Testando um novo aplicativo para crianças com orelhas coladas
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Tamsin Brown
Testando o aplicativo de software Hear Glue Ear em pacientes com Glue Ear
Avaliar se as crianças com ouvido colado (e alguns controles auditivos normais) e suas famílias consideram o aplicativo Hear Glue Ear aceitável e fácil de usar.
Se a seção de triagem auditiva no aplicativo é comparável aos dados dos testes auditivos obtidos em testes auditivos formais de audiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo Hear Glue Ear tem como objetivo fornecer informações atualizadas para as famílias, bem como audiolivros, músicas e jogos para crianças com perda auditiva secundária ao ouvido colado, para poder auxiliar no desenvolvimento de suas habilidades (principalmente fala, linguagem, audição processamento, memória auditiva e habilidades auditivas) durante o período em que têm ouvido colado.
As medidas de resultados incluem a aceitabilidade do aplicativo pela família (fornecido por meio de questionários à criança e a um pai/responsável adulto), usabilidade do aplicativo (um membro da equipe de pesquisa observará a criança usando o aplicativo e quanta dificuldade ela tem em tal como quantas vezes o pesquisador tem que ajudar/intervir) e comparação da tela auditiva do aplicativo com o resultado do teste auditivo formal da audiologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cambridgshire
-
Cambridge, Cambridgshire, Reino Unido, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 2 a 8 anos
- fez um teste auditivo formal na clínica de audiologia de Cambridge e tem um diagnóstico de ouvido colado pior que 25dB em mais de 1 frequência ou audição normal diagnosticada onde 20dB ou melhor é registrado em 0,5, 1, 2, 4 KHz
Critério de exclusão:
- perda auditiva permanente
- Inglês não é um idioma dominante (já que o aplicativo é escrito em inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Crianças com perda auditiva secundária a orelha colada
Crianças que acessam os serviços comunitários de audiologia do NHS devido a preocupações com perda auditiva e que têm diagnóstico de orelha colada (também conhecida como otite média com efusão, OME)
|
Hear Glue ear é um aplicativo usado em telefones, ipads, tablets ou computadores que fornece informações gratuitas, músicas, audiolivros, jogos e um jogo de triagem auditiva domiciliar.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Crianças com audição normal
Crianças que acessam os serviços comunitários de audiologia do NHS devido a preocupações com perda auditiva que não têm diagnóstico de orelha colada (também conhecida como otite média com efusão, OME) e são confirmadas como tendo audição normal.
|
Hear Glue ear é um aplicativo usado em telefones, ipads, tablets ou computadores que fornece informações gratuitas, músicas, audiolivros, jogos e um jogo de triagem auditiva domiciliar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aceitabilidade da aplicação Hear Glue Ear para crianças com orelha colada e suas famílias
Prazo: Observar a criança olhando o aplicativo pela primeira vez e acompanhando a família após 1 semana a partir do início do estudo para saber se ela o usou em casa
|
Questionário: se as crianças gostam do aplicativo auditivo Hear Glue e o consideram útil
|
Observar a criança olhando o aplicativo pela primeira vez e acompanhando a família após 1 semana a partir do início do estudo para saber se ela o usou em casa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a tela auditiva no aplicativo Hear Glue Ear se compara aos resultados dos testes auditivos de testes formais de audiologia.
Prazo: 1 hora no máximo. uma consulta onde o pesquisador observa a criança acessando o aplicativo
|
Comparação entre os resultados: As crianças terão feito um teste auditivo formal antes de serem convidadas para o estudo e serão comparados aos seus resultados no jogo de triagem auditiva dentro do aplicativo.
|
1 hora no máximo. uma consulta onde o pesquisador observa a criança acessando o aplicativo
|
|
Facilidade de uso do aplicativo auditivo Hear Glue
Prazo: 1 hora. uma consulta onde o pesquisador observa a criança acessando o aplicativo
|
Questionário e número de erros: As crianças podem acessar facilmente o aplicativo Hear Glue Ear sem a ajuda de um adulto
|
1 hora. uma consulta onde o pesquisador observa a criança acessando o aplicativo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados dos pacientes serão mantidos apenas pela pequena equipe de pesquisa que coleta dados para este projeto.
Os dados serão mantidos de acordo com o GDPR e aprovação ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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