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CTNow : un programme éducatif sur les essais cliniques pour les patients atteints de cancer en milieu rural et les prestataires d'oncologie

23 février 2024 mis à jour par: University of Hawaii
L'objectif global du projet est de tester CTNow, une intervention à plusieurs niveaux conçue pour faciliter l'accès et les références aux essais cliniques sur le cancer dans les zones rurales grâce à l'éducation des patients et des prestataires et aux ressources de téléconférence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de cancer.
  • Patients qui ont reçu un traitement, reçoivent un traitement contre le cancer au moment de l'inscription ou devraient commencer le traitement dans les 90 jours.
  • Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans. Les patients doivent être capables de lire, écrire et parler anglais. Le matériel d’étude et les appels téléphoniques sont uniquement disponibles en anglais.

Les patients doivent résider dans les comtés d'Hawaï, de Kauai ou de Maui.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne doivent pas avoir déjà participé à un essai clinique sur le cancer. Ceux qui ont participé à un essai clinique sur le cancer ne sont pas éligibles à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d’éducation des patients

Une série éducative multimédia est conçue pour informer les patients sur les essais cliniques sur le cancer.

Les thèmes suivants sont abordés :

  • Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
  • Types d'essais cliniques.
  • Phases des essais cliniques.
  • Avantages et inconvénients.
  • Frais.
  • FAQ. Cette section couvre les mythes courants et clarifie ces mythes à l'aide d'un format de questions et réponses.
  • Comment participer à un essai clinique. Informations sur l’éligibilité et le consentement éclairé.
  • Histoires d'essais cliniques. Témoignages de prestataires en oncologie et de patients. Chaque module dure environ 2 à 5 minutes et peut être révisé dans l'ordre/le calendrier préféré par le patient.

Le programme global est de 30 minutes à visionner, vidéos comprises. La tablette fournie aux patients offre des avantages supplémentaires pour la participation.
Autre: Intervention d’éducation des patients
Vidéos éducatives multimédias
Expérimental: Intervention éducative des prestataires

L'intervention de formation des prestataires comprendra 3 séances d'information des prestataires menées individuellement. Ces séances individuelles avec les prestataires seront menées par téléconférence par l'équipe de recherche et programmées en fonction de la disponibilité du prestataire.

Les ateliers destinés aux prestataires sont conçus pour fournir à la fois un aperçu de l'infrastructure des essais cliniques à Hawaï et des ressources pour des informations supplémentaires. Le contenu de ces séances comprend :

  • Un aperçu de l’infrastructure des essais cliniques à Hawaï.
  • Essais disponibles à Hawaï. À chaque séance d'information, l'équipe de recherche examinera les essais disponibles et tout essai nouveau/à venir avec le fournisseur.
  • Un aperçu de la façon de s’impliquer dans les essais cliniques. Étant donné que l'expérience et les antécédents en matière d'essais cliniques peuvent varier selon les prestataires, le contenu de ces séances d'information sera adapté à chaque prestataire. Après la session initiale, 2 réunions supplémentaires seront programmées dans 4 à 6 mois à titre de sessions de suivi.
Autre: Intervention éducative des prestataires
Ateliers prestataires via zoom

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sensibilisation et la connaissance des patients sur les essais cliniques
Délai: 18 mois
Les participants rempliront un questionnaire de sensibilisation et de connaissance des essais cliniques en 12 points au départ et après l'intervention. Les éléments sont rapportés sur une échelle de type Likert, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance. Un test t apparié sera utilisé pour évaluer s'il existe une différence statistiquement significative dans les scores pré et post-intervention sur la connaissance des patients sur les essais cliniques.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Izumi Okado, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Okado-2023-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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