Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van ICD-10-codering met behulp van AI: protocol voor een crossover gerandomiseerde gecontroleerde studie (ClinCode)

23 februari 2024 bijgewerkt door: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Verbetering van de kwaliteit van ICD-10-codering (International Statistical Classification of Diseases, Tenth Revision) met behulp van AI: protocol voor een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek is om meer te leren over de rol van AI in de klinische codeerpraktijk. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan het op AI gebaseerde CAC-systeem de last van klinische codering verminderen en ook de kwaliteit van dergelijke codering verbeteren? Deelnemers wordt gevraagd klinische teksten te coderen, zowel terwijl ze ons CAC-systeem gebruiken als wanneer ze dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra de deelnemers zijn gerekruteerd, worden ze willekeurig toegewezen aan twee groepen, zonder dat de toewijzing verborgen blijft. Het verbergen van de toewijzing zal niet relevant zijn voor klinische codeerders, omdat bekend is of een deelnemer wordt geholpen of niet, en we zullen geen assistent voor het coderen van placebo's ontwikkelen. De toewijzing van onderwerpen voor de analyses zullen we echter verzwijgen.

In totaal coderen de deelnemers twintig klinische aantekeningen, waarbij elke aantekening bij één patiënt hoort. De deelnemers wordt gevraagd het experiment in één keer uit te voeren, zonder onderbrekingen, en ze kunnen niet terugkomen op eerdere aantekeningen. In het geval dat deelnemers worden onderbroken, wordt hen gevraagd het experiment te verlaten en worden eventuele onvolledige gegevens als ongeldig verwijderd.

Het gebruikersonderzoeksproces kan in de volgende stappen worden samengevat:

  1. Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep 1 en groep 2.
  2. Om de deelnemers voor te bereiden op het experiment, wordt er een korte video-tutorial afgespeeld nadat het toestemmingsformulier is ondertekend en vlak voordat de klinische codeertaak begint.
  3. In periode 1 met 10 klinische aantekeningen gebruikt groep 1 de controle-interface, terwijl groep 2 de interventie-interface gebruikt.
  4. Gegevens worden op de achtergrond geregistreerd door middel van het indrukken van knoppen (bijv. tijd, toegewezen codes en opmerkingen).
  5. Vervolgens vindt er onmiddellijk een overgang plaats naar periode 2 voor de laatste 10 klinische notities.
  6. Gegevens worden nog steeds op de achtergrond geregistreerd door op een knop te drukken.
  7. Aan het einde voltooien deelnemers in beide groepen de schaal voor systeembruikbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemer heeft eerder klinische teksten gecodeerd, bij voorkeur ICD-10-codering
  • is een zorgverlener, bijv. arts, verpleegkundige, professionele codeerders
  • kan Zweeds begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers buiten Noorwegen en Zweden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Easy-ICD-interface
Deze arm maakt gebruik van ons op AI gebaseerde computerondersteunde klinische coderingssysteem (CAC), Easy-ICD
Easy-ICD is een op AI gebaseerd computerondersteund klinisch coderingssysteem (CAC) dat de klinische codeur helpt ICD-10-codes toe te wijzen aan klinische aantekeningen zoals ontslagsamenvattingen.
Geen tussenkomst: Besturingsinterface
Deze bedieningsarm maakt gebruik van een interface vergelijkbaar met Easy-ICD, maar zonder de AI-functionaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: 1 uur
Tijd in seconden die nodig is om ICD-10-codes toe te wijzen aan elk van de 20 klinische notities.
1 uur
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur
De nauwkeurigheid wordt berekend door het aantal correcte ICD-10-codes te delen door het totale aantal toegewezen codes.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 260972(REK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die we in het onderzoek verzamelen zijn allemaal anoniem en zullen openbaar worden gedeeld nadat het gebruikersonderzoek is gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij de publicatie van het gebruikersonderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De anonieme gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Easy-ICD

3
Abonneren