Pasienter med symptomatisk perifer arteriesykdom på Rivaroxaban-acetylsalisylsyrekombinasjonsterapi (PRO-PAS) (PRO-PAS)

Forventet levealder hos pasienter som lider av kronisk perifer obstruktiv arteriell sykdom er betydelig redusert sammenlignet med deres ikke-arteriopatiske jevnaldrende. Dødeligheten 15 år etter diagnosen ACOP er omtrent 70 %. Litteraturstudier viste at behandling med rivaroksaban 5 mg to ganger daglig, sammenlignet med acetylsalisylsyre (ASA), forårsaket en signifikant økning i blødning, i fravær av en klar klinisk fordel. I stedet viste rivaroxaban 2,5bid-ASA kombinasjonsstrategien seg å være mer effektiv enn ASA monoterapi, i form av en 24 % reduksjon i det kombinerte primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag). På grunnlag av disse resultatene anbefaler de nylige retningslinjene fra European Society of Cardiology om kroniske koronare syndromer, i sekundær forebygging, tillegg av et andre antitrombotisk legemiddel til ASA hos pasienter med høy (anbefalingsklasse IIa, bevisnivå A) eller moderat (klasse av anbefaling IIb, bevisnivå A) risiko for iskemiske hendelser, i fravær av høy blødningsrisiko. Valget av medikament som skal kombineres med ASA faller på en P2Y12-platereseptorhemmer eller en antikoagulant, dvs. rivaroksaban 2,5 mg.

Imidlertid har bruken av assosiasjonen av et blodplatehemmende medikament med et lavdose antikoagulerende legemiddel og overholdelse av denne behandlingen ennå ikke blitt tilstrekkelig evaluert i den virkelige verden. Faktisk er ingen italienske observasjonsdata knyttet til denne terapeutiske strategien tilgjengelig for øyeblikket.

Den observasjonelle, prospektive, multisenterstudien inkluderer pasienter som lider av symptomatisk perifer aterosklerotisk sykdom i underekstremiteten, med eller uten kronisk iskemisk hjertesykdom, og indikasjon for behandling med rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig og ASA 100 mg. Målet med studien er å undersøke etterlevelsen av behandlingsforskriftene etter 3 måneder og etter 12 måneder oppsto påmeldingen og mulige uønskede hendelser i denne tidsperioden.