Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CTNow: Klinikai vizsgálatok oktatási program vidéki rákos betegek és onkológiai szolgáltatók számára

2024. május 7. frissítette: University of Hawaii
A projekt általános célja a CTNow kísérleti tesztelése, egy többszintű beavatkozás, amelynek célja, hogy megkönnyítse a vidéki területeken a rákos klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférést és a beutalásokat a betegek és a szolgáltatók oktatása és telekonferencia-források segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél bármilyen rákot diagnosztizáltak.
  • Azok a betegek, akik kezelésben részesültek, rákkezelésben részesülnek a beiratkozás időpontjában, vagy becslések szerint 90 napon belül kezdik meg a kezelést.
  • A betegek életkora legalább 18 év. A betegeknek tudniuk kell olvasni, írni és beszélni angolul. A tananyagok és a telefonhívások csak angol nyelven érhetők el.

A betegeknek Hawaii, Kauai vagy Maui megyék lakosainak kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem vehettek részt korábban daganatos klinikai vizsgálatban. Azok, akik részt vettek egy rákos klinikai vizsgálatban, nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegoktatási beavatkozás

A multimédiás oktatási sorozat célja a betegek oktatása a rák klinikai vizsgálatairól.

A következő témákkal foglalkoznak:

  • Mi az a klinikai vizsgálat?
  • A klinikai vizsgálatok típusai.
  • A klinikai vizsgálatok fázisai.
  • Előnyök és hátrányok.
  • Költségek.
  • GYIK. Ez a rész a gyakori mítoszokat tárgyalja, és kérdések és válaszok formátumban tisztázza ezeket a mítoszokat.
  • Hogyan lehet csatlakozni egy klinikai vizsgálathoz. Információ a jogosultságról és a beleegyezésről.
  • Klinikai vizsgálatok történetei. Onkológiai szolgáltatók és betegek vallomásai. Egy-egy modul körülbelül 2-5 perces, és a páciens által preferált sorrendben/ütemezésben tekinthetők meg.

A teljes program megtekintése 30 perc, a videókkal együtt. A betegek számára biztosított tabletta további előnyöket biztosít a részvételhez.
Egyéb: Betegoktatási beavatkozás
Multimédiás oktatóvideók
Kísérleti: Szolgáltató oktatási beavatkozása

A szolgáltató oktatási beavatkozás 3 egyéni szolgáltatói tájékoztatóból áll. Ezeket az egyéni szolgáltatói munkameneteket a kutatócsoport telekonferencia útján bonyolítja le, és ütemezi a szolgáltató elérhetősége szerint.

A szolgáltatói műhelyek célja a Hawaii-i klinikai vizsgálati infrastruktúra hátterének és a további információkhoz szükséges források biztosítása. A foglalkozások tartalma a következőket tartalmazza:

  • A hawaii klinikai vizsgálatok infrastruktúrájának áttekintése.
  • Elérhető próbaverziók Hawaiin. A kutatócsoport minden tájékoztató ülésen áttekinti a rendelkezésre álló vizsgálatokat és az esetleges új/közelgő vizsgálatokat a szolgáltatóval.
  • Áttekintés arról, hogyan lehet részt venni a klinikai vizsgálatokban. Mivel a tapasztalatok és a háttérrel kapcsolatos klinikai vizsgálatok szolgáltatónként eltérőek lehetnek, ezeknek az információs üléseknek a tartalmát az egyes szolgáltatókra szabjuk. A kezdeti ülést követően 4-6 hónapon belül további 2 megbeszélést terveznek, mint utómunkálatokat.
Egyéb: Szolgáltató oktatási beavatkozása
Műhelyek szolgáltatója a zoomon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos tudatosságában és tudásában
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők egy 12 tételből álló, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó tudatosság és tudás kérdőívet töltenek ki az alaphelyzetben és a beavatkozás után. A tételeket Likert-féle skálán jelentik, a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek. Páros t-tesztet használnak annak értékelésére, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a beavatkozás előtti és utáni pontszámok között a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretei között.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Okado-2023-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel