Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTNow: Vzdělávací program klinických studií pro venkovské pacienty s rakovinou a poskytovatele onkologie

7. května 2024 aktualizováno: University of Hawaii
Celkovým cílem projektu je pilotní testování CTNow, víceúrovňové intervence určené k usnadnění přístupu a doporučení ke klinickým studiím rakoviny ve venkovských oblastech prostřednictvím vzdělávání pacientů a poskytovatelů a zdrojů telekonferencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientům musí být diagnostikována jakákoliv rakovina.
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu, dostávají léčbu rakoviny v době zařazení nebo se odhaduje, že léčbu zahájí do 90 dnů.
  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let. Pacienti musí umět číst, psát a mluvit anglicky. Studijní materiály a telefonní hovory jsou k dispozici pouze v angličtině.

Pacienti musí být obyvateli okresů Havaj, Kauai nebo Maui.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nesmí dříve účastnit klinického hodnocení rakoviny. Ti, kteří se zúčastnili klinického hodnocení rakoviny, nejsou způsobilí pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence pacientů

Multimediální vzdělávací seriál je navržen tak, aby poskytoval pacientům vzdělávání o klinických studiích rakoviny.

Řeší se následující témata:

  • Co je klinická studie?
  • Typy klinických studií.
  • Fáze klinických studií.
  • Výhody a nevýhody.
  • Náklady.
  • Nejčastější dotazy. Tato část pokrývá běžné mýty a objasňuje tyto mýty pomocí formátu otázek a odpovědí.
  • Jak se zapojit do klinické studie. Informace o způsobilosti a informovaném souhlasu.
  • Příběhy z klinických studií. Svědectví poskytovatelů onkologie a pacientů. Každý modul trvá přibližně 2–5 minut a lze si je prohlédnout v pořadí/plánu, který preferuje pacient.

Celková délka programu včetně videí je 30 minut. Tablet poskytovaný pacientům poskytuje další výhody pro účast.
Jiný: Vzdělávací intervence pacientů
Multimediální výuková videa
Experimentální: Poskytovatel vzdělávací intervence

Vzdělávací intervence poskytovatele se bude skládat ze 3 individuálních informačních schůzek pro poskytovatele. Tyto individuální relace poskytovatele budou vedeny prostřednictvím telekonference výzkumným týmem a naplánovány podle dostupnosti poskytovatele.

Workshopy pro poskytovatele jsou navrženy tak, aby poskytly základní informace o infrastruktuře klinických studií na Havaji a zdroje pro další informace. Obsah těchto sezení zahrnuje:

  • Přehled infrastruktury klinických studií na Havaji.
  • Dostupné zkušební verze na Havaji. Na každé informační schůzce výzkumný tým zkontroluje dostupné zkoušky a jakékoli nové/nadcházející zkoušky s poskytovatelem.
  • Přehled toho, jak se zapojit do klinických studií. Vzhledem k tomu, že zkušenosti a pozadí týkající se klinických studií se mohou u jednotlivých poskytovatelů lišit, obsah těchto informačních sezení bude přizpůsoben každému poskytovateli. Po úvodním sezení budou naplánována 2 další setkání za 4–6 měsíců jako navazující sezení.
Jiný: Poskytovatel vzdělávací intervence
Workshopy poskytovatelů prostřednictvím zoomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna informovanosti a znalostí pacientů o klinických studiích
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci vyplní dotazník o 12 položkách informovanosti a znalostí o klinických studiích na začátku a po intervenci. Položky jsou hlášeny na stupnici Likertova typu , přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. Párový t-test bude použit k vyhodnocení, zda existuje statisticky významný rozdíl ve skóre před a po intervenci ve znalostech pacientů o klinických studiích.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Okado-2023-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit