Klinische Merkmale und Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse bei HFpEF
Untersuchung klinischer Merkmale und Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse bei Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz mit Preserve Ejection Fraction (HFpEF)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Prognose für HFpEF ist besorgniserregend und zeichnet sich durch eine hohe Mortalität und häufige Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus. Die genauen Mechanismen, die HFpEF zugrunde liegen, sind weiterhin ungeklärt. Das klinische Syndrom entsteht durch komplizierte Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Risikofaktoren, die zu Organfunktionsstörungen und klinischen Symptomen führen. Häufige Komorbiditäten, darunter Vorhofflimmern, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen und Fettleibigkeit, können die Pathophysiologie von HFpEF beeinflussen. Jüngste Diskussionen deuten auf einen entzündlich-metabolischen Phänotyp bei HFpEF hin, der durch erhöhte Entzündungsbiomarker, Insulinresistenz, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, mikrovaskuläre endotheliale und vaskuläre Dysfunktion sowie Arteriosklerose gekennzeichnet ist und folglich zu erheblichen Myokardschäden führt. Allerdings mangelt es immer noch an klinischen Risikoprädiktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Phänotyp innerhalb von HFpEF.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Parametern zu untersuchen, die den metabolischen Phänotyp bei HFpEF widerspiegeln, und deren Korrelation mit klinischen Ergebnissen festzustellen. Das Ziel besteht darin, neue Prädiktoren für eine ungünstige Prognose bei HFpEF zu identifizieren, die möglicherweise als Ziele für eine medikamentöse Therapie dienen könnten. Ziel dieser Forschung ist es, den Weg für gezielte medikamentöse Interventionen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu ebnen und neue Wege für therapeutische Ansätze zu eröffnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostizierter HFpEF; Diagnosekriterien für HFpEF
- Vorliegen von Anzeichen/Symptomen einer Herzinsuffizienz
- Erhaltene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) ≥50 %
- BNP≥35 pg/ml und/oder NTproBNP≥125 pg/ml;
- Mindestens ein zusätzliches Kriterium: Vorliegen kardialer Funktions- und Strukturanomalien oder diastolischer Dysfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt;
- Patienten mit schwerem Leber- und Nierenversagen,
- Nicht kardiale Ursachen für Dyspnoe, wie z. B. Asthma
- Primäre pulmonale Hypertonie.
- Schwere Herzklappenerkrankung.
- Perikarderkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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HFpEF-Patienten mit Stoffwechselstörungen
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Unterschiede in den klinischen Merkmalen, der Anamnese, Laborbiomarkern, echokardiographischen Messungen, angiographischen Befunden, der koronaren mikrovaskulären Funktion mittels caIMR und den klinischen Ergebnissen wurden zwischen den beiden Gruppen bewertet, um potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren.
Anschließend wurde die Inzidenz klinischer Ergebnisse und Mortalität verglichen.
Um unabhängige Vorhersagefaktoren zu identifizieren, wurden univariate logistische Regressions- und multivariate logistische Regressionsanalysen, angepasst an signifikante Risikofaktoren, durchgeführt.
Abschließend wurde eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) erstellt und die Fläche unter der Kurve ausgewertet, um die Vorhersagegenauigkeit des Regressionsmodells zu beurteilen.
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HFpEF-Patienten ohne Stoffwechselstörungen
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Unterschiede in den klinischen Merkmalen, der Anamnese, Laborbiomarkern, echokardiographischen Messungen, angiographischen Befunden, der koronaren mikrovaskulären Funktion mittels caIMR und den klinischen Ergebnissen wurden zwischen den beiden Gruppen bewertet, um potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren.
Anschließend wurde die Inzidenz klinischer Ergebnisse und Mortalität verglichen.
Um unabhängige Vorhersagefaktoren zu identifizieren, wurden univariate logistische Regressions- und multivariate logistische Regressionsanalysen, angepasst an signifikante Risikofaktoren, durchgeführt.
Abschließend wurde eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) erstellt und die Fläche unter der Kurve ausgewertet, um die Vorhersagegenauigkeit des Regressionsmodells zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum Eintritt eines bestimmten Krankheitsverlaufs, Tod oder Verlust, der weiterverfolgt werden muss, maximal 10 Jahre.
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Die zusammengesetzten Ereignisse umfassen eine Kombination aus Gesamtmortalität (Tod aus jeglicher Ursache), kardiovaskulärer Mortalität (Tod aus kardialer Ursache) und Rehospitalisierung aufgrund von Herzversagen.
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Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum Eintritt eines bestimmten Krankheitsverlaufs, Tod oder Verlust, der weiterverfolgt werden muss, maximal 10 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFpEF-CCPO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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