- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286865
ICD-10-koodauksen laadun parantaminen tekoälyn avulla: Protokolla ristikkäiseen satunnaistettuun kontrolloituun kokeiluun (ClinCode)
ICD-10:n (kansainvälinen tilastollinen sairauksien luokittelu, kymmenes versio) -koodauksen laadun parantaminen tekoälyn avulla: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on oppia tekoälyn roolista kliinisen koodauskäytännössä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko tekoälypohjainen CAC-järjestelmä vähentää kliinisen koodauksen taakkaa ja parantaa myös koodauksen laatua? Osallistujia pyydetään koodaamaan kliiniset tekstit, kun he käyttävät CAC-järjestelmäämme ja kun he eivät käytä sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat on rekrytoitu, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ilman allokoinnin salaamista. Allokoinnin piilottaminen ei ole relevanttia kliinisille koodaajille, koska tiedetään, saako osallistujaa avustettua vai ei, emmekä kehitä lumelääkekoodausavustajaa. Salaamme kuitenkin aiheiden jakamisen analyyseja varten.
Osallistujat koodaavat yhteensä 20 kliinistä muistiinpanoa, joissa jokainen muistiinpano kuuluu yhdelle potilaalle. Osallistujia pyydetään suorittamaan kokeilu yhdellä istumalla ilman keskeytyksiä, eivätkä he voi palata edellisiin muistiinpanoihin tai palata niihin. Jos osallistujat keskeytetään, heitä pyydetään poistumaan kokeesta ja kaikki puutteelliset tietueet hylätään kelpaamattomina.
Käyttäjätutkimusprosessi voidaan tiivistää seuraaviin vaiheisiin:
- Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin 1 ja 2.
- Osallistujien valmistelemiseksi kokeeseen toistetaan lyhyt opetusvideo, kun suostumuslomake on allekirjoitettu ja juuri ennen kliinisen koodaustehtävän alkamista.
- Jaksolla 1, jossa on 10 kliinistä huomautusta, ryhmä 1 käyttää ohjausrajapintaa, kun taas ryhmä 2 käyttää interventiorajapintaa.
- Tiedot kirjataan taustalla näppäinpainalluksella (esim. aika, osoitetut koodit ja kommentit).
- Sitten tapahtuu välitön jako jaksoon 2 viimeisten 10 kliinisen huomautuksen osalta.
- Tietojen kirjaaminen jatkuu taustalla painikkeiden painalluksella.
- Lopuksi molempien ryhmien osallistujat suorittavat järjestelmän käytettävyysasteikon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9019
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuja on koodannut kliinisiä tekstejä aiemmin, mieluiten ICD-10-koodausta
- on terveydenhuollon ammattilainen, esim. kliinikko, sairaanhoitaja, ammattikoodaajat
- voi ymmärtää ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujia Norjan ja Ruotsin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helppo ICD-käyttöliittymä
Tämä käsivarsi käyttää tekoälypohjaista tietokoneavusteista kliinistä koodausjärjestelmäämme, Easy-ICD:tä.
|
Easy-ICD on tekoälyyn perustuva tietokoneavusteinen kliininen koodausjärjestelmä (CAC), joka auttaa kliinistä koodaajaa määrittämään ICD-10-koodeja kliinisiin muistiinpanoihin, kuten kotiutusyhteenvetoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausliittymä
Tämä ohjausvarsi käyttää samanlaista käyttöliittymää kuin Easy-ICD, mutta ilman AI-toimintoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika sekunteina, joka kuluu ICD-10-koodien määrittämiseen kullekin 20 kliiniselle huomautukselle.
|
1 tunti
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tarkkuus lasketaan jakamalla oikeiden ICD-10-koodien määrä annettujen koodien kokonaismäärällä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260972(REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .