Új alkalmazás tesztelése ragasztófülű gyermekek számára
2024. február 5. frissítette: Dr. Tamsin Brown
A Hear Glue Ear szoftveralkalmazás tesztelése ragasztófülű betegeken
Annak felmérésére, hogy a ragasztófülű (és néhány normál hallásszabályozóval) rendelkező gyermekek és családjaik elfogadhatónak és könnyen használhatónak találják-e a Hear Glue Ear alkalmazást.
Az alkalmazás hallásszűrési szakasza összehasonlítható-e a formális audiológiai hallásvizsgálatokból nyert hallásvizsgálati adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hear Glue Ear alkalmazás célja, hogy naprakész információkat nyújtson a családoknak, valamint hangoskönyveket, dalokat és játékokat a ragasztófül miatt másodlagos halláskárosodásban szenvedő gyermekek számára, hogy segítse fejlődési készségeiket (különös tekintettel a beszédre, nyelvre, hallásra). feldolgozás, hallási memória és hallási készségek) abban az időszakban, amikor ragasztófülük van.
A végeredmény a következők: a család általi elfogadás (ezt kérdőívek biztosítják a gyermeknek és egy felnőtt szülőnek/gondozónak), az alkalmazás használhatóságát (a kutatócsoport egyik tagja megfigyeli a gyermeket, aki használja az alkalmazást, és hogy milyen nehézségei vannak mint hogy a kutatónak hányszor kell segítenie/beavatkoznia) és az alkalmazás hallásképernyőjének összehasonlítása formális audiológiai hallásvizsgálati eredménnyel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgshire
-
Cambridge, Cambridgshire, Egyesült Királyság, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-8 éves korig
- hivatalos hallásvizsgálaton esett át a Cambridge-i audiológiai klinikán, és 1-nél több frekvencián 25 dB-nél rosszabb ragacsos fület vagy normál hallást diagnosztizáltak, ahol 0,5, 1, 2, 4 KHz-en 20 dB vagy annál jobbat regisztráltak
Kizárási kritériumok:
- maradandó hallásvesztés
- Az angol nem domináns nyelv (mivel az alkalmazás angolul íródott)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A ragasztófül miatt másodlagos halláskárosodásban szenvedő gyermekek
Gyermekek, akik a közösségi audiológiai NHS-szolgáltatásokhoz férnek hozzá halláskárosodás miatti aggodalmak miatt, akiknél ragasztós fül (más néven effúziós középfülgyulladás, OME) diagnosztizáltak
|
A Hear Glue ear egy telefonokon, iPadeken, táblagépeken vagy számítógépeken használt alkalmazás, amely ingyenes információkat, dalokat, hangoskönyveket, játékokat és otthoni hallásvizsgálati játékot biztosít.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Normál hallású gyermekek
Halláskárosodás miatti aggodalmak miatt a közösségi audiológiai NHS szolgáltatásokat igénybe vevő gyermekek, akiknél nem diagnosztizáltak ragadós fület (más néven effúziós középfülgyulladást, OME), és megerősítették, hogy normális hallásúak.
|
A Hear Glue ear egy telefonokon, iPadeken, táblagépeken vagy számítógépeken használt alkalmazás, amely ingyenes információkat, dalokat, hangoskönyveket, játékokat és otthoni hallásvizsgálati játékot biztosít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Hear Glue Ear alkalmazás elfogadhatósága ragasztófülű gyermekek és családjaik számára
Időkeret: Megfigyeljük, hogy a gyermek először nézi meg az alkalmazást, és a kiindulási állapottól számított 1 hét elteltével követjük a családdal, hogy használták-e otthon
|
Kérdőív: A gyerekek szeretik-e a Hear Glue fülalkalmazást, és hasznosnak találják-e
|
Megfigyeljük, hogy a gyermek először nézi meg az alkalmazást, és a kiindulási állapottól számított 1 hét elteltével követjük a családdal, hogy használták-e otthon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítja-e a Hear Glue Ear alkalmazás hallásképernyőjét a formális audiológiai vizsgálatok hallásvizsgálati eredményeivel.
Időkeret: Maximum 1 óra. egy találkozó, ahol a kutató megfigyeli, hogy a gyermek hozzáfér az alkalmazáshoz
|
Az eredmények összehasonlítása: A gyermekeknek hivatalos hallásvizsgálaton kell részt venniük, mielőtt meghívnák őket a vizsgálatba, és ezt összehasonlítják az alkalmazáson belüli hallásszűrési játék eredményeivel.
|
Maximum 1 óra. egy találkozó, ahol a kutató megfigyeli, hogy a gyermek hozzáfér az alkalmazáshoz
|
|
A Hear Glue fülalkalmazás egyszerű használata
Időkeret: 1 óra. egy találkozó, ahol a kutató megfigyeli, hogy a gyermek hozzáfér az alkalmazáshoz
|
Kérdőív és hibák száma: Könnyen hozzáférhetnek a gyerekek a Hear Glue Ear alkalmazáshoz felnőtt segítsége nélkül
|
1 óra. egy találkozó, ahol a kutató megfigyeli, hogy a gyermek hozzáfér az alkalmazáshoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden betegadatot csak a projekthez adatokat gyűjtő kis kutatócsoport tárol.
Az adatokat a GDPR-nak és az etikai jóváhagyásnak megfelelően tároljuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .