Patienter med symptomatisk perifer arteriesygdom på Rivaroxaban-acetylsalicylsyrekombinationsterapi (PRO-PAS) (PRO-PAS)

Forventet levetid hos patienter, der lider af kronisk perifer obstruktiv arteriel sygdom, er signifikant reduceret sammenlignet med deres ikke-arteriopatiske jævnaldrende. Dødeligheden 15 år efter diagnosen ACOP er cirka 70 %. Litteraturstudier viste, at behandling med rivaroxaban 5 mg to gange dagligt sammenlignet med acetylsalicylsyre (ASA) forårsagede en signifikant stigning i blødning i mangel af en klar klinisk fordel. I stedet viste rivaroxaban 2,5bid-ASA kombinationsstrategien sig at være mere effektiv end ASA-monoterapi i form af en 24 % reduktion i det kombinerede primære endepunkt (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde). På grundlag af disse resultater anbefaler de seneste retningslinjer fra European Society of Cardiology om kroniske koronare syndromer, i sekundær forebyggelse, tilføjelse af et andet antitrombotisk lægemiddel til ASA hos patienter med høj (anbefalingsklasse IIa, evidensniveau A) eller moderat (klasse af anbefaling IIb, evidensniveau A) risiko for iskæmiske hændelser, i fravær af høj blødningsrisiko. Valget af lægemiddel til at kombinere med ASA falder på en P2Y12-blodpladereceptorhæmmer eller et antikoagulant, dvs. rivaroxaban 2,5 mg.

Imidlertid er brugen af ​​sammenhængen mellem et trombocythæmmende lægemiddel med et lavdosis antikoagulerende lægemiddel og overholdelse af denne behandling endnu ikke blevet tilstrækkeligt evalueret i den virkelige verden. Faktisk er der i øjeblikket ingen italienske observationsdata vedrørende denne terapeutiske strategi tilgængelige.

Det observationelle, prospektive multicenterstudie omfatter patienter, der lider af symptomatisk perifer aterosklerotisk sygdom i underekstremiteterne, med eller uden kronisk iskæmisk hjertesygdom og indikation for behandling med rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt og ASA 100 mg. Formålet med undersøgelsen er at undersøge overholdelse af behandlingsordinationerne efter 3 måneder og efter 12 måneder opstod tilmeldingen og mulige uønskede hændelser i dette tidsrum.