Tester en ny app til børn med lim øre
5. februar 2024 opdateret af: Dr. Tamsin Brown
Test af Hear Glue Ear-softwareapplikationen på patienter med Glue Ear
For at vurdere, om børn med lim øre (og nogle normale hørekontroller) og deres familier finder Hear Glue Ear-applikationen acceptabel og nem at bruge.
Om hørescreeningssektionen på appen kan sammenlignes med høretestdata, der er opnået fra formelle audiologiske høretests.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hear Glue Ear-applikationen har til formål at give ajourførte oplysninger til familier samt lydbøger, sange og spil til børn med høretab sekundært til lime øre, for at kunne hjælpe med deres udviklingsevner (især tale, sprog, auditiv) behandling, auditiv hukommelse og lyttefærdigheder) i det tidsrum, hvor de har lim øre.
Resultatmål omfatter accept af applikationen af familien (udgivet af spørgeskemaer til barnet og en voksen forælder/plejer), anvendeligheden af appen (et medlem af forskerteamet vil observere barnet ved at bruge appen, og hvor svært de har det. som hvor mange gange forskeren skal hjælpe/ gribe ind) og sammenligning af høreskærmen på appen med formelt audiologisk høretestresultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambridgshire
-
Cambridge, Cambridgshire, Det Forenede Kongerige, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 2-8 år
- havde en formel høretest på Cambridge audiologiklinik og har en diagnose af lim øre værre end 25dB ved mere end 1 frekvens eller normal hørelse diagnosticeret, hvor 20dB eller bedre er registreret ved 0,5, 1, 2, 4 KHz
Ekskluderingskriterier:
- permanent høretab
- Engelsk er ikke et dominerende sprog (da appen er skrevet på engelsk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Børn med høretab sekundært til lim øre
Børn, der får adgang til fællesskabsaudiologiske NHS-tjenester på grund af bekymringer om høretab, som har en diagnose af lim øre (også kendt som mellemørebetændelse med effusion, OME)
|
Hear Glue ear er en applikation, der bruges på telefoner, ipads, tablets eller computere, som giver gratis information, sange, lydbøger, spil og et hørescreeningsspil i hjemmet.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Børn med normal hørelse
Børn, der får adgang til fællesskabsaudiologiske NHS-tjenester på grund af bekymringer om høretab, som ikke har en diagnose af lim øre (også kendt som mellemørebetændelse med effusion, OME) og er bekræftet som havende normal hørelse.
|
Hear Glue ear er en applikation, der bruges på telefoner, ipads, tablets eller computere, som giver gratis information, sange, lydbøger, spil og et hørescreeningsspil i hjemmet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
accept af Hear Glue Ear-applikationen til børn med lim øre og deres familier
Tidsramme: At observere barnet, der kigger på appen for første gang og følge op med familien efter 1 uge fra baseline med hensyn til, om de brugte den derhjemme
|
Spørgeskema: Om børn kan lide Hear Glue øre-appen og finder den nyttig
|
At observere barnet, der kigger på appen for første gang og følge op med familien efter 1 uge fra baseline med hensyn til, om de brugte den derhjemme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligner høreskærmen på Hear Glue Ear-applikationen med høretestresultater fra formel audiologitestning.
Tidsramme: Max 1 time. et aftalenet, hvor forskeren observerer, at barnet tilgår appen
|
Sammenligning mellem resultater: Børn vil have haft en formel høretest, før de inviteres til undersøgelsen, og disse vil blive sammenlignet med deres resultater på hørescreeningsspillet i ansøgningen.
|
Max 1 time. et aftalenet, hvor forskeren observerer, at barnet tilgår appen
|
|
Brugervenlighed for øreapplikationen Hear Glue
Tidsramme: 1 time. et aftalenet, hvor forskeren observerer, at barnet tilgår appen
|
Spørgeskema og antal fejl: Kan børn nemt få adgang til Hear Glue Ear-applikationen uden hjælp fra en voksen
|
1 time. et aftalenet, hvor forskeren observerer, at barnet tilgår appen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle patientdata vil kun blive opbevaret af det lille forskerhold, der indsamler data til dette projekt.
Data vil blive opbevaret i overensstemmelse med GDPR og etisk godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .