Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality kódování MKN-10 pomocí umělé inteligence: Protokol pro křížovou randomizovanou kontrolovanou zkoušku (ClinCode)

23. února 2024 aktualizováno: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Zlepšení kvality MKN-10 (Mezinárodní statistická klasifikace nemocí, desátá revize) Kódování pomocí AI: Protokol pro křížovou randomizovanou kontrolovanou studii

Cílem této randomizované studie je dozvědět se o roli AI v klinické praxi kódování. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Může systém CAC založený na AI snížit zátěž klinického kódování a také zlepšit kvalitu takového kódování? Účastníci budou požádáni, aby kódovali klinické texty jak v době, kdy používají náš systém CAC, tak i v době, kdy jej nepoužívají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile jsou účastníci rekrutováni, jsou náhodně rozděleni do 2 skupin bez utajení přidělení. Skrytí alokace nebude pro klinické kodéry relevantní, protože je známo, zda je účastníkovi asistováno nebo ne, a nevyvineme asistenta pro kódování placeba. Rozdělení subjektů pro analýzy však zatajíme.

Celkem účastníci zakódují 20 klinických poznámek, kde každá poznámka patří jednomu pacientovi. Účastníci jsou požádáni, aby dokončili experiment na 1 sezení bez přerušení a nemohou se vrátit nebo se vrátit k předchozím poznámkám. V případě, že jsou účastníci vyrušeni, jsou požádáni o ukončení experimentu a všechny neúplné záznamy jsou vyřazeny jako neplatné.

Proces uživatelského studia lze shrnout do následujících kroků:

  1. Účastníci studie jsou náhodně rozděleni do skupiny 1 a skupiny 2.
  2. K přípravě účastníků na experiment se po podepsání formuláře souhlasu a těsně před zahájením úkolu klinického kódování přehraje krátký video tutoriál.
  3. V období 1 s 10 klinickými poznámkami používá skupina 1 řídicí rozhraní, zatímco skupina 2 používá intervenční rozhraní.
  4. Data se zaznamenávají na pozadí pomocí stisknutí tlačítek (např. čas, přiřazené kódy a komentáře).
  5. Poté následuje okamžitý přechod na období 2 pro posledních 10 klinických poznámek.
  6. Data se nadále zaznamenávají na pozadí pomocí stisknutí tlačítek.
  7. Na konci účastníci v obou skupinách doplní stupnici použitelnosti systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastník již dříve kódoval klinické texty, nejlépe kódování MKN-10
  • je zdravotnický pracovník, např. klinik, zdravotní sestra, profesionální kodéři
  • rozumí švédštině

Kritéria vyloučení:

  • účastníků mimo Norsko a Švédsko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Easy-ICD rozhraní
Toto rameno využívá náš počítačově podporovaný systém klinického kódování (CAC) založený na umělé inteligenci Easy-ICD
Jiný: Easy-ICD
Easy-ICD je počítačově podporovaný systém klinického kódování (CAC) založený na umělé inteligenci, který pomáhá klinickému kodéru přiřazovat kódy ICD-10 ke klinickým poznámkám, jako jsou souhrny propuštění.
Žádný zásah: Ovládací rozhraní
Toto ovládací rameno používá rozhraní podobné Easy-ICD, ale bez funkce AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: 1 hodina
Čas v sekundách potřebný k přiřazení kódů ICD-10 ke každé z 20 klinických poznámek.
1 hodina
Přesnost
Časové okno: 1 hodina
Přesnost se vypočítá vydělením počtu správných kódů ICD-10 celkovým počtem přidělených kódů.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260972(REK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje, které ve studii shromažďujeme, jsou anonymní a po zveřejnění uživatelské studie budou veřejně sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění uživatelské studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymní údaje budou veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Easy-ICD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit