Kliniske karakteristika og prædiktorer for uønskede resultater i HFpEF
Udforskning af kliniske karakteristika og prædiktorer for uønskede resultater hos patienter diagnosticeret med hjertesvigt med Preserve Ejection Fraktion (HFpEF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prognosen for HFpEF er bekymrende, præget af betydelig dødelighed og hyppige genindlæggelser. De nøjagtige mekanismer, der ligger til grund for HFpEF, forbliver uafklarede. Det kliniske syndrom opstår fra indviklede interaktioner mellem forskellige risikofaktorer, hvilket fører til organdysfunktion og kliniske symptomer. Almindelige komorbiditeter, herunder atrieflimren, diabetes, kronisk nyresygdom og fedme, kan påvirke HFpEF-patofysiologien. Nylige diskussioner tyder på en inflammatorisk-metabolisk fænotype i HFpEF, karakteriseret ved forhøjede inflammatoriske biomarkører, insulinresistens, hyperglykæmi, hyperlipidæmi, mikrovaskulær endotel- og vaskulær dysfunktion, åreforkalkning, som følgelig fører til betydelig myokardieskade. Der er dog stadig mangel på kliniske risikoprædiktorer forbundet med metabolisk fænotype inden for HFpEF.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af parametre, der afspejler den metaboliske fænotype i HFpEF og etablere deres korrelation med kliniske resultater. Målet er at identificere nye prædiktorer for uønsket prognose i HFpEF, der potentielt tjener som mål for lægemiddelbehandling. Denne forskning har til formål at bane vejen for målrettede lægemiddelinterventioner i kardiometaboliske sygdomme, der tilbyder nye muligheder for terapeutiske tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med HFpEF; Diagnostiske kriterier for HFpEF
- Tilstedeværelse af hjertesvigt tegn/symptomer symptomer
- Bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF) ≥50 %
- BNP≥35 pg/ml og/eller NTproBNP≥125 pg/ml;
- Mindst ét yderligere kriterium: tilstedeværelse af hjertefunktionelle og strukturelle abnormiteter eller diastolisk dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder >18 år gammel;
- Patienter med alvorlig lever- og nyresvigt,
- Ikke-kardiale årsager til dyspnø, såsom astma
- Primær pulmonal hypertension.
- Alvorlig hjerteklapsygdom.
- Perikardiesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF-patienter med metaboliske abnormiteter
|
Forskelle i kliniske karakteristika, historie, laboratoriebiomarkører, ekkokardiografiske målinger, angiografiske fund, koronar mikrovaskulær funktion ved hjælp af caIMR og kliniske resultater blev vurderet mellem de to grupper for at identificere potentielle risikofaktorer.
Efterfølgende blev forekomsten af kliniske resultater og dødelighed sammenlignet.
Univariat logistisk regression og multivariat logistisk regressionsanalyser, justeret for signifikante risikofaktorer, blev udført for at identificere uafhængige prædiktive faktorer.
Til sidst blev en Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve genereret, og arealet under kurven blev evalueret for at vurdere den prædiktive nøjagtighed af regressionsmodellen.
|
|
HFpEF-patienter uden metaboliske abnormiteter
|
Forskelle i kliniske karakteristika, historie, laboratoriebiomarkører, ekkokardiografiske målinger, angiografiske fund, koronar mikrovaskulær funktion ved hjælp af caIMR og kliniske resultater blev vurderet mellem de to grupper for at identificere potentielle risikofaktorer.
Efterfølgende blev forekomsten af kliniske resultater og dødelighed sammenlignet.
Univariat logistisk regression og multivariat logistisk regressionsanalyser, justeret for signifikante risikofaktorer, blev udført for at identificere uafhængige prædiktive faktorer.
Til sidst blev en Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve genereret, og arealet under kurven blev evalueret for at vurdere den prædiktive nøjagtighed af regressionsmodellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte begivenheder
Tidsramme: Fra tidspunktet for hospitalsudskrivning til tilfælde af specifikt udfald, død eller tab til opfølgning, maksimalt 10 år.
|
De sammensatte hændelser omfatter en sammensætning af dødelighed af alle årsager (død på grund af enhver årsag), kardiovaskulær dødelighed (død på grund af hjerteårsag) og genindlæggelse af hjertesvigt.
|
Fra tidspunktet for hospitalsudskrivning til tilfælde af specifikt udfald, død eller tab til opfølgning, maksimalt 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFpEF-CCPO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .