Pacienti se symptomatickým onemocněním periferních tepen na kombinační terapii rivaroxabanem a kyselinou acetylsalicylovou (PRO-PAS) (PRO-PAS)

Očekávaná délka života u pacientů trpících chronickou periferní obstrukční arteriální chorobou je ve srovnání s jejich nearteriopatickými vrstevníky významně zkrácena. Mortalita 15 let po diagnóze ACOP je přibližně 70 %. Literární studie prokázaly, že léčba rivaroxabanem v dávce 5 mg dvakrát denně ve srovnání s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) způsobila signifikantní zvýšení krvácení, a to při absenci jasného klinického přínosu. Místo toho se kombinovaná strategie rivaroxaban 2,5 bid-ASA ukázala jako účinnější než monoterapie ASA, pokud jde o 24% snížení kombinovaného primárního cílového parametru (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda). Na základě těchto výsledků doporučují recentní guidelines Evropské kardiologické společnosti pro chronické koronární syndromy v sekundární prevenci přidání druhého antitrombotika k ASA u pacientů s vysokou (třída doporučení IIa, úroveň důkazu A) resp. střední (třída doporučení IIb, úroveň důkazu A) riziko ischemických příhod, při absenci vysokého rizika krvácení. Volba léku pro kombinaci s ASA padá na inhibitor trombocytárního receptoru P2Y12 nebo antikoagulans, tedy rivaroxaban 2,5 mg.

Využití spojení protidestičkového léku s nízkodávkovaným antikoagulačním lékem a adherence k této léčbě však zatím není v reálném světě dostatečně vyhodnoceno. Ve skutečnosti nejsou v současnosti k dispozici žádné italské observační údaje týkající se této terapeutické strategie.

Observační, prospektivní, multicentrická studie zahrnuje pacienty trpící symptomatickým periferním aterosklerotickým onemocněním dolní končetiny s chronickou ischemickou chorobou srdeční nebo bez ní a indikací k léčbě rivaroxabanem 2,5 mg dvakrát denně a ASA 100 mg. Cílem studie je prověřit dodržování léčebných předpisů po 3 měsících a po 12 měsících zařazení a případné nežádoucí účinky v tomto časovém období.