- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06286865
Verbetering van de kwaliteit van ICD-10-codering met behulp van AI: protocol voor een crossover gerandomiseerde gecontroleerde studie (ClinCode)
Verbetering van de kwaliteit van ICD-10-codering (International Statistical Classification of Diseases, Tenth Revision) met behulp van AI: protocol voor een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek is om meer te leren over de rol van AI in de klinische codeerpraktijk. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Kan het op AI gebaseerde CAC-systeem de last van klinische codering verminderen en ook de kwaliteit van dergelijke codering verbeteren? Deelnemers wordt gevraagd klinische teksten te coderen, zowel terwijl ze ons CAC-systeem gebruiken als wanneer ze dat niet doen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zodra de deelnemers zijn gerekruteerd, worden ze willekeurig toegewezen aan twee groepen, zonder dat de toewijzing verborgen blijft. Het verbergen van de toewijzing zal niet relevant zijn voor klinische codeerders, omdat bekend is of een deelnemer wordt geholpen of niet, en we zullen geen assistent voor het coderen van placebo's ontwikkelen. De toewijzing van onderwerpen voor de analyses zullen we echter verzwijgen.
In totaal coderen de deelnemers twintig klinische aantekeningen, waarbij elke aantekening bij één patiënt hoort. De deelnemers wordt gevraagd het experiment in één keer uit te voeren, zonder onderbrekingen, en ze kunnen niet terugkomen op eerdere aantekeningen. In het geval dat deelnemers worden onderbroken, wordt hen gevraagd het experiment te verlaten en worden eventuele onvolledige gegevens als ongeldig verwijderd.
Het gebruikersonderzoeksproces kan in de volgende stappen worden samengevat:
- Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep 1 en groep 2.
- Om de deelnemers voor te bereiden op het experiment, wordt er een korte video-tutorial afgespeeld nadat het toestemmingsformulier is ondertekend en vlak voordat de klinische codeertaak begint.
- In periode 1 met 10 klinische aantekeningen gebruikt groep 1 de controle-interface, terwijl groep 2 de interventie-interface gebruikt.
- Gegevens worden op de achtergrond geregistreerd door middel van het indrukken van knoppen (bijv. tijd, toegewezen codes en opmerkingen).
- Vervolgens vindt er onmiddellijk een overgang plaats naar periode 2 voor de laatste 10 klinische notities.
- Gegevens worden nog steeds op de achtergrond geregistreerd door op een knop te drukken.
- Aan het einde voltooien deelnemers in beide groepen de schaal voor systeembruikbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Taridzo F Chomutare, PhD
- Telefoonnummer: +4747680032
- E-mail: taridzo.chomutare@ehealthresearch.no
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromso, Troms, Noorwegen, 9019
- Werving
- Norwegian Centre for E-health Research
-
Contact:
- Taridzo F Chomutare, PhD
- Telefoonnummer: +4747680032
- E-mail: taridzo.chomutare@ehealthresearch.no
-
Contact:
- Hercules Dalianis, PhD
- Telefoonnummer: +46705681359
- E-mail: hercules@dsv.su.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemer heeft eerder klinische teksten gecodeerd, bij voorkeur ICD-10-codering
- is een zorgverlener, bijv. arts, verpleegkundige, professionele codeerders
- kan Zweeds begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers buiten Noorwegen en Zweden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Easy-ICD-interface
Deze arm maakt gebruik van ons op AI gebaseerde computerondersteunde klinische coderingssysteem (CAC), Easy-ICD
|
Easy-ICD is een op AI gebaseerd computerondersteund klinisch coderingssysteem (CAC) dat de klinische codeur helpt ICD-10-codes toe te wijzen aan klinische aantekeningen zoals ontslagsamenvattingen.
|
Geen tussenkomst: Besturingsinterface
Deze bedieningsarm maakt gebruik van een interface vergelijkbaar met Easy-ICD, maar zonder de AI-functionaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd in seconden die nodig is om ICD-10-codes toe te wijzen aan elk van de 20 klinische notities.
|
1 uur
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
De nauwkeurigheid wordt berekend door het aantal correcte ICD-10-codes te delen door het totale aantal toegewezen codes.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260972(REK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Easy-ICD
-
University of FloridaVoltooid
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTachycardie, ventriculairVerenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
-
Barts & The London NHS TrustVoltooid
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerVoltooidVerouderingVerenigde Staten
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | OngerustheidDuitsland
-
Biotronik, Inc.VoltooidPatiënten geïndiceerd voor een ICDVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingHartfalen | Implanteerbare cardioverter-defibrillator | Primaire preventie van plotselinge hartdoodFrankrijk
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooid
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncActief, niet wervendHart-en vaatziekten | Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren | Hartritmestoornissen | Boezemfibrilleren en flutterCanada
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidHartfalen | TachyaritmieDenemarken, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Zwitserland, Israël, Letland, Australië, Singapore, Oostenrijk