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EFFETTI DEL CONSUMO DI COCCO SULLA COMPOSIZIONE CORPOREA IN INDIVIDUI ADULTI SANI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO

25 gennaio 2024 aggiornato da: Betul Uner, Muğla Sıtkı Koçman University

Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato. Lo scopo dello studio è indagare gli effetti del cocco sulla composizione corporea, confrontare i nostri risultati con altri studi in letteratura e contribuire sul campo.

La ricerca era monocentrica ed è stata condotta con il personale accademico, amministrativo e altro della Facoltà di Scienze della Salute dell’Università Muğla Sıtkı Koçman. Sono stati inclusi nello studio volontari, adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni, senza alcuna disabilità fisica o malattia sistemica cronica non controllata o problemi di lettura e comprensione, indipendentemente dal sesso. Non sono stati inclusi nello studio gli individui che seguivano un programma dietetico esistente, che avevano una storia di gravidanza e cancro, che avevano subito un intervento chirurgico addominale acuto o che presentavano condizioni di instabilità dovute ai sistemi cardiovascolare ed endocrino. I partecipanti che non hanno frequentato il corso di formazione nutrizionale sana di quattro settimane sono stati esclusi dallo studio.

È stato creato un elenco di tutti i membri del personale della facoltà. La popolazione della ricerca è composta da 74 persone. La randomizzazione è stata effettuata ai gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di selezione della busta sigillata.

A tutti i partecipanti sono state impartite 4 settimane di formazione nutrizionale sana. È stata calcolata la quantità di energia richiesta dai partecipanti. È stato preparato un programma nutrizionale sano in base al fabbisogno energetico giornaliero calcolato dei partecipanti. Al gruppo di controllo è stato somministrato solo un programma nutrizionale sano. Al gruppo di intervento è stato chiesto di consumare 50 g di cocco fresco al giorno in aggiunta al programma nutrizionale sano. L'aderenza dei partecipanti al programma di alimentazione sana e al consumo di cocco è stata elevata.

Le misurazioni antropometriche dei volontari partecipanti allo studio sono state effettuate prima e dopo l'intervento. Per determinare la composizione corporea degli individui, è stato utilizzato un analizzatore di impedenza bioelettrica, un misuratore di altezza portatile per misurare l'altezza e la circonferenza della vita è stata misurata utilizzando un metro a nastro standard non allungabile. È stato calcolato l’indice di massa corporea (BMI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato. La ricerca era monocentrica ed è stata condotta con il personale accademico, amministrativo e altro della Facoltà di Scienze della Salute dell’Università Muğla Sıtkı Koçman. Ai partecipanti che hanno accettato di partecipare a questo studio e sono stati ritenuti idonei sono state fornite informazioni dettagliate sulla ricerca e quindi è stato presentato per iscritto e firmato un modulo di consenso informato. Lo studio è stato condotto nel quadro degli standard e dei criteri etici della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Bahçeşehir (2018-05/05). Questa ricerca è stata scritta secondo i criteri CONSORT.

Lo studio è stato condotto tra gennaio e luglio 2018. Sono stati inclusi nello studio volontari, adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni, senza alcuna disabilità fisica o malattia sistemica cronica non controllata o problemi di lettura e comprensione, indipendentemente dal sesso. Non sono stati inclusi nello studio gli individui che seguivano un programma dietetico esistente, che avevano una storia di gravidanza e cancro, che avevano subito un intervento chirurgico addominale acuto o che presentavano condizioni di instabilità dovute ai sistemi cardiovascolare ed endocrino. I partecipanti che non hanno frequentato il corso di formazione nutrizionale sana di quattro settimane sono stati esclusi dallo studio.

I ricercatori hanno creato un elenco di tutti i membri della facoltà. La randomizzazione è stata effettuata ai gruppi sperimentale e di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando il metodo di selezione della busta sigillata. I dati sono stati raccolti tra aprile e maggio 2018.

Per calcolare la dimensione del campione di questo studio è stata utilizzata l’analisi di potenza. Poiché l’analisi della potenza G Power è stata eseguita con un intervallo di confidenza del 95% e una dimensione dell’effetto di 0,8, si è riscontrato che nello studio dovevano essere inclusi 20 partecipanti per gruppo. La popolazione della ricerca comprende 74 persone. In questo studio, l’obiettivo del numero di campioni è raggiungere l’universo. Tuttavia, il campione dello studio era composto da 62 membri del personale che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio.

A tutti i partecipanti sono state impartite 4 settimane di formazione nutrizionale sana. I tassi metabolici basali dei partecipanti sono stati calcolati in base al sesso e al peso corporeo (kg) utilizzando l'equazione di Schofield. È stata utilizzata l'equazione appropriata per l'età di ciascun partecipante. Il fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti è stato calcolato aggiungendo un fattore di attività di 1,3 al metabolismo basale calcolato. È stato preparato un programma nutrizionale sano in base al fabbisogno energetico giornaliero calcolato dei partecipanti. Durante la preparazione di questo programma sono stati utilizzati l'OMS e la Guida alla nutrizione sana specifica per la Turchia (TÜBER). Nel programma di alimentazione sana individuale vengono forniti macronutrienti per il 55% di carboidrati, per il 15% di proteine ​​e per il 30% di grassi. Il colesterolo totale nel programma nutrizionale è stato mantenuto a 300 mg e al di sotto. Al gruppo di controllo è stato somministrato solo un programma nutrizionale sano. Al gruppo di intervento è stato chiesto di consumare 50 g di cocco fresco al giorno in aggiunta al programma nutrizionale sano. I ricercatori hanno regolarmente fornito ai partecipanti le noci di cocco intere.

Il programma di intervento è durato 4 settimane. Ogni settimana sono state effettuate interviste faccia a faccia con tutti i partecipanti, della durata di circa 30 minuti. Con queste interviste è stata valutata la conformità dei gruppi di intervento e di controllo al programma di alimentazione sana e al consumo di cocco. L'aderenza dei partecipanti al programma di alimentazione sana e al consumo di cocco è stata elevata.

Le misurazioni antropometriche dei volontari partecipanti allo studio sono state effettuate prima e dopo l'intervento. Per determinare la composizione corporea degli individui è stato preferito l'analizzatore di impedenza bioelettrica modello SC 330 della marca Tanita, spesso utilizzato in letteratura. Inoltre, l'altezza è stata misurata utilizzando un misuratore di altezza portatile che può misurare tra 14 e 200 cm, e la circonferenza della vita è stata misurata utilizzando un metro a nastro rigido standard. È stato calcolato l’indice di massa corporea (BMI).

Per determinare la composizione corporea è stato utilizzato il dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) modello SC 330 della marca Tanita, che ha una precisione di misurazione di 0,1 kg. Con questo apparecchio veniva misurato il peso corporeo degli individui e grazie alla corrente elettrica a 50 kHz inviata al corpo si otteneva un documento con il calcolo delle masse muscolari e adipose, delle percentuali di grasso e del metabolismo basale. La BIA è uno dei metodi di misurazione antropometrici. L'analisi BIA, che è un metodo rapido e non invasivo, si basa sul principio che la resistenza del tessuto adiposo alla corrente elettrica che passa attraverso il corpo è diversa da quella degli altri tessuti; È un metodo di misurazione con elevata validità e affidabilità utilizzato per calcolare oggettivamente la massa grassa corporea. Per ottenere risultati più accurati con le misurazioni BIA, gli individui devono essere misurati con i piedi nudi e asciutti tre ore dopo essersi alzati dal letto, dodici ore dopo essere andati in bagno, dodici ore dopo l'attività fisica, circa tre ore dopo il consumo di cibo e un consumo eccessivo di cibo. assunzione di liquidi e prima del bagno, della sauna e del nuoto.

L'altezza dei volontari è stata misurata a piedi nudi utilizzando un misuratore di altezza portatile che può misurare tra 14 e 200 cm sull'aereo di Francoforte con una precisione di 0,1 cm.

La circonferenza vita è stata misurata nel punto medio tra l'ultima costola e l'osso iliaco con l'ausilio di un metro a nastro rigido.

Per l'analisi statistica è stato utilizzato Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versione 22.0 del programma per computer per Windows. I dati statistici sono espressi come media ± deviazione standard (X±SD), mediana o percentuale (%). Se i dati mostravano una distribuzione normale è stato valutato con il test di Kolmogorov-Smirnov. La significatività delle variazioni di peso corporeo, massa e percentuale di grasso, misurazioni della circonferenza della vita e valori di BMI all'interno dei gruppi è stata esaminata utilizzando il test T di Wilcoxon. Il significato intergruppo del cambiamento nella composizione corporea degli individui partecipanti allo studio è stato determinato mediante il test U di Mann Whitney. Nell'analisi statistica, il valore di significatività all'interno e tra i gruppi è stato assunto come p<0,05 e la differenza tra i gruppi come p<0,025.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mentese
      • Mugla, Mentese, Tacchino, 48100
        • Mugla Sitki Kocman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza disabilità fisica
  • Nessun problema di lettura e comprensione
  • Coloro che non hanno un programma dietetico esistente,
  • Non incinta
  • Non avere il cancro,
  • Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico addominale acuto
  • Senza condizioni instabili originate dal sistema cardiovascolare ed endocrino
  • Coloro che hanno completato il corso di formazione nutrizionale sana di quattro settimane
  • Base volontaria
  • Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Disabile fisico
  • Avere problemi con la lettura e la comprensione
  • Avere un programma dietetico esistente
  • Incinta
  • Soffrire di cancro
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico addominale acuto
  • Condizione instabile originata dai sistemi cardiovascolare ed endocrino
  • Coloro che non hanno completato il corso di formazione nutrizionale sana di quattro settimane
  • Coloro che non vogliono partecipare allo studio
  • Adulti che non sono sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti hanno ricevuto un corso di nutrizione sana della durata di 4 settimane. I tassi metabolici basali dei partecipanti sono stati calcolati in base al sesso e al peso corporeo (kg) utilizzando l'equazione di Schofield. È stata utilizzata l'equazione appropriata per l'età di ciascun partecipante. Il fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti è stato calcolato aggiungendo un fattore di attività di 1,3 al metabolismo basale calcolato. È stato preparato un programma nutrizionale sano in base al fabbisogno energetico giornaliero calcolato dei partecipanti. Durante la preparazione di questo programma sono stati utilizzati l'OMS e la Guida alla nutrizione sana specifica per la Turchia (TÜBER). Nel programma individuale di alimentazione sana sono stati forniti il ​​55% di carboidrati, il 15% di proteine ​​e il 30% di grassi. Il colesterolo totale del programma nutrizionale è stato mantenuto a 300 mg e al di sotto. Al gruppo di intervento è stato chiesto di consumare 50 g di cocco fresco al giorno in aggiunta al programma nutrizionale sano.
Ai partecipanti al gruppo di intervento, a differenza dei partecipanti al gruppo di controllo, è stato chiesto di consumare 50 g di cocco fresco al giorno per quattro settimane.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un corso di nutrizione sana della durata di 4 settimane. I tassi metabolici basali dei partecipanti sono stati calcolati in base al sesso e al peso corporeo (kg) utilizzando l'equazione di Schofield. È stata utilizzata l'equazione appropriata per l'età di ciascun partecipante. Il fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti è stato calcolato aggiungendo un fattore di attività di 1,3 al metabolismo basale calcolato. È stato preparato un programma nutrizionale sano in base al fabbisogno energetico giornaliero calcolato dei partecipanti. Durante la preparazione di questo programma sono stati utilizzati l'OMS e la Guida alla nutrizione sana specifica per la Turchia (TÜBER). Nel programma individuale di alimentazione sana sono stati forniti il ​​55% di carboidrati, il 15% di proteine ​​e il 30% di grassi. Il colesterolo totale del programma nutrizionale è stato mantenuto a 300 mg e al di sotto. Al gruppo di controllo è stato somministrato solo un programma nutrizionale sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche dei partecipanti sono state effettuate prima e dopo l'intervento. Le misurazioni antropometriche sono state effettuate 5 giorni prima dell'intervento e 5 giorni dopo l'intervento, per un totale di 10 giorni.
L'altezza è stata misurata con un misuratore di altezza portatile, il peso, la percentuale di grasso corporeo e la massa grassa corporea sono stati determinati con un dispositivo BIA e la circonferenza della vita è stata determinata con un metro a nastro rigido.
Le misurazioni antropometriche dei partecipanti sono state effettuate prima e dopo l'intervento. Le misurazioni antropometriche sono state effettuate 5 giorni prima dell'intervento e 5 giorni dopo l'intervento, per un totale di 10 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Betul Uner Yilmaz, Lecturer, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • There is no sponsor support.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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