Caratteristiche cliniche e predittori di esiti avversi nell'HFpEF
Esplorazione delle caratteristiche cliniche e dei predittori degli esiti avversi nei pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La prognosi per l’HFpEF è preoccupante, caratterizzata da mortalità significativa e frequenti riammissioni ospedaliere. Gli esatti meccanismi alla base dell’HFpEF rimangono irrisolti. La sindrome clinica deriva da complesse interazioni tra vari fattori di rischio, che portano a disfunzioni d'organo e sintomi clinici. Comuni comorbilità, tra cui la fibrillazione atriale, il diabete, la malattia renale cronica e l’obesità, possono influenzare la fisiopatologia dell’HFpEF. Discussioni recenti suggeriscono un fenotipo infiammatorio-metabolico nell'HFpEF, caratterizzato da biomarcatori infiammatori elevati, resistenza all'insulina, iperglicemia, iperlipidemia, disfunzione endoteliale e vascolare microvascolare, aterosclerosi, che porta conseguentemente a un danno miocardico significativo. Tuttavia, mancano ancora predittori del rischio clinico associato al fenotipo metabolico nell’HFpEF.
Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto dei parametri che riflettono il fenotipo metabolico nell'HFpEF e stabilire la loro correlazione con i risultati clinici. L'obiettivo è identificare nuovi predittori di prognosi avversa nell'HFpEF, che potrebbero fungere da bersagli per la terapia farmacologica. Questa ricerca mira ad aprire la strada a interventi farmacologici mirati nelle malattie cardiometaboliche, offrendo nuove strade per approcci terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di HFpEF; Criteri diagnostici per HFpEF
- Presenza di segni/sintomi di insufficienza cardiaca
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (FE) conservata ≥50%
- BNP≥35 pg/ml e/o NTproBNP≥125 pg/ml;
- Almeno un criterio aggiuntivo: presenza di anomalie funzionali e strutturali cardiache o disfunzione diastolica.
Criteri di esclusione:
- Età >18 anni;
- Pazienti con grave insufficienza epatica e renale,
- Cause non cardiache di dispnea, come l’asma
- Ipertensione polmonare primaria.
- Grave cardiopatia valvolare.
- Malattia del pericardio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con HFpEF con anomalie metaboliche
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Sono state valutate tra i due gruppi le differenze nelle caratteristiche cliniche, nell'anamnesi, nei biomarcatori di laboratorio, nelle misurazioni ecocardiografiche, nei risultati angiografici, nella funzione microvascolare coronarica mediante caIMR e negli esiti clinici per identificare potenziali fattori di rischio.
Successivamente è stata confrontata l’incidenza degli esiti clinici e della mortalità.
Sono state condotte analisi di regressione logistica univariata e di regressione logistica multivariata, aggiustate per fattori di rischio significativi, per identificare fattori predittivi indipendenti.
Infine, è stata generata una curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e l'area sotto la curva è stata valutata per valutare l'accuratezza predittiva del modello di regressione.
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Pazienti con HFpEF senza anomalie metaboliche
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Sono state valutate tra i due gruppi le differenze nelle caratteristiche cliniche, nell'anamnesi, nei biomarcatori di laboratorio, nelle misurazioni ecocardiografiche, nei risultati angiografici, nella funzione microvascolare coronarica mediante caIMR e negli esiti clinici per identificare potenziali fattori di rischio.
Successivamente è stata confrontata l’incidenza degli esiti clinici e della mortalità.
Sono state condotte analisi di regressione logistica univariata e di regressione logistica multivariata, aggiustate per fattori di rischio significativi, per identificare fattori predittivi indipendenti.
Infine, è stata generata una curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e l'area sotto la curva è stata valutata per valutare l'accuratezza predittiva del modello di regressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi compositi
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dall'ospedale fino all'evento di esito specifico, morte o perdita al follow-up, massimo 10 anni.
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Gli eventi compositi includono un composito di mortalità per tutte le cause (morte dovuta a qualsiasi causa), mortalità cardiovascolare (morte dovuta a causa cardiaca) e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
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Dal momento della dimissione dall'ospedale fino all'evento di esito specifico, morte o perdita al follow-up, massimo 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- HFpEF-CCPO
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