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CTNow: Ein Schulungsprogramm für klinische Studien für Krebspatienten und Onkologieanbieter in ländlichen Gebieten

29. März 2026 aktualisiert von: University of Hawaii
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist der Pilottest von CTNow, einer mehrstufigen Intervention, die den Zugang und die Überweisung zu klinischen Krebsstudien in ländlichen Gebieten durch Patienten- und Anbieteraufklärung und Telefonkonferenzressourcen erleichtern soll.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hawaii
      • Hilo, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96720
        • Rekrutierung
        • Hilo Benioff Medical Center
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
      • Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
        • Rekrutierung
        • Wilcox Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss eine Krebserkrankung diagnostiziert worden sein.
  • Patienten, die eine Behandlung erhalten haben, sich zum Zeitpunkt der Aufnahme in einer Krebsbehandlung befinden oder voraussichtlich innerhalb von 90 Tagen mit der Behandlung beginnen werden.
  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein. Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen. Lernmaterialien und Telefongespräche sind nur auf Englisch verfügbar.

Patienten müssen Einwohner der Landkreise Hawaii, Kauai oder Maui sein.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen zuvor nicht an einer klinischen Krebsstudie teilgenommen haben. Personen, die an einer klinischen Krebsstudie teilgenommen haben, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Patientenaufklärung

Eine multimediale Bildungsreihe soll Patienten über klinische Krebsstudien aufklären.

Folgende Themen werden behandelt:

  • Was ist eine klinische Studie?
  • Arten klinischer Studien.
  • Phasen klinischer Studien.
  • Vorteile und Nachteile.
  • Kosten.
  • FAQs. In diesem Abschnitt werden gängige Mythen behandelt und diese Mythen mithilfe eines Frage-und-Antwort-Formats geklärt.
  • So nehmen Sie an einer klinischen Studie teil. Informationen zur Berechtigung und Einverständniserklärung.
  • Geschichten aus klinischen Studien. Erfahrungsberichte von Onkologieanbietern und Patienten. Jedes Modul dauert etwa 2–5 Minuten und kann in der vom Patienten bevorzugten Reihenfolge/Zeitplan wiederholt werden.

Das Gesamtprogramm ist inklusive der Videos 30 Minuten lang anzusehen. Das den Patienten zur Verfügung gestellte Tablet bietet zusätzliche Vorteile für die Teilnahme.

Multimediale Lehrvideos
Experimental: Intervention zur Anbieterschulung

Die Intervention zur Anbieteraufklärung besteht aus 3 individuell durchgeführten Anbieterinformationssitzungen. Diese einzelnen Anbietersitzungen werden vom Forschungsteam per Telefonkonferenz durchgeführt und je nach Verfügbarkeit des Anbieters geplant.

Anbieter-Workshops sollen sowohl Hintergrundinformationen zur Infrastruktur für klinische Studien in Hawaii als auch Ressourcen für zusätzliche Informationen vermitteln. Zu den Inhalten dieser Sitzungen gehören:

  • Ein Überblick über die Infrastruktur für klinische Studien in Hawaii.
  • Verfügbare Testversionen in Hawaii. Bei jeder Informationsveranstaltung bespricht das Forschungsteam die verfügbaren Studien und alle neuen/anstehenden Studien mit dem Anbieter.
  • Ein Überblick darüber, wie Sie sich an klinischen Studien beteiligen können. Da Erfahrungen und Hintergrundinformationen zu klinischen Studien von Anbieter zu Anbieter unterschiedlich sein können, wird der Inhalt dieser Informationsveranstaltungen auf jeden Anbieter zugeschnitten. Im Anschluss an die erste Sitzung werden in 4–6 Monaten zwei weitere Treffen als Folgesitzungen geplant.
Anbieter-Workshops per Zoom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Bewusstsein und Wissen der Patienten über klinische Studien
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach der Intervention einen 12-Punkte-Fragebogen zum Bewusstsein und Wissen über klinische Studien aus. Die Items werden auf einer Likert-Skala angegeben, wobei höhere Werte auf größeres Wissen hinweisen. Ein gepaarter T-Test wird verwendet, um zu bewerten, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in den Ergebnissen vor und nach der Intervention hinsichtlich des Wissens der Patienten über klinische Studien gibt.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Okado-2023-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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