Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på ICD-10-koding ved bruk av AI: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial (ClinCode)

22. juni 2026 oppdatert av: Taridzo Chomutare, University Hospital of North Norway

Forbedring av kvaliteten på ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, Tiende revisjon) koding ved bruk av AI: Protocol for a Crossover Randomized Controlled Trial

Målet med denne randomiserte studien er å lære om rollen til AI i klinisk kodingspraksis. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Kan det AI-baserte CAC-systemet redusere byrden med klinisk koding og også forbedre kvaliteten på slik koding? Deltakerne vil bli bedt om å kode kliniske tekster både mens de bruker vårt CAC-system og mens de ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når deltakerne er rekruttert, blir de tilfeldig fordelt i 2 grupper uten tildelingsskjul. Tildelingsskjul vil ikke være aktuelt for kliniske kodere siden det er kjent om en deltaker får hjelp eller ikke, og vi vil ikke utvikle en placebokodeassistent. Vi vil imidlertid skjule tildelingen av emner for analysene.

Totalt vil deltakerne kode 20 kliniske notater, hvor hver lapp tilhører en enkelt pasient. Deltakerne blir bedt om å fullføre eksperimentet i 1 sitting uten avbrudd, og de kan ikke gå tilbake til eller gå tilbake til tidligere notater. I tilfelle deltakerne blir avbrutt, blir de bedt om å avslutte eksperimentet, og eventuelle ufullstendige poster blir forkastet som ugyldige.

Brukerstudieprosessen kan oppsummeres i følgende trinn:

  1. Studiedeltakerne blir tilfeldig fordelt på gruppe 1 og gruppe 2.
  2. For å forberede deltakerne på eksperimentet spilles en kort videoopplæringsvideo etter at samtykkeskjemaet er signert og rett før den kliniske kodingsoppgaven starter.
  3. I periode 1 med 10 kliniske notater bruker gruppe 1 kontrollgrensesnittet, mens gruppe 2 bruker intervensjonsgrensesnittet.
  4. Data logges i bakgrunnen ved hjelp av knappetrykk (f. tid, tildelte koder og kommentarer).
  5. Deretter er det en umiddelbar overgang til periode 2 for de siste 10 kliniske notatene.
  6. Data fortsetter å bli logget i bakgrunnen ved hjelp av knappetrykk.
  7. På slutten vil deltakerne i begge gruppene fullføre systemets brukbarhetsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9019
        • Norwegian Centre for E-health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltaker har kodet kliniske tekster tidligere, gjerne ICD-10-koding
  • er helsepersonell, f.eks. kliniker, sykepleier, profesjonelle kodere
  • kan forstå svensk

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere utenfor Norge og Sverige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Easy-ICD-grensesnitt
Denne armen bruker vårt AI-baserte datamaskinassisterte kliniske kodingssystem (CAC), Easy-ICD
Easy-ICD er et AI-basert datamaskinassistert klinisk kodingssystem (CAC) som hjelper klinisk koder til å tildele ICD-10-koder til kliniske notater, for eksempel utskrivningssammendrag.
Ingen inngripen: Kontrollgrensesnitt
Denne kontrollarmen bruker et grensesnitt som ligner på Easy-ICD, men uten AI-funksjonalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: 1 time
Tid i sekunder det tar å tildele ICD-10-koder til hver av de 20 kliniske notatene.
1 time
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 time
Nøyaktigheten beregnes ved å dele antall korrekte ICD-10-koder på det totale antallet koder som er tildelt.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hercules Dalianis, PhD, Norwegian Centre for E-health Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 260972(REK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vi samler inn i studien er alle anonyme og vil bli delt offentlig etter at brukerundersøkelsen er publisert.

IPD-delingstidsramme

Ved publisering av brukerundersøkelsen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De anonyme dataene vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere