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Améliorer la qualité du codage de la CIM-10 à l'aide de l'IA : protocole pour un essai contrôlé randomisé croisé (ClinCode)

23 février 2024 mis à jour par: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Améliorer la qualité du codage de la CIM-10 (Classification statistique internationale des maladies, dixième révision) à l'aide de l'IA : protocole pour un essai contrôlé randomisé croisé

L'objectif de cet essai randomisé est d'en apprendre davantage sur le rôle de l'IA dans la pratique du codage clinique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Le système CAC basé sur l’IA peut-il réduire la charge du codage clinique et également améliorer la qualité de ce codage ? Les participants seront invités à coder des textes cliniques à la fois pendant qu'ils utilisent notre système CAC et lorsqu'ils ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois les participants recrutés, ils sont répartis au hasard en 2 groupes sans dissimulation d'attribution. La dissimulation des allocations ne sera pas pertinente pour les codeurs cliniques puisqu'on sait si un participant est assisté ou non, et nous ne développerons pas d'assistant de codage placebo. Nous cacherons cependant la répartition des sujets pour les analyses.

Au total, les participants coderont 20 notes cliniques, chaque note appartenant à un seul patient. Les participants sont invités à terminer l'expérience en une seule séance sans interruption, et ils ne peuvent pas revoir ou revenir aux notes précédentes. Dans le cas où les participants sont interrompus, il leur est demandé de quitter l'expérience et tout enregistrement incomplet est rejeté comme invalide.

Le processus d’étude des utilisateurs peut être résumé dans les étapes suivantes :

  1. Les participants à l'étude sont répartis au hasard dans le groupe 1 et le groupe 2.
  2. Pour préparer les participants à l'expérience, un court didacticiel vidéo est diffusé après la signature du formulaire de consentement et juste avant le début de la tâche de codage clinique.
  3. Dans la période 1 avec 10 notes cliniques, le groupe 1 utilise l'interface de contrôle, tandis que le groupe 2 utilise l'interface d'intervention.
  4. Les données sont enregistrées en arrière-plan en appuyant sur des boutons (par ex. heure, codes attribués et commentaires).
  5. Ensuite, il y a un passage immédiat à la période 2 pour les 10 dernières notes cliniques.
  6. Les données continuent d'être enregistrées en arrière-plan en appuyant sur les boutons.
  7. À la fin, les participants des deux groupes rempliront l'échelle d'utilisabilité du système.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le participant a déjà codé des textes cliniques, de préférence le codage CIM-10
  • est un professionnel de la santé, par ex. clinicien, infirmier, codeurs professionnels
  • peut comprendre le suédois

Critère d'exclusion:

  • participants en dehors de la Norvège et de la Suède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interface facile-ICD
Ce bras utilise notre système de codage clinique assisté par ordinateur (CAC) basé sur l'IA, Easy-ICD
Autre: Facile-ICD
Easy-ICD est un système de codage clinique assisté par ordinateur (CAC) basé sur l'IA qui aide le codeur clinique à attribuer des codes ICD-10 aux notes cliniques telles que les résumés de sortie.
Aucune intervention: Interface de contrôle
Ce bras de contrôle utilise une interface similaire à Easy-ICD, mais sans la fonctionnalité AI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps
Délai: 1 heure
Temps en secondes nécessaire pour attribuer les codes CIM-10 à chacune des 20 notes cliniques.
1 heure
Précision
Délai: 1 heure
La précision est calculée en divisant le nombre de codes CIM-10 corrects par le nombre total de codes attribués.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Collaborateurs

The Research Council of Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Estimé)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260972(REK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données que nous collectons dans le cadre de l'étude sont toutes anonymes et seront partagées publiquement après la publication de l'étude sur les utilisateurs.

Délai de partage IPD

A la publication de l’étude utilisateurs.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymes seront accessibles au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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