Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe app testen voor kinderen met Glue Ear

5 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Tamsin Brown

De Hear Glue Ear-softwaretoepassing testen op patiënten met Glue Ear

Om te beoordelen of kinderen met een lijmoor (en sommige normale gehoorapparaten) en hun families de Hear Glue Ear-applicatie acceptabel en gemakkelijk te gebruiken vinden. Of het gehoorscreeningsgedeelte van de app vergelijkbaar is met de gehoortestgegevens verkregen uit formele audiologische gehoortests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Hear Glue Ear-applicatie is bedoeld om actuele informatie voor gezinnen te bieden, evenals audioboeken, liedjes en spelletjes voor kinderen met gehoorverlies als gevolg van het lijmoor, om te kunnen helpen met hun ontwikkelingsvaardigheden (met name spraak, taal, auditief verwerking, auditief geheugen en luistervaardigheid) gedurende de periode dat ze een lijmoor hebben.

Uitkomstmaten zijn onder meer de aanvaardbaarheid van de aanvraag door het gezin (aangegeven door vragenlijsten aan het kind en een volwassen ouder/verzorger), bruikbaarheid van de app (een lid van het onderzoeksteam zal het kind observeren bij het gebruik van de app en hoeveel moeite zij hebben met het gebruik ervan) (zoals hoe vaak de onderzoeker moet helpen/ingrijpen) en vergelijking van het gehoorscherm op de app met het resultaat van de formele audiologische gehoortest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgshire
      • Cambridge, Cambridgshire, Verenigd Koninkrijk, CB1 3DF
        • Cambridgshire Community Services NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de leeftijd van 2-8 jaar
  • heeft een formele gehoortest ondergaan bij de audiologiekliniek van Cambridge en heeft de diagnose lijmoor slechter dan 25 dB bij meer dan 1 frequentie of normaal gehoor gediagnosticeerd waarbij 20 dB of beter is opgenomen bij 0,5, 1, 2, 4 KHz

Uitsluitingscriteria:

  • blijvend gehoorverlies
  • Engels is geen dominante taal (aangezien de app in het Engels is geschreven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinderen met gehoorverlies als gevolg van lijmoor
Kinderen die toegang krijgen tot de NHS-diensten voor gemeenschapsaudiologie vanwege zorgen over gehoorverlies en die de diagnose lijmoor hebben (ook bekend als otitis media met effusie, OME)
Apparaat: Hear Glue oorapplicatie
Hear Glue Ear is een applicatie die wordt gebruikt op telefoons, iPads, tablets of computers en die gratis informatie, liedjes, audioboeken, games en een gehoorscreeningsspel voor thuis biedt.
Andere namen:
  • hoofdtelefoon die wordt gebruikt bij het gehoorscreeningsspel in de applicatie
Sham-vergelijker: Kinderen met een normaal gehoor
Kinderen die toegang krijgen tot de NHS-diensten voor gemeenschapsaudiologie vanwege zorgen over gehoorverlies en die geen diagnose van lijmoor hebben (ook bekend als otitis media met effusie, OME) en waarvan is bevestigd dat ze een normaal gehoor hebben.
Apparaat: Hear Glue oorapplicatie
Hear Glue Ear is een applicatie die wordt gebruikt op telefoons, iPads, tablets of computers en die gratis informatie, liedjes, audioboeken, games en een gehoorscreeningsspel voor thuis biedt.
Andere namen:
  • hoofdtelefoon die wordt gebruikt bij het gehoorscreeningsspel in de applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid van de Hear Glue Ear-toepassing voor kinderen met een lijmoor en hun families
Tijdsspanne: Observeren hoe het kind de app voor de eerste keer bekijkt en na 1 week na de basislijn contact opnemen met het gezin over de vraag of ze de app thuis hebben gebruikt
Vragenlijst: Of kinderen de Hear Glue oor-app leuk vinden en nuttig vinden
Observeren hoe het kind de app voor de eerste keer bekijkt en na 1 week na de basislijn contact opnemen met het gezin over de vraag of ze de app thuis hebben gebruikt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijkt het gehoorscherm in de Hear Glue Ear-applicatie de resultaten van gehoortests van formele audiologische tests.
Tijdsspanne: Maximaal 1 uur. één afspraak waarbij de onderzoeker observeert hoe het kind toegang heeft tot de app
Vergelijking tussen de resultaten: Kinderen zullen een formele gehoortest hebben gehad voordat ze voor het onderzoek worden uitgenodigd en de scripties zullen worden vergeleken met hun resultaten op het gehoorscreeningsspel binnen de applicatie.
Maximaal 1 uur. één afspraak waarbij de onderzoeker observeert hoe het kind toegang heeft tot de app
Gebruiksgemak van de Hear Glue oorapplicatie
Tijdsspanne: 1 uur. één afspraak waarbij de onderzoeker observeert hoe het kind toegang heeft tot de app
Vragenlijst en aantal fouten: Kunnen kinderen gemakkelijk toegang krijgen tot de Hear Glue Ear-applicatie zonder hulp van een volwassene?
1 uur. één afspraak waarbij de onderzoeker observeert hoe het kind toegang heeft tot de app

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Tamsin Brown

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 262154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle patiëntgegevens worden uitsluitend bewaard door het kleine onderzoeksteam dat gegevens verzamelt voor dit project. Gegevens worden bewaard in overeenstemming met de AVG en ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, geleidend

Klinische onderzoeken op Hear Glue oorapplicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren