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CTNow: un programma di formazione sugli studi clinici per malati di cancro rurali e operatori di oncologia

23 febbraio 2024 aggiornato da: University of Hawaii
L’obiettivo generale del progetto è testare CTNow, un intervento multilivello progettato per facilitare l’accesso e il rinvio a studi clinici sul cancro nelle aree rurali attraverso l’educazione dei pazienti e degli operatori e risorse di teleconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti deve essere stato diagnosticato un cancro.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento, stanno ricevendo un trattamento contro il cancro al momento dell'arruolamento o si prevede che inizieranno il trattamento entro 90 giorni.
  • I pazienti devono avere un’età ≥ 18 anni. I pazienti devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese. I materiali di studio e le telefonate sono disponibili solo in inglese.

I pazienti devono essere residenti nelle contee di Hawaii, Kauai o Maui.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono aver precedentemente partecipato a uno studio clinico sul cancro. Coloro che hanno partecipato a una sperimentazione clinica sul cancro non sono idonei per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo del paziente

Una serie educativa multimediale è progettata per fornire informazioni ai pazienti sugli studi clinici sul cancro.

Vengono affrontati i seguenti argomenti:

  • Che cosa è una sperimentazione clinica?
  • Tipi di studi clinici.
  • Fasi degli studi clinici.
  • Vantaggi e svantaggi.
  • Costi.
  • Domande frequenti. Questa sezione copre i miti comuni e li chiarisce utilizzando un formato di domande e risposte.
  • Come partecipare ad una sperimentazione clinica. Informazioni sull'idoneità e consenso informato.
  • Storie di studi clinici. Testimonianze di operatori oncologici e pazienti. Ciascun modulo dura circa 2-5 minuti e può essere rivisto nell'ordine/programma preferito dal paziente.

La durata complessiva del programma è di 30 minuti, compresi i video. Il tablet fornito ai pazienti fornisce ulteriori vantaggi per la partecipazione.
Altro: Intervento educativo del paziente
Video didattici multimediali
Sperimentale: Intervento formativo del fornitore

L'intervento formativo per gli operatori consisterà in 3 sessioni informative per gli operatori condotte individualmente. Queste sessioni individuali del fornitore saranno condotte in teleconferenza dal gruppo di ricerca e programmate in base alla disponibilità del fornitore.

I workshop per i fornitori sono progettati per fornire sia informazioni di base sull'infrastruttura delle sperimentazioni cliniche alle Hawaii sia risorse per ulteriori informazioni. Il contenuto di queste sessioni include:

  • Una panoramica dell'infrastruttura degli studi clinici alle Hawaii.
  • Prove disponibili alle Hawaii. Ad ogni sessione informativa, il gruppo di ricerca esaminerà le sperimentazioni disponibili ed eventuali sperimentazioni nuove/imminenti con il fornitore.
  • Una panoramica su come partecipare agli studi clinici. Poiché l'esperienza e il background in materia di studi clinici possono variare da un fornitore all'altro, il contenuto di queste sessioni informative sarà adattato a ciascun fornitore. Dopo la sessione iniziale, saranno programmati altri 2 incontri nell'arco di 4-6 mesi come sessioni di follow-up.
Altro: Intervento formativo del fornitore
Workshop per fornitori tramite zoom

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella consapevolezza e nella conoscenza degli studi clinici da parte dei pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi
I partecipanti completeranno un questionario di 12 elementi sulla consapevolezza e la conoscenza degli studi clinici al basale e dopo l'intervento. Gli item sono riportati su una scala di tipo Likert, dove i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza. Verrà utilizzato un t-test per valutare se esiste una differenza statisticamente significativa nei punteggi pre e post intervento sulla conoscenza dei pazienti sugli studi clinici.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Okado-2023-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Intervento educativo del paziente

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