Testare una nuova app per bambini con colla auricolare
5 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Tamsin Brown
Test dell'applicazione software Hear Glue Ear su pazienti affetti da Glue Ear
Valutare se i bambini con orecchie adesive (e alcuni controlli uditivi normali) e le loro famiglie trovano l'applicazione Hear Glue Ear accettabile e facile da usare.
Se la sezione di screening dell'udito sull'app è paragonabile ai dati dei test dell'udito ottenuti da test dell'udito audiologici formali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione Hear Glue Ear mira a fornire informazioni aggiornate alle famiglie, nonché audiolibri, canzoni e giochi per bambini con perdita uditiva secondaria a orecchio adesivo, per poterli aiutare con le loro capacità di sviluppo (in particolare discorso, linguaggio, udito elaborazione, memoria uditiva e capacità di ascolto) durante il periodo di tempo in cui hanno l'orecchio incollato.
Le misure dei risultati includono l'accettabilità della domanda da parte della famiglia (fornita tramite questionari al bambino e a un genitore/tutore adulto), l'usabilità dell'app (un membro del gruppo di ricerca osserverà il bambino mentre utilizza l'app e quante difficoltà incontra tale quante volte il ricercatore deve aiutare/intervenire) e confronto della schermata dell'udito sull'app con il risultato del test dell'udito audiologico formale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cambridgshire
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Cambridge, Cambridgshire, Regno Unito, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 2 agli 8 anni
- ha effettuato un test dell'udito formale presso la clinica audiologica di Cambridge e ha una diagnosi di orecchio adesivo peggiore di 25 dB a più di 1 frequenza o udito normale diagnosticato dove viene registrato 20 dB o migliore a 0,5, 1, 2, 4 KHz
Criteri di esclusione:
- perdita permanente dell'udito
- L'inglese non è una lingua dominante (poiché l'app è scritta in inglese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bambini con perdita dell'udito secondaria all'orecchio incollato
Bambini che accedono ai servizi NHS di audiologia comunitaria a causa di preoccupazioni sulla perdita dell'udito con una diagnosi di orecchio adesivo (noto anche come otite media con versamento, OME)
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Hear Glue ear è un'applicazione utilizzata su telefoni, iPad, tablet o computer che fornisce informazioni gratuite, canzoni, audiolibri, giochi e un gioco per lo screening dell'udito a casa.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Bambini con udito normale
Bambini che accedono ai servizi NHS di audiologia comunitaria a causa di preoccupazioni sulla perdita dell'udito che non hanno una diagnosi di orecchio adesivo (noto anche come otite media con versamento, OME) e a cui è stato confermato che hanno un udito normale.
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Hear Glue ear è un'applicazione utilizzata su telefoni, iPad, tablet o computer che fornisce informazioni gratuite, canzoni, audiolibri, giochi e un gioco per lo screening dell'udito a casa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettabilità dell'applicazione Hear Glue Ear per i bambini con l'orecchio adesivo e le loro famiglie
Lasso di tempo: Osservando il bambino che guarda l'app per la prima volta e ricontattando la famiglia dopo 1 settimana dal basale per verificare se l'hanno utilizzata a casa
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Questionario: se ai bambini piace l'app per le orecchie Hear Glue e se la trovano utile
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Osservando il bambino che guarda l'app per la prima volta e ricontattando la famiglia dopo 1 settimana dal basale per verificare se l'hanno utilizzata a casa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la schermata dell'udito sull'applicazione Hear Glue Ear è paragonabile ai risultati dei test dell'udito provenienti da test audiologici formali.
Lasso di tempo: 1 ora massimo. un appuntamento in cui il ricercatore osserva il bambino che accede all'app
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Confronto tra i risultati: i bambini saranno sottoposti a un test formale dell'udito prima di essere invitati allo studio e questo verrà confrontato con i loro risultati nel gioco di screening dell'udito all'interno dell'applicazione.
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1 ora massimo. un appuntamento in cui il ricercatore osserva il bambino che accede all'app
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Facilità d'uso dell'applicazione per l'orecchio Hear Glue
Lasso di tempo: 1 ora. un appuntamento in cui il ricercatore osserva il bambino che accede all'app
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Questionario e numero di errori: i bambini possono accedere facilmente all'applicazione Hear Glue Ear senza l'aiuto di un adulto
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1 ora. un appuntamento in cui il ricercatore osserva il bambino che accede all'app
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei pazienti saranno conservati solo dal piccolo gruppo di ricerca che raccoglie i dati per questo progetto.
I dati saranno conservati in linea con il GDPR e l’approvazione etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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