HFpEF의 부작용에 대한 임상적 특성 및 예측인자
HFpEF(보존 박출률) 심부전 진단 환자의 임상 특성 및 부작용 예측 인자 탐색
연구 개요
상태
정황
상세 설명
HFpEF의 예후는 심각한 사망률과 빈번한 병원 재입원으로 인해 우려스럽습니다. HFpEF의 기본 메커니즘은 아직 해결되지 않았습니다. 임상증후군은 다양한 위험인자들 사이의 복잡한 상호작용으로 인해 발생하며, 장기 기능 장애와 임상 증상을 유발합니다. 심방 세동, 당뇨병, 만성 신장 질환 및 비만을 포함한 일반적인 동반 질환은 HFpEF 병태 생리학에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 논의에서는 염증성 바이오마커의 증가, 인슐린 저항성, 고혈당증, 고지혈증, 미세혈관 내피 및 혈관 기능 장애, 죽상경화증을 특징으로 하는 HFpEF의 염증성 대사 표현형이 결과적으로 심각한 심근 손상을 초래한다고 제안합니다. 그러나 HFpEF 내 대사 표현형과 관련된 임상 위험 예측 변수는 여전히 부족합니다.
본 연구의 목적은 HFpEF에서 대사 표현형을 반영하는 매개변수의 영향을 조사하고 임상 결과와의 상관관계를 확립하는 것입니다. 목표는 잠재적으로 약물 치료의 표적으로 작용할 수 있는 HFpEF의 불리한 예후에 대한 새로운 예측 인자를 식별하는 것입니다. 이 연구는 심장대사 질환에 대한 표적 약물 개입의 길을 열어 치료 접근법의 새로운 길을 제시하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
HFpEF 진단을 받은 환자; HFpEF의 진단 기준
- 심부전 징후/증상의 존재 증상
- 보존된 좌심실 박출률(EF) ≥50%
- BNP≥35 pg/mL 및/또는 NTproBNP≥125 pg/mL;
- 적어도 하나의 추가 기준: 심장 기능 및 구조적 이상 또는 확장기 기능 장애의 존재.
제외 기준:
- 연령 >18세
- 심각한 간부전, 신부전증 환자,
- 천식과 같은 호흡곤란의 비심장성 원인
- 원발성 폐고혈압.
- 심각한 판막 심장 질환.
- 심낭 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사 이상이 있는 HFpEF 환자
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잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 두 그룹 간의 임상 특성, 병력, 실험실 바이오마커, 심장초음파 측정, 혈관조영술 소견 및 임상 결과의 차이를 평가했습니다.
이어서, 임상적 결과와 사망률의 발생률을 비교하였다.
독립적인 예측 인자를 확인하기 위해 유의미한 위험 요인에 대해 조정된 단변량 로지스틱 회귀 분석과 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
마지막으로 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선이 생성되었고 곡선 아래 면적을 평가하여 회귀 모델의 예측 정확도를 평가했습니다.
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대사이상이 없는 HFpEF 환자
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잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 두 그룹 간의 임상 특성, 병력, 실험실 바이오마커, 심장초음파 측정, 혈관조영술 소견 및 임상 결과의 차이를 평가했습니다.
이어서, 임상적 결과와 사망률의 발생률을 비교하였다.
독립적인 예측 인자를 확인하기 위해 유의미한 위험 요인에 대해 조정된 단변량 로지스틱 회귀 분석과 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
마지막으로 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선이 생성되었고 곡선 아래 면적을 평가하여 회귀 모델의 예측 정확도를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 이벤트
기간: 퇴원 시점부터 특정 결과, 사망 또는 후속 조치 상실이 발생할 때까지 최대 10년.
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복합 사건에는 모든 원인으로 인한 사망(모든 원인으로 인한 사망), 심혈관 사망(심장 원인으로 인한 사망) 및 심부전 재입원이 포함됩니다.
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퇴원 시점부터 특정 결과, 사망 또는 후속 조치 상실이 발생할 때까지 최대 10년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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