Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CTNow: Образовательная программа по клиническим исследованиям для сельских больных раком и поставщиков онкологических услуг

7 мая 2024 г. обновлено: University of Hawaii
Общая цель проекта — пилотное тестирование CTNow, многоуровневого вмешательства, предназначенного для облегчения доступа и направления на клинические исследования рака в сельской местности посредством обучения пациентов и поставщиков услуг, а также ресурсов телеконференций.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Izumi Okado, PhD
  • Номер телефона: (808) 564-5978
  • Электронная почта: iokado@cc.hawaii.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должен быть диагностирован какой-либо рак.
  • Пациенты, получившие лечение, получают лечение от рака на момент включения или, по оценкам, начнут лечение в течение 90 дней.
  • Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет. Пациенты должны уметь читать, писать и говорить по-английски. Учебные материалы и телефонные звонки доступны только на английском языке.

Пациенты должны быть жителями округов Гавайи, Кауаи или Мауи.

Критерий исключения:

  • Пациенты не должны ранее участвовать в клинических исследованиях рака. Те, кто участвовал в клинических исследованиях рака, не имеют права участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение пациентов

Мультимедийная образовательная серия предназначена для обучения пациентов клиническим исследованиям рака.

Рассматриваются следующие темы:

  • Что такое клиническое исследование?
  • Виды клинических исследований.
  • Фазы клинических испытаний.
  • Преимущества и недостатки.
  • Расходы.
  • Часто задаваемые вопросы. В этом разделе рассматриваются распространенные мифы и разъясняются эти мифы в формате вопросов и ответов.
  • Как присоединиться к клиническому исследованию. Информация о приемлемости и информированном согласии.
  • Истории клинических испытаний. Свидетельства онкологических врачей и пациентов. Каждый модуль длится примерно 2–5 минут, и их можно просматривать в том порядке/графике, который предпочитает пациент.

Общая программа длится 30 минут для просмотра, включая видео. Таблетка, предоставляемая пациентам, дает дополнительные преимущества за участие.
Другой: Обучение пациентов
Мультимедийные обучающие видео
Экспериментальный: Обучение поставщиков услуг

Обучение поставщиков будет состоять из 3 информационных занятий для поставщиков, проводимых индивидуально. Эти индивидуальные сеансы с поставщиками будут проводиться исследовательской группой посредством телеконференции и планироваться в зависимости от доступности поставщика.

Семинары для поставщиков услуг предназначены для предоставления как общей информации об инфраструктуре клинических исследований на Гавайях, так и ресурсов для получения дополнительной информации. Содержание этих занятий включает в себя:

  • Обзор инфраструктуры клинических испытаний на Гавайях.
  • Доступные испытания на Гавайях. На каждой информационной сессии исследовательская группа будет рассматривать доступные исследования и любые новые/предстоящие исследования совместно с поставщиком услуг.
  • Обзор того, как принять участие в клинических исследованиях. Поскольку опыт и предыстория клинических исследований могут различаться у разных поставщиков, содержание этих информационных сессий будет адаптировано для каждого поставщика. После первой сессии через 4-6 месяцев будут запланированы еще 2 встречи в качестве последующих сессий.
Другой: Обучение поставщиков услуг
Семинары для поставщиков через Zoom

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осведомленности пациентов и знаний о клинических исследованиях
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники заполнят опросник по осведомленности и знаниям о клинических испытаниях, состоящий из 12 пунктов, на исходном уровне и после вмешательства. Вопросы представлены по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокие знания. Парный t-критерий будет использоваться для оценки того, существует ли статистически значимая разница в баллах до и после вмешательства в отношении знаний пациентов о клинических исследованиях.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hawaii

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Okado-2023-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться