- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237816
CTNow: Ein Schulungsprogramm für klinische Studien für Krebspatienten und Onkologieanbieter in ländlichen Gebieten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Izumi Okado, PhD
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-Mail: iokado@cc.hawaii.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aaron Roberts
- Telefonnummer: 8084404583
- E-Mail: aroberts@cc.hawaii.edu
Studienorte
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Hawaii
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Hilo, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96720
- Rekrutierung
- Hilo Benioff Medical Center
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Kontakt:
- Izumi Okado
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-Mail: iokado@cc.hawaii.edu
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Univesity of Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Aaron Roberts
- Telefonnummer: 5857309892
- E-Mail: aroberts@cc.hawaii.edu
-
Kontakt:
- Tomomi Otaki
- E-Mail: totaki@cc.hawaii.edu
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Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
- Rekrutierung
- Wilcox Medical Center
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Kontakt:
- Izumi Okado
- Telefonnummer: (808) 564-5978
- E-Mail: iokado@cc.hawaii.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten muss eine Krebserkrankung diagnostiziert worden sein.
- Patienten, die eine Behandlung erhalten haben, sich zum Zeitpunkt der Aufnahme in einer Krebsbehandlung befinden oder voraussichtlich innerhalb von 90 Tagen mit der Behandlung beginnen werden.
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein. Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen. Lernmaterialien und Telefongespräche sind nur auf Englisch verfügbar.
Patienten müssen Einwohner der Landkreise Hawaii, Kauai oder Maui sein.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten dürfen zuvor nicht an einer klinischen Krebsstudie teilgenommen haben. Personen, die an einer klinischen Krebsstudie teilgenommen haben, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Patientenaufklärung
Eine multimediale Bildungsreihe soll Patienten über klinische Krebsstudien aufklären. Folgende Themen werden behandelt:
Das Gesamtprogramm ist inklusive der Videos 30 Minuten lang anzusehen. Das den Patienten zur Verfügung gestellte Tablet bietet zusätzliche Vorteile für die Teilnahme. |
Multimediale Lehrvideos
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Experimental: Intervention zur Anbieterschulung
Die Intervention zur Anbieteraufklärung besteht aus 3 individuell durchgeführten Anbieterinformationssitzungen. Diese einzelnen Anbietersitzungen werden vom Forschungsteam per Telefonkonferenz durchgeführt und je nach Verfügbarkeit des Anbieters geplant. Anbieter-Workshops sollen sowohl Hintergrundinformationen zur Infrastruktur für klinische Studien in Hawaii als auch Ressourcen für zusätzliche Informationen vermitteln. Zu den Inhalten dieser Sitzungen gehören:
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Anbieter-Workshops per Zoom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Bewusstsein und Wissen der Patienten über klinische Studien
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach der Intervention einen 12-Punkte-Fragebogen zum Bewusstsein und Wissen über klinische Studien aus.
Die Items werden auf einer Likert-Skala angegeben, wobei höhere Werte auf größeres Wissen hinweisen.
Ein gepaarter T-Test wird verwendet, um zu bewerten, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in den Ergebnissen vor und nach der Intervention hinsichtlich des Wissens der Patienten über klinische Studien gibt.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Okado-2023-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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