- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06311643
Forbedrende potentiale for afslappende rygmassage på Puerperial kvinders hormoner og spædbørnsvægt
8. marts 2024 opdateret af: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Effekt af massage på hormonniveauer hos barselagtige kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmassage efter fødslen kan effektivt øge prolaktin, væksthormonniveauer, hvilket igen kan gøre barnets vækst mere sundt og mindske leptinniveauet, hvilket kan beskytte barnet mod fremtidig fedme, og derfor bør klinikere råde postpartum kvinder til at få massage efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafrelshiekh, Egypten, 6850001
- Kafrelshiekh university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barselagtige kvinder inden for 4 timer efter normal fødsel, og de er primiparøse
Ekskluderingskriterier:
- nulliparøs Mere end 30 år eller mindre end 25 år Kroniske sygdomme Kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Rygmassage efter fødslen udføres til barselagtige kvinder lige efter 4 timers fødsel og i 1 måned med en hastighed på 3 sessioner om ugen og rutinemæssig postnatal pleje
|
Effleurage massage fra skuldre mod lænden
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Puerperale kvinder har bare rutinemæssig postnatal pleje i 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leptin og prolaktin niveauer stiger
Tidsramme: 1 måned
|
Forøg niveauet af lakterende hormoner
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Information vil blive offentliggjort på pub med
IPD-delingstidsramme
Juni 2024 til juni 2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .