Testen einer neuen App für Kinder mit Klebeohr
5. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Tamsin Brown
Testen der Hear Glue Ear-Softwareanwendung an Patienten mit Glue Ear
Es soll beurteilt werden, ob Kinder mit verklebten Ohren (und einigen normalen Hörstörungen) und ihre Familien die Hear Glue Ear-Anwendung für akzeptabel und einfach zu verwenden halten.
Ob der Hörscreening-Bereich der App mit den Hörtestdaten vergleichbar ist, die aus formellen Audiologie-Hörtests gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hear Glue Ear-Anwendung zielt darauf ab, aktuelle Informationen für Familien sowie Hörbücher, Lieder und Spiele für Kinder mit Hörverlust aufgrund von Klebeohren bereitzustellen, um ihre Entwicklungsfähigkeiten (insbesondere Sprache, Sprache, Hörvermögen) zu unterstützen Verarbeitung, auditives Gedächtnis und Hörfähigkeiten) während der Zeit, in der sie ein verklebtes Ohr haben.
Zu den Ergebnismaßen gehören die Akzeptanz der Anwendung durch die Familie (bereitgestellt durch Fragebögen für das Kind und einen erwachsenen Elternteil/Betreuer), die Benutzerfreundlichkeit der App (ein Mitglied des Forschungsteams beobachtet das Kind bei der Nutzung der App und wie große Schwierigkeiten es damit hat). wie oft der Forscher helfen/eingreifen muss) und Vergleich des Hörbildschirms in der App mit dem Ergebnis eines offiziellen Audiologie-Hörtests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cambridgshire
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Cambridge, Cambridgshire, Vereinigtes Königreich, CB1 3DF
- Cambridgshire Community Services NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 2-8 Jahren
- Hat einen formellen Hörtest in der Audiologie-Klinik in Cambridge durchgeführt und bei ihm wurde eine Ohrlähmung von mehr als 25 dB bei mehr als einer Frequenz oder ein normales Hörvermögen diagnostiziert, bei dem 20 dB oder besser bei 0,5, 1, 2, 4 kHz aufgezeichnet werden
Ausschlusskriterien:
- bleibender Hörverlust
- Englisch ist keine dominierende Sprache (da die App auf Englisch geschrieben ist)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kinder mit Hörverlust infolge eines verklebten Ohrs
Kinder, die aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines Hörverlusts Zugang zu den öffentlichen audiologischen NHS-Diensten haben und bei denen eine Ohrenentzündung diagnostiziert wurde (auch bekannt als Mittelohrentzündung mit Erguss, OME)
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Hear Glue Ear ist eine Anwendung, die auf Telefonen, iPads, Tablets oder Computern verwendet wird und kostenlose Informationen, Lieder, Hörbücher, Spiele und ein Hörtest-Spiel für zu Hause bereitstellt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kinder mit normalem Gehör
Kinder, die aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines Hörverlusts Zugang zu den öffentlichen audiologischen NHS-Diensten haben und bei denen keine Diagnose einer Ohrenentzündung (auch bekannt als Mittelohrentzündung mit Erguss, OME) gestellt wurde und bei denen bestätigt wurde, dass sie ein normales Gehör haben.
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Hear Glue Ear ist eine Anwendung, die auf Telefonen, iPads, Tablets oder Computern verwendet wird und kostenlose Informationen, Lieder, Hörbücher, Spiele und ein Hörtest-Spiel für zu Hause bereitstellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Hear Glue Ear-Anwendung bei Kindern mit Klebeohr und ihren Familien
Zeitfenster: Beobachten Sie, wie das Kind die App zum ersten Mal anschaut, und fragen Sie die Familie nach einer Woche nach Studienbeginn, ob sie die App zu Hause verwendet haben
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Fragebogen: Ob Kinder die Hear Glue-Ohr-App mögen und sie nützlich finden
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Beobachten Sie, wie das Kind die App zum ersten Mal anschaut, und fragen Sie die Familie nach einer Woche nach Studienbeginn, ob sie die App zu Hause verwendet haben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleicht sich der Hörbildschirm der Hear Glue Ear-Anwendung mit den Hörtestergebnissen formaler Audiologietests?
Zeitfenster: Maximal 1 Stunde. ein Termin, bei dem der Forscher beobachtet, wie das Kind auf die App zugreift
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Vergleich zwischen den Ergebnissen: Die Kinder haben einen formellen Hörtest durchlaufen, bevor sie zur Studie eingeladen werden, und diese werden mit ihren Ergebnissen beim Hörscreening-Spiel im Rahmen der Bewerbung verglichen.
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Maximal 1 Stunde. ein Termin, bei dem der Forscher beobachtet, wie das Kind auf die App zugreift
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Benutzerfreundlichkeit der Hear Glue-Ohranwendung
Zeitfenster: 1 Stunde. ein Termin, bei dem der Forscher beobachtet, wie das Kind auf die App zugreift
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Fragebogen und Anzahl der Fehler: Können Kinder ohne die Hilfe eines Erwachsenen problemlos auf die Hear Glue Ear-Anwendung zugreifen?
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1 Stunde. ein Termin, bei dem der Forscher beobachtet, wie das Kind auf die App zugreift
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamsin Holland Brown, MBBS, Cambridgeshire Community Services
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 262154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Patientendaten werden nur von dem kleinen Forschungsteam gespeichert, das Daten für dieses Projekt sammelt.
Die Daten werden im Einklang mit der DSGVO und der ethischen Genehmigung gespeichert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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