- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06311643
Verbesserungspotenzial einer entspannenden Rückenmassage auf die Hormone und das Säuglingsgewicht von Wochenbettfrauen
8. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Wirkung der Massage auf den Hormonspiegel bei Wochenbettfrauen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Rückenmassage nach der Geburt kann den Prolaktin- und Wachstumshormonspiegel effektiv erhöhen, was wiederum das Wachstum des Babys gesünder machen und den Leptinspiegel senken kann, was das Kind vor zukünftiger Fettleibigkeit schützen kann. Daher sollten Ärzte postpartalen Frauen zu einer Massage nach der Entbindung raten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kafrelshiekh, Ägypten, 6850001
- Kafrelshiekh university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wochenbettfrauen innerhalb von 4 Stunden nach der normalen Entbindung und sie sind erstgebärend
Ausschlusskriterien:
- nulliparös Mehr als 30 Jahre oder weniger als 25 Jahre Chronische Erkrankungen Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Die postpartale Rückenmassage wird bei Frauen im Wochenbett unmittelbar nach 4 Stunden nach der Entbindung und für einen Monat mit einer Rate von 3 Sitzungen pro Woche und routinemäßiger Nachsorge durchgeführt
|
Effleurage-Massage von den Schultern zum unteren Rücken
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen im Wochenbett haben nur einen Monat lang routinemäßige Nachsorge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Leptin- und Prolaktinspiegel steigt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Erhöhen Sie den Spiegel der Laktationshormone
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Informationen werden auf pub med veröffentlicht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Juni 2024 bis Juni 2025
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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