- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237816
CTNow: Et uddannelsesprogram for kliniske forsøg for kræftpatienter i landdistrikter og onkologiudbydere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Izumi Okado, PhD
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aaron Roberts
- Telefonnummer: 8084404583
- E-mail: aroberts@cc.hawaii.edu
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Forenede Stater, 96720
- Rekruttering
- Hilo Benioff Medical Center
-
Kontakt:
- Izumi Okado
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- Univesity of Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Aaron Roberts
- Telefonnummer: 5857309892
- E-mail: aroberts@cc.hawaii.edu
-
Kontakt:
- Tomomi Otaki
- E-mail: totaki@cc.hawaii.edu
-
Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
- Rekruttering
- Wilcox Medical Center
-
Kontakt:
- Izumi Okado
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have fået konstateret kræft.
- Patienter, der har modtaget behandling, er i kræftbehandling på tidspunktet for indskrivningen, eller som forventes at påbegynde behandling inden for 90 dage.
- Patienter skal være ≥ 18 år. Patienterne skal kunne læse, skrive og tale engelsk. Studiematerialer og telefonopkald er kun tilgængelige på engelsk.
Patienter skal være bosiddende i Hawaii, Kauai eller Maui amter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke tidligere have deltaget i et klinisk kræftforsøg. De, der har deltaget i et klinisk kræftforsøg, er ikke kvalificerede til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientuddannelsesintervention
En multimedieuddannelsesserie er designet til at give patientuddannelse om kliniske kræftforsøg. Følgende emner behandles:
Det samlede program er 30 minutter at se inklusive videoerne. Tabletten til patienterne giver yderligere fordele for deltagelse. |
Multimedie-undervisningsvideoer
|
|
Eksperimentel: Udbyder Uddannelse Intervention
Udbyderuddannelsesinterventionen vil bestå af 3 udbyderinformationssessioner, der gennemføres individuelt. Disse individuelle udbydersessioner vil blive gennemført ved telekonference af forskningsteamet og planlagt i henhold til udbyderens tilgængelighed. Udbyderworkshops er designet til at give både en baggrund om kliniske forsøgsinfrastruktur på Hawaii og ressourcer til yderligere information. Indholdet af disse sessioner inkluderer:
|
Udbyder workshops via zoom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patienternes bevidsthed og viden om kliniske forsøg
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema med 12 punkter til bevidsthed og viden om kliniske forsøg ved baseline og efter intervention.
Elementer rapporteres på en Likert-type skala, med højere score, der indikerer større viden.
En parret t-test vil blive brugt til at evaluere, om der er en statistisk signifikant forskel i præ- og post-interventionsscore på patienternes viden om kliniske forsøg.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Okado-2023-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .