Pacjenci z objawową chorobą tętnic obwodowych stosujący terapię skojarzoną rywaroksabanem i kwasem acetylosalicylowym (PRO-PAS) (PRO-PAS)

Oczekiwana długość życia pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę tętnic obwodowych jest znacznie krótsza w porównaniu z ich rówieśnikami nie cierpiącymi na arteriopatę. Śmiertelność 15 lat po rozpoznaniu ACOP wynosi około 70%. Badania literaturowe wykazały, że leczenie rywaroksabanem w dawce 5 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), powodowało istotne zwiększenie krwawień, przy braku wyraźnych korzyści klinicznych. Zamiast tego strategia leczenia skojarzonego rywaroksabanem 2,5 bid-ASA okazała się skuteczniejsza niż monoterapia ASA, pod względem zmniejszenia o 24% połączonego głównego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar). Na podstawie tych wyników najnowsze wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące przewlekłych zespołów wieńcowych zalecają w profilaktyce wtórnej dodanie drugiego leku przeciwzakrzepowego do ASA u pacjentów z wysokimi (klasa zaleceń IIa, poziom wiarygodności A) lub umiarkowane (klasa zalecenia IIb, poziom wiarygodności A) ryzyko incydentów niedokrwiennych, przy braku wysokiego ryzyka krwawienia. Wybór leku do połączenia z ASA padł na inhibitor receptora płytkowego P2Y12 lub lek przeciwzakrzepowy, czyli rywaroksaban 2,5 mg.

Jednak stosowanie skojarzenia leku przeciwpłytkowego z lekiem przeciwzakrzepowym w małych dawkach i przestrzeganie tego leczenia nie zostało jeszcze odpowiednio ocenione w praktyce. W rzeczywistości nie są obecnie dostępne żadne włoskie dane obserwacyjne dotyczące tej strategii terapeutycznej.

Obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmowało pacjentów cierpiących na objawową obwodową chorobę miażdżycową kończyn dolnych, z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca lub bez niej, ze wskazaniem do leczenia rywaroksabanem w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę i ASA w dawce 100 mg. Celem badania było zbadanie stosowania się do zaleceń leczenia po 3 miesiącach i po 12 miesiącach od rejestracji oraz ewentualne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w tym okresie.