Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della qualità della codifica ICD-10 utilizzando l'intelligenza artificiale: protocollo per uno studio controllato randomizzato crossover (ClinCode)

22 giugno 2026 aggiornato da: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Miglioramento della qualità della codifica ICD-10 (Classificazione statistica internazionale delle malattie, decima revisione) utilizzando l'intelligenza artificiale: protocollo per uno studio controllato randomizzato crossover

L'obiettivo di questo studio randomizzato è conoscere il ruolo dell'intelligenza artificiale nella pratica di codifica clinica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Il sistema CAC basato sull’intelligenza artificiale può ridurre l’onere della codifica clinica e anche migliorare la qualità di tale codifica? Ai partecipanti verrà chiesto di codificare testi clinici sia mentre utilizzano il nostro sistema CAC sia mentre non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta reclutati, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 2 gruppi senza occultamento dell'assegnazione. L'occultamento dell'assegnazione non sarà rilevante per i codificatori clinici poiché è noto se un partecipante è assistito o meno e non svilupperemo un assistente di codifica placebo. Tuttavia, nasconderemo l'assegnazione degli argomenti per le analisi.

In totale, i partecipanti codificheranno 20 note cliniche, dove ciascuna nota appartiene a un singolo paziente. Ai partecipanti viene chiesto di completare l'esperimento in 1 seduta senza interruzioni e non possono rivisitare o tornare agli appunti precedenti. Nel caso in cui i partecipanti vengano interrotti, viene chiesto loro di uscire dall'esperimento e tutti i record incompleti vengono scartati perché non validi.

Il processo di studio dell’utente può essere riassunto nei seguenti passaggi:

  1. I partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale al gruppo 1 e al gruppo 2.
  2. Per preparare i partecipanti all'esperimento, viene riprodotto un breve tutorial video dopo la firma del modulo di consenso e subito prima dell'inizio dell'attività di codifica clinica.
  3. Nel periodo 1 con 10 note cliniche, il gruppo 1 utilizza l'interfaccia di controllo, mentre il gruppo 2 utilizza l'interfaccia di intervento.
  4. I dati vengono registrati in background premendo i pulsanti (ad es. tempo, codici assegnati e commenti).
  5. Successivamente si verifica un passaggio immediato al periodo 2 per le ultime 10 note cliniche.
  6. I dati continuano a essere registrati in background premendo i pulsanti.
  7. Alla fine, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno la scala di usabilità del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9019
        • Norwegian Centre for E-health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il partecipante ha già codificato testi clinici, preferibilmente codifica ICD-10
  • è un operatore sanitario, ad es. medico, infermiere, programmatori professionisti
  • può capire lo svedese

Criteri di esclusione:

  • partecipanti fuori dalla Norvegia e dalla Svezia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interfaccia Easy-ICD
Questo braccio utilizza il nostro sistema di codifica clinica assistita da computer (CAC) basato sull'intelligenza artificiale, Easy-ICD
Easy-ICD è un sistema di codifica clinica assistita da computer (CAC) basato sull'intelligenza artificiale che aiuta i codificatori clinici ad assegnare codici ICD-10 a note cliniche come i riepiloghi di dimissione.
Nessun intervento: Interfaccia di controllo
Questo braccio di controllo utilizza un'interfaccia simile a Easy-ICD, ma senza funzionalità AI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo
Lasso di tempo: 1 ora
Tempo in secondi impiegato per assegnare i codici ICD-10 a ciascuna delle 20 note cliniche.
1 ora
Precisione
Lasso di tempo: 1 ora
La precisione viene calcolata dividendo il numero di codici ICD-10 corretti per il numero totale di codici assegnati.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260972(REK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che raccogliamo nello studio sono tutti anonimi e verranno condivisi pubblicamente dopo la pubblicazione dello studio sull'utente.

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione dello studio sugli utenti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi saranno disponibili al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi