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Mejora de la calidad de la codificación ICD-10 mediante IA: protocolo para un ensayo controlado aleatorio cruzado (ClinCode)

22 de junio de 2026 actualizado por: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Mejora de la calidad de la codificación ICD-10 (Clasificación estadística internacional de enfermedades, décima revisión) mediante IA: protocolo para un ensayo controlado aleatorio cruzado

El objetivo de este ensayo aleatorio es conocer el papel de la IA en la práctica de codificación clínica. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Puede el sistema CAC basado en IA reducir la carga de la codificación clínica y también mejorar la calidad de dicha codificación? Se pedirá a los participantes que codifiquen textos clínicos mientras usan nuestro sistema CAC y mientras no lo hacen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una vez que se recluta a los participantes, se los asigna aleatoriamente a 2 grupos sin ocultamiento de la asignación. La ocultación de la asignación no será relevante para los codificadores clínicos ya que se sabe si un participante recibe asistencia o no, y no desarrollaremos un asistente de codificación de placebo. Sin embargo, ocultaremos la asignación de sujetos para los análisis.

En total, los participantes codificarán 20 notas clínicas, donde cada nota pertenece a un solo paciente. Se pide a los participantes que completen el experimento en una sola sesión sin interrupciones y no pueden volver a revisar ni volver a notas anteriores. En caso de que se interrumpa a los participantes, se les pide que abandonen el experimento y cualquier registro incompleto se descarta como no válido.

El proceso de estudio de usuarios se puede resumir en los siguientes pasos:

  1. Los participantes del estudio se asignan aleatoriamente al grupo 1 y al grupo 2.
  2. Para preparar a los participantes para el experimento, se reproduce un breve vídeo tutorial después de firmar el formulario de consentimiento y justo antes de que comience la tarea de codificación clínica.
  3. En el periodo 1 con 10 notas clínicas, el grupo 1 utiliza la interfaz de control, mientras que el grupo 2 utiliza la interfaz de intervención.
  4. Los datos se registran en segundo plano mediante la pulsación de botones (p. ej. tiempo, códigos asignados y comentarios).
  5. Luego, hay un cruce inmediato al período 2 para las últimas 10 notas clínicas.
  6. Los datos continúan registrándose en segundo plano presionando botones.
  7. Al final, los participantes de ambos grupos completarán la escala de usabilidad del sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9019
        • Norwegian Centre for E-health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante ha codificado textos clínicos anteriormente, preferiblemente codificación ICD-10.
  • es un profesional de la salud, por ej. médico, enfermera, codificadores profesionales
  • puede entender sueco

Criterio de exclusión:

  • participantes fuera de Noruega y Suecia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Interfaz fácil-ICD
Este brazo utiliza nuestro sistema de codificación clínica asistida por computadora (CAC) basado en IA, Easy-ICD
Easy-ICD es un sistema de codificación clínica asistida por computadora (CAC) basado en inteligencia artificial que ayuda al codificador clínico a asignar códigos ICD-10 a notas clínicas, como resúmenes de alta.
Sin intervención: Interfaz de control
Este brazo de control utiliza una interfaz similar a Easy-ICD, pero sin la funcionalidad de IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo
Periodo de tiempo: 1 hora
Tiempo en segundos necesario para asignar códigos CIE-10 a cada una de las 20 notas clínicas.
1 hora
Exactitud
Periodo de tiempo: 1 hora
La precisión se calcula dividiendo la cantidad de códigos ICD-10 correctos por la cantidad total de códigos asignados.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 260972(REK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos que recopilamos en el estudio son anónimos y se compartirán públicamente después de que se publique el estudio del usuario.

Marco de tiempo para compartir IPD

En la publicación del estudio de usuarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos estarán disponibles públicamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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