- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286865
Forbedring af kvaliteten af ICD-10-kodning ved hjælp af AI: Protokol for en krydsningsrandomiseret kontrolleret prøveversion (ClinCode)
Forbedring af kvaliteten af ICD-10 (International Statistisk Klassifikation af Sygdomme, Tiende Revision) Kodning ved hjælp af AI: Protokol for et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede forsøg er at lære om AIs rolle i klinisk kodningspraksis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Kan det AI-baserede CAC-system reducere byrden af klinisk kodning og også forbedre kvaliteten af en sådan kodning? Deltagerne vil blive bedt om at kode kliniske tekster, både mens de bruger vores CAC-system, og mens de ikke gør det.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Når deltagerne er rekrutteret, fordeles de tilfældigt i 2 grupper uden tildelingsskjul. Tildelingsskjul vil ikke være relevant for kliniske kodere, da det er kendt, om en deltager assisteres eller ej, og vi vil ikke udvikle en placebokodningsassistent. Vi vil dog skjule tildelingen af emner til analyserne.
I alt vil deltagerne kode 20 kliniske notater, hvor hver seddel tilhører en enkelt patient. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre eksperimentet i 1 møde uden afbrydelser, og de kan ikke gense eller gå tilbage til tidligere noter. I tilfælde af at deltagerne bliver afbrudt, bliver de bedt om at forlade eksperimentet, og eventuelle ufuldstændige registreringer kasseres som ugyldige.
Brugerundersøgelsesprocessen kan opsummeres i følgende trin:
- Studiedeltagere fordeles tilfældigt i gruppe 1 og gruppe 2.
- For at forberede deltagerne til eksperimentet afspilles en kort video-tutorial, efter at samtykkeerklæringen er underskrevet, og lige før den kliniske kodningsopgave påbegyndes.
- I periode 1 med 10 kliniske notater bruger gruppe 1 kontrolgrænsefladen, mens gruppe 2 bruger interventionsgrænsefladen.
- Data logges i baggrunden ved at trykke på knappen (f. tid, tildelte koder og kommentarer).
- Derefter er der en øjeblikkelig overgang til periode 2 for de sidste 10 kliniske noter.
- Data bliver fortsat logget i baggrunden ved at trykke på knappen.
- Til sidst vil deltagere i begge grupper fuldføre systemanvendelighedsskalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9019
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager har kodet kliniske tekster før, gerne ICD-10 kodning
- er sundhedsprofessionel, f.eks. kliniker, sygeplejerske, professionelle kodere
- kan forstå svensk
Ekskluderingskriterier:
- deltagere uden for Norge og Sverige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Easy-ICD interface
Denne arm bruger vores AI-baserede computerassisterede kliniske kodningssystem (CAC), Easy-ICD
|
Easy-ICD er et AI-baseret computerassisteret klinisk kodningssystem (CAC), der hjælper klinisk koder med at tildele ICD-10-koder til kliniske noter såsom udskrivningsoversigter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgrænseflade
Denne kontrolarm bruger en grænseflade, der ligner Easy-ICD, men uden AI-funktionalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: 1 time
|
Tid i sekunder, det tager at tildele ICD-10-koder til hver af de 20 kliniske noter.
|
1 time
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 time
|
Nøjagtigheden beregnes ved at dividere antallet af korrekte ICD-10-koder med det samlede antal tildelte koder.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260972(REK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .