Testar en ny app för barn med limöra
5 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Tamsin Brown
Testa programmet Hear Glue Ear på patienter med Glue Ear
För att bedöma om barn med öronlim (och vissa normala hörselkontroller) och deras familjer tycker att applikationen Hear Glue Ear är acceptabel och enkel att använda.
Huruvida hörselscreeningsdelen i appen är jämförbar med hörseltestdata som erhållits från formella audiologiska hörseltester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Applikationen Hear Glue Ear syftar till att tillhandahålla uppdaterad information för familjer samt ljudböcker, sånger och spel för barn med hörselnedsättning sekundärt till limmet öra, för att kunna hjälpa till med deras utvecklingsförmåga (särskilt tal, språk, hörsel). bearbetning, auditivt minne och lyssningsförmåga) under den tidsperiod då de har limöra.
Resultatmått inkluderar acceptansen av ansökan av familjen (tillhandahålls av frågeformulär till barnet och en vuxen förälder/vårdare), användbarheten av appen (en medlem i forskargruppen kommer att observera barnet använda appen och hur mycket svårt de har sådana som hur många gånger forskaren måste hjälpa/ingripa) och jämförelse av hörselskärmen på appen med formellt hörseltestresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cambridgshire
-
Cambridge, Cambridgshire, Storbritannien, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 2-8 år
- hade ett formellt hörseltest på Cambridge audiologiklinik och har diagnosen limöra sämre än 25dB vid mer än 1 frekvens eller normal hörseldiagnos där 20dB eller bättre registreras vid 0,5, 1, 2, 4 KHz
Exklusions kriterier:
- permanent hörselnedsättning
- Engelska är inte ett dominerande språk (eftersom appen är skriven på engelska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barn med hörselnedsättning sekundärt till limning öra
Barn som får tillgång till NHS-tjänsterna för community audiologi på grund av oro för hörselnedsättning som har diagnosen limöra (även känd som otitis media with effusion, OME)
|
Hear Glue ear är en applikation som används på telefoner, ipads, surfplattor eller datorer som ger gratis information, låtar, ljudböcker, spel och ett hörselkontrollspel hemma.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Barn med normal hörsel
Barn som får tillgång till NHS-tjänsterna för gemenskapens audiologi på grund av oro för hörselnedsättning som inte har diagnosen limöra (även känd som otitis media with effusion, OME) och som bekräftas ha normal hörsel.
|
Hear Glue ear är en applikation som används på telefoner, ipads, surfplattor eller datorer som ger gratis information, låtar, ljudböcker, spel och ett hörselkontrollspel hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptansen av Hear Glue Ear-applikationen för barn med limöra och deras familjer
Tidsram: Att observera barnet som tittar på appen för första gången och följa upp familjen efter 1 vecka från baslinjen angående om de använde den hemma
|
Frågeformulär: Om barn gillar appen Hear Glue ear och tycker att den är användbar
|
Att observera barnet som tittar på appen för första gången och följa upp familjen efter 1 vecka från baslinjen angående om de använde den hemma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför hörselskärmen på Hear Glue Ear-applikationen med hörseltestresultat från formella audiologitester.
Tidsram: Max 1 timme. ett mötesnät där forskaren observerar att barnet kommer åt appen
|
Jämförelse mellan resultat: Barn kommer att ha genomgått ett formellt hörseltest innan de bjuds in i studien och dessa kommer att jämföras med deras resultat på hörselscreeningsspelet i ansökan.
|
Max 1 timme. ett mötesnät där forskaren observerar att barnet kommer åt appen
|
|
Enkel användning av öronapplikationen Hear Glue
Tidsram: 1 timme. ett mötesnät där forskaren observerar att barnet kommer åt appen
|
Frågeformulär och antal misstag: Kan barn enkelt komma åt applikationen Hear Glue Ear utan hjälp från en vuxen
|
1 timme. ett mötesnät där forskaren observerar att barnet kommer åt appen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla patientdata kommer endast att hållas av det lilla forskarteamet som samlar in data för detta projekt.
Data kommer att hållas i linje med GDPR och etiskt godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, ledande
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Hör Lim öronapplicering
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkändHörselnedsättning, ledande | Hörselskadade barn | Lim öraStorbritannien