PAtiënten met symptomatisch perifeer vaatlijden die een combinatietherapie met rivaroxaban-acetylsalicylzuur (PRO-PAS) ondergaan (PRO-PAS)

De levensverwachting bij patiënten die lijden aan chronische perifere obstructieve arteriële ziekte is aanzienlijk verminderd in vergelijking met hun niet-arteriopathische leeftijdsgenoten. De sterfte 15 jaar na de diagnose van ACOP bedraagt ​​ongeveer 70%. Literatuurstudies hebben aangetoond dat behandeling met rivaroxaban 5 mg tweemaal daags, vergeleken met acetylsalicylzuur (ASA), een significante toename van bloedingen veroorzaakte, zonder dat er een duidelijk klinisch voordeel was. In plaats daarvan bleek de combinatiestrategie rivaroxaban 2,5bid-ASA effectiever dan ASA monotherapie, in termen van een 24% reductie van het gecombineerde primaire eindpunt (cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, beroerte). Op basis van deze resultaten bevelen de recente richtlijnen van de European Society of Cardiology on chronic coronary syndromes aan, als secundaire preventie, de toevoeging van een tweede antitrombotisch geneesmiddel aan ASA bij patiënten met hoge (aanbevelingsklasse IIa, bewijsniveau A) of matig (klasse van aanbeveling IIb, bewijsniveau A) risico op ischemische voorvallen, bij afwezigheid van een hoog bloedingsrisico. De keuze voor een geneesmiddel dat met ASA gecombineerd moet worden, is een P2Y12-bloedplaatjesreceptorremmer of een antistollingsmiddel, d.w.z. rivaroxaban 2,5 mg.

Het gebruik van de combinatie van een bloedplaatjesaggregatieremmer met een laaggedoseerd antistollingsmiddel en de therapietrouw aan deze behandeling zijn in de echte wereld echter nog niet voldoende geëvalueerd. In feite zijn er momenteel geen Italiaanse observationele gegevens met betrekking tot deze therapeutische strategie beschikbaar.

De observationele, prospectieve, multicentrische studie omvatte patiënten die lijden aan symptomatische perifere atherosclerotische ziekte van de onderste ledematen, met of zonder chronische ischemische hartziekte, en heeft een indicatie voor behandeling met rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags en ASA 100 mg. Het doel van het onderzoek is om na 3 maanden de naleving van de behandelvoorschriften te onderzoeken en na 12 maanden de inschrijving en mogelijke bijwerkingen die zich in deze periode hebben voorgedaan.