- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06286865
Mejora de la calidad de la codificación ICD-10 mediante IA: protocolo para un ensayo controlado aleatorio cruzado (ClinCode)
Mejora de la calidad de la codificación ICD-10 (Clasificación estadística internacional de enfermedades, décima revisión) mediante IA: protocolo para un ensayo controlado aleatorio cruzado
El objetivo de este ensayo aleatorio es conocer el papel de la IA en la práctica de codificación clínica. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Puede el sistema CAC basado en IA reducir la carga de la codificación clínica y también mejorar la calidad de dicha codificación? Se pedirá a los participantes que codifiquen textos clínicos mientras usan nuestro sistema CAC y mientras no lo hacen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que se recluta a los participantes, se los asigna aleatoriamente a 2 grupos sin ocultamiento de la asignación. La ocultación de la asignación no será relevante para los codificadores clínicos ya que se sabe si un participante recibe asistencia o no, y no desarrollaremos un asistente de codificación de placebo. Sin embargo, ocultaremos la asignación de sujetos para los análisis.
En total, los participantes codificarán 20 notas clínicas, donde cada nota pertenece a un solo paciente. Se pide a los participantes que completen el experimento en una sola sesión sin interrupciones y no pueden volver a revisar ni volver a notas anteriores. En caso de que se interrumpa a los participantes, se les pide que abandonen el experimento y cualquier registro incompleto se descarta como no válido.
El proceso de estudio de usuarios se puede resumir en los siguientes pasos:
- Los participantes del estudio se asignan aleatoriamente al grupo 1 y al grupo 2.
- Para preparar a los participantes para el experimento, se reproduce un breve vídeo tutorial después de firmar el formulario de consentimiento y justo antes de que comience la tarea de codificación clínica.
- En el periodo 1 con 10 notas clínicas, el grupo 1 utiliza la interfaz de control, mientras que el grupo 2 utiliza la interfaz de intervención.
- Los datos se registran en segundo plano mediante la pulsación de botones (p. ej. tiempo, códigos asignados y comentarios).
- Luego, hay un cruce inmediato al período 2 para las últimas 10 notas clínicas.
- Los datos continúan registrándose en segundo plano presionando botones.
- Al final, los participantes de ambos grupos completarán la escala de usabilidad del sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9019
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante ha codificado textos clínicos anteriormente, preferiblemente codificación ICD-10.
- es un profesional de la salud, por ej. médico, enfermera, codificadores profesionales
- puede entender sueco
Criterio de exclusión:
- participantes fuera de Noruega y Suecia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Interfaz fácil-ICD
Este brazo utiliza nuestro sistema de codificación clínica asistida por computadora (CAC) basado en IA, Easy-ICD
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Easy-ICD es un sistema de codificación clínica asistida por computadora (CAC) basado en inteligencia artificial que ayuda al codificador clínico a asignar códigos ICD-10 a notas clínicas, como resúmenes de alta.
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Sin intervención: Interfaz de control
Este brazo de control utiliza una interfaz similar a Easy-ICD, pero sin la funcionalidad de IA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tiempo en segundos necesario para asignar códigos CIE-10 a cada una de las 20 notas clínicas.
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1 hora
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|
Exactitud
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La precisión se calcula dividiendo la cantidad de códigos ICD-10 correctos por la cantidad total de códigos asignados.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260972(REK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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