耳の接着剤を持つ子供向けの新しいアプリをテストする
2024年2月5日 更新者：Dr. Tamsin Brown
耳接着患者に対する Hear Glue Ear ソフトウェア アプリケーションのテスト
グルーイヤー (および一部の正常な聴覚制御) を持つ子供とその家族が、Hear Glue Ear アプリケーションが受け入れられ、使いやすいと感じるかどうかを評価します。
アプリの聴力スクリーニングセクションが、正式な聴覚検査から得られた聴力検査データと同等かどうか。
調査の概要
詳細な説明
Hear Glue Ear アプリケーションは、家族に最新情報を提供するとともに、耳の接着に伴う難聴を持つ子供たちにオーディオブック、歌、ゲームを提供し、発達スキル (特にスピーチ、言語、聴覚) を支援できるようにすることを目的としています。耳が接着されている期間中、処理能力、聴覚記憶力、リスニングスキルなど）を向上させます。
結果の尺度には、家族によるアプリケーションの受け入れやすさ（子供と大人の親/介護者へのアンケートによって提供される）、アプリの使いやすさ（研究チームのメンバーが子供がアプリを使用していること、およびアプリを使用するのにどの程度の困難があるかを観察します）が含まれます。研究者が何回助け/介入しなければならないかなど）、アプリの聴力画面と正式な聴覚聴覚検査の結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cambridgshire
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Cambridge、Cambridgshire、イギリス、CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2～8歳
- ケンブリッジ聴覚クリニックで正式な聴力検査を受け、1つ以上の周波数で25dBより悪い耳膠と診断されたか、0.5、1、2、4 KHzで20dB以上が記録された正常聴力と診断された
除外基準:
- 永続的な難聴
- 英語は主要言語ではありません (アプリは英語で書かれているため)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：接着剤耳が原因で難聴になった子供たち
接着性耳（滲出性中耳炎、OMEとしても知られる）と診断され、難聴を心配して地域の聴覚専門NHSサービスを利用している子供たち
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Hear Glue Ear は、無料の情報、歌、オーディオブック、ゲーム、家庭用聴覚スクリーニング ゲームを提供する、電話、iPad、タブレット、またはコンピュータで使用されるアプリケーションです。
他の名前：
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偽コンパレータ：正常な聴覚を持つ子供たち
難聴を心配して地域の聴覚専門NHSサービスを利用している子供たちですが、接着耳（滲出性中耳炎、OMEとしても知られています）の診断を受けておらず、正常な聴力があることが確認されています。
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Hear Glue Ear は、無料の情報、歌、オーディオブック、ゲーム、家庭用聴覚スクリーニング ゲームを提供する、電話、iPad、タブレット、またはコンピュータで使用されるアプリケーションです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hear Glue Ear アプリケーションが接着剤耳を持つ子供とその家族に受け入れられるかどうか
時間枠：初めてアプリを見ている子供を観察し、ベースラインから 1 週間後に家庭でアプリを使用したかどうかについて家族をフォローアップします。
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アンケート: 子供たちは Hear Glue 耳アプリを気に入っており、便利だと感じているかどうか
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初めてアプリを見ている子供を観察し、ベースラインから 1 週間後に家庭でアプリを使用したかどうかについて家族をフォローアップします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hear Glue Ear アプリケーションの聴力画面は、正式な聴覚検査の聴力検査結果と比較されますか。
時間枠：最大1時間。 1 回の約束で、研究者がアプリにアクセスする子供を観察する
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結果間の比較: 子供たちは研究に招待される前に正式な聴力検査を受けており、アプリケーション内の聴力スクリーニング ゲームの結果と比較されます。
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最大1時間。 1 回の約束で、研究者がアプリにアクセスする子供を観察する
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Hear Glue イヤー アプリケーションの使いやすさ
時間枠：1時間。 1 回の約束で、研究者がアプリにアクセスする子供を観察する
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アンケートと間違いの数: 子供は大人の助けなしで Hear Glue Ear アプリケーションに簡単にアクセスできますか
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1時間。 1 回の約束で、研究者がアプリにアクセスする子供を観察する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamsin Holland Brown, MBBS、Cambridgeshire Community Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 262154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべての患者データは、このプロジェクトのためにデータを収集する小規模な研究チームによってのみ保持されます。
データは GDPR および倫理的承認に従って保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hear Glue イヤー アプリケーションの臨床試験
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Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trustわからない