Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af respiratorassocieret lungebetændelse med tandbørstning i oral pleje af kritisk syge mekanisk ventilerede patienter

2. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekt af tandbørstning i mundpleje af mekanisk ventilerede kritisk syge patienter på forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremadrettet, før og efter studier i 5 intensive afdelinger (ICU'er) på et universitetshospital.

Før-perioden (kontrolfase, 6 måneder): standard mundpleje 3 gange dagligt hos alle på hinanden følgende intuberede patienter på de deltagende intensivafdelinger. Interfaseperioden (1 måned): formel træning af alle sygeplejersker, læger og beboere i brugen af ​​tandbørstning under mundpleje Efter-perioden: (undersøgelsesfase, 6 måneder): standard mundpleje med tandbørstning 3 gange dagligt hos alle på hinanden følgende intuberede patienter på de deltagende intensivafdelinger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2030

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mekanisk ventilerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Intuberet mekanisk ventileret ICU patient
  • Blodpladetal >50G/L

Ekskluderingskriterier:

  • Tedlige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nosokomial ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: på dag-28
Tilstedeværelse af mindst to tegn (kropsfeber over 38°C; leukocytose større end 12000/ml eller leukopeni under 4000/ml, purulent lungesekret) forbundet med fremkomsten af ​​et nyt infiltrat eller ændring af et eksisterende infiltrat på bryst-X -stråle. Bekræftelse med en prøve i de nedre luftveje ved hjælp af en kvantitativ kultur med en foruddefineret positiv tærskel. Hospitalserhvervet lungebetændelse blev defineret som en lungebetændelse, der opstår mindst 48 timer efter indlæggelsen, og som ikke var inkuberende på tidspunktet for indlæggelsen (Am J Respir Crit Care Med 2005; 171, 388-416).
på dag-28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheobronkitis
Tidsramme: på dag-28
Forening af mindst to tegn (feber over 38,0°C, Leukocytose over 12000/ml eller purulent lungesekret) med isolering af bakterier i en prøve af de nedre luftveje uden modifikation af røntgen af ​​thorax.
på dag-28
ICU liggetid
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: på dag-90
på dag-90
Antibiotikafri dage
Tidsramme: på dag-90
på dag-90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russel CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner