- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06286865
Forbedring av kvaliteten på ICD-10-koding ved bruk av AI: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial (ClinCode)
Forbedring av kvaliteten på ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, Tiende revisjon) koding ved bruk av AI: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial
Målet med denne randomiserte studien er å lære om rollen til AI i klinisk kodingspraksis. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan det AI-baserte CAC-systemet redusere byrden med klinisk koding og også forbedre kvaliteten på slik koding? Deltakerne vil bli bedt om å kode kliniske tekster både mens de bruker vårt CAC-system og mens de ikke gjør det.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når deltakerne er rekruttert, blir de tilfeldig fordelt i 2 grupper uten tildelingsskjul. Tildelingsskjul vil ikke være aktuelt for kliniske kodere siden det er kjent om en deltaker får hjelp eller ikke, og vi vil ikke utvikle en placebokodeassistent. Vi vil imidlertid skjule tildelingen av emner for analysene.
Totalt vil deltakerne kode 20 kliniske notater, hvor hver lapp tilhører en enkelt pasient. Deltakerne blir bedt om å fullføre eksperimentet i 1 sitting uten avbrudd, og de kan ikke gå tilbake til eller gå tilbake til tidligere notater. I tilfelle deltakerne blir avbrutt, blir de bedt om å avslutte eksperimentet, og eventuelle ufullstendige poster blir forkastet som ugyldige.
Brukerstudieprosessen kan oppsummeres i følgende trinn:
- Studiedeltakerne blir tilfeldig fordelt på gruppe 1 og gruppe 2.
- For å forberede deltakerne på eksperimentet spilles en kort videoopplæringsvideo etter at samtykkeskjemaet er signert og rett før den kliniske kodingsoppgaven starter.
- I periode 1 med 10 kliniske notater bruker gruppe 1 kontrollgrensesnittet, mens gruppe 2 bruker intervensjonsgrensesnittet.
- Data logges i bakgrunnen ved hjelp av knappetrykk (f. tid, tildelte koder og kommentarer).
- Deretter er det en umiddelbar overgang til periode 2 for de siste 10 kliniske notatene.
- Data fortsetter å bli logget i bakgrunnen ved hjelp av knappetrykk.
- På slutten vil deltakerne i begge gruppene fullføre systemets brukbarhetsskala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9019
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltaker har kodet kliniske tekster tidligere, gjerne ICD-10-koding
- er helsepersonell, f.eks. kliniker, sykepleier, profesjonelle kodere
- kan forstå svensk
Ekskluderingskriterier:
- deltakere utenfor Norge og Sverige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Easy-ICD-grensesnitt
Denne armen bruker vårt AI-baserte datamaskinassisterte kliniske kodingssystem (CAC), Easy-ICD
|
Easy-ICD er et AI-basert datamaskinassistert klinisk kodingssystem (CAC) som hjelper klinisk koder til å tildele ICD-10-koder til kliniske notater, for eksempel utskrivningssammendrag.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgrensesnitt
Denne kontrollarmen bruker et grensesnitt som ligner på Easy-ICD, men uten AI-funksjonalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: 1 time
|
Tid i sekunder det tar å tildele ICD-10-koder til hver av de 20 kliniske notatene.
|
1 time
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 time
|
Nøyaktigheten beregnes ved å dele antall korrekte ICD-10-koder på det totale antallet koder som er tildelt.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260972(REK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .