- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237816
CTNow: Program edukacyjny dotyczący badań klinicznych dla pacjentów chorych na raka na obszarach wiejskich i dostawców usług onkologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Izumi Okado, PhD
- Numer telefonu: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aaron Roberts
- Numer telefonu: 8084404583
- E-mail: aroberts@cc.hawaii.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Hilo, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96720
- Rekrutacyjny
- Hilo Benioff Medical Center
-
Kontakt:
- Izumi Okado
- Numer telefonu: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Univesity of Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Aaron Roberts
- Numer telefonu: 5857309892
- E-mail: aroberts@cc.hawaii.edu
-
Kontakt:
- Tomomi Otaki
- E-mail: totaki@cc.hawaii.edu
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Rekrutacyjny
- Wilcox Medical Center
-
Kontakt:
- Izumi Okado
- Numer telefonu: (808) 564-5978
- E-mail: iokado@cc.hawaii.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów musi zostać zdiagnozowany jakikolwiek nowotwór.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie, są w trakcie leczenia nowotworu w momencie włączenia do badania lub szacuje się, że rozpoczną leczenie w ciągu 90 dni.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Pacjenci muszą umieć czytać, pisać i mówić po angielsku. Materiały do nauki i rozmowy telefoniczne są dostępne wyłącznie w języku angielskim.
Pacjenci muszą być mieszkańcami hrabstw Hawajów, Kauai lub Maui.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogli wcześniej uczestniczyć w badaniach klinicznych dotyczących raka. Do badania nie kwalifikują się osoby, które brały udział w badaniu klinicznym dotyczącym nowotworu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie edukacji pacjenta
Multimedialny cykl edukacyjny ma na celu edukację pacjentów na temat badań klinicznych nad nowotworami. Poruszane są następujące tematy:
Oglądanie całego programu łącznie z filmami zajmuje 30 minut. Tablet przekazywany pacjentom zapewnia dodatkowe korzyści z uczestnictwa. |
Multimedialne filmy edukacyjne
|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna dostawcy
Interwencja edukacyjna dostawców będzie składać się z 3 sesji informacyjnych prowadzonych indywidualnie. Sesje poszczególnych dostawców będą prowadzone w formie telekonferencji przez zespół badawczy i zaplanowane w zależności od dostępności dostawcy. Warsztaty dla dostawców mają na celu zapewnienie zarówno wiedzy na temat infrastruktury badań klinicznych na Hawajach, jak i zasobów w celu uzyskania dodatkowych informacji. Treść tych sesji obejmuje:
|
Warsztaty dla dostawców poprzez zoom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości i wiedzy pacjentów na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią 12-elementowy kwestionariusz dotyczący świadomości i wiedzy na temat badań klinicznych na początku badania i po interwencji.
Pozycje są zgłaszane w skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Do oceny, czy istnieje statystycznie istotna różnica w wynikach przed i po interwencji, w zakresie wiedzy pacjentów na temat badań klinicznych, zostanie zastosowany test t dla par.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Okado-2023-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .