfettprosent og kroppsfettmasse ble bestemt med en BIA-enhet, og midjeomkretsen ble bestemt med et stivt målebånd.
Antropometriske målinger av deltakerne ble tatt før og etter intervensjonen. Antropometriske målinger ble gjort 5 dager før intervensjonen og 5 dager etter intervensjonen, i totalt 10 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betul Uner Yilmaz, Lecturer, Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • There is no sponsor support.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Kliniske studier på Kokosnøtt

3
Abonnere