Caractéristiques cliniques et prédicteurs des résultats indésirables de l'HFpEF
Exploration des caractéristiques cliniques et des prédicteurs d'effets indésirables chez les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pronostic de l'ICFpEF est préoccupant, marqué par une mortalité importante et des réadmissions fréquentes à l'hôpital. Les mécanismes exacts sous-jacents à l’HFpEF restent non résolus. Le syndrome clinique résulte d'interactions complexes entre divers facteurs de risque, conduisant à un dysfonctionnement d'organe et à des symptômes cliniques. Les comorbidités courantes, notamment la fibrillation auriculaire, le diabète, la maladie rénale chronique et l'obésité, peuvent influencer la physiopathologie de l'HFpEF. Des discussions récentes suggèrent un phénotype inflammatoire-métabolique dans l'HFpEF, caractérisé par des biomarqueurs inflammatoires accrus, une résistance à l'insuline, une hyperglycémie, une hyperlipidémie, un dysfonctionnement endothélial et vasculaire microvasculaire, l'athérosclérose, conduisant par conséquent à des lésions myocardiques importantes. Cependant, il existe encore un manque de prédicteurs de risque clinique associé au phénotype métabolique au sein de l'HFpEF.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact des paramètres reflétant le phénotype métabolique dans l'HFpEF et d'établir leur corrélation avec les résultats cliniques. L'objectif est d'identifier de nouveaux prédicteurs de pronostic défavorable dans l'HFpEF, servant potentiellement de cibles pour un traitement médicamenteux. Cette recherche vise à ouvrir la voie à des interventions médicamenteuses ciblées dans les maladies cardiométaboliques, offrant ainsi de nouvelles pistes d’approches thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués avec HFpEF ; Critères diagnostiques de l'HFpEF
- Présence de signes/symptômes d’insuffisance cardiaque
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) préservée ≥50 %
- BNP≥35 pg/mL et/ou NTproBNP≥125 pg/mL ;
- Au moins un critère supplémentaire : présence d'anomalies fonctionnelles et structurelles cardiaques ou dysfonctionnement diastolique.
Critère d'exclusion:
- Âge >18 ans ;
- Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale grave,
- Causes non cardiaques de dyspnée, comme l'asthme
- Hypertension pulmonaire primaire.
- Cardiopathie valvulaire sévère.
- Maladie péricardique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients HFpEF présentant des anomalies métaboliques
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Les différences dans les caractéristiques cliniques, les antécédents, les biomarqueurs de laboratoire, les mesures échocardiographiques, les résultats angiographiques et les résultats cliniques ont été évalués entre les deux groupes afin d'identifier les facteurs de risque potentiels.
Par la suite, l'incidence des résultats cliniques et de la mortalité a été comparée.
Des analyses de régression logistique univariée et de régression logistique multivariée, ajustées en fonction de facteurs de risque significatifs, ont été menées pour identifier des facteurs prédictifs indépendants.
Enfin, une courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été générée et l'aire sous la courbe a été évaluée pour évaluer la précision prédictive du modèle de régression.
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Patients HFpEF sans anomalies métaboliques
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Les différences dans les caractéristiques cliniques, les antécédents, les biomarqueurs de laboratoire, les mesures échocardiographiques, les résultats angiographiques et les résultats cliniques ont été évalués entre les deux groupes afin d'identifier les facteurs de risque potentiels.
Par la suite, l'incidence des résultats cliniques et de la mortalité a été comparée.
Des analyses de régression logistique univariée et de régression logistique multivariée, ajustées en fonction de facteurs de risque significatifs, ont été menées pour identifier des facteurs prédictifs indépendants.
Enfin, une courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été générée et l'aire sous la courbe a été évaluée pour évaluer la précision prédictive du modèle de régression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements composites
Délai: À partir du moment de la sortie de l'hôpital jusqu'à l'événement d'issue spécifique, de décès ou de perte de suivi, maximum 10 ans.
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Les événements composites comprennent un composite de mortalité toutes causes confondues (décès quelle qu'en soit la cause), de mortalité cardiovasculaire (décès dû à une cause cardiaque) et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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À partir du moment de la sortie de l'hôpital jusqu'à l'événement d'issue spécifique, de décès ou de perte de suivi, maximum 10 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFpEF-CCPO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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