- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06311643
Zlepšující potenciál relaxační masáže zad na hormony v šestinedělí a váhu kojenců
8. března 2024 aktualizováno: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Vliv masáže na hormonální hladiny u žen v šestinedělí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní masáž zad může účinně zvýšit hladinu prolaktinu, růstového hormonu, což zase může učinit růst dítěte zdravějším a snížit hladinu leptinu, což může chránit dítě před budoucí obezitou, a proto by lékaři měli poradit ženám po porodu masáž po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafrelshiekh, Egypt, 6850001
- Kafrelshiekh university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šestinedělí do 4 hodin od normálního porodu a jsou prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- nulipary Více než 30 let nebo méně než 25 let Chronická onemocnění Porod císařským řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Poporodní masáž zad se provádí ženám v šestinedělí hned po 4 hodinách porodu a po dobu 1 měsíce s frekvencí 3 sezení týdně a rutinní poporodní péčí
|
Effleurage masáž od ramen směrem k dolní části zad
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v šestinedělí mají pouze rutinní poporodní péči po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšuje se hladina leptinu a prolaktinu
Časové okno: 1 měsíc
|
Zvyšte hladinu laktačních hormonů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Informace budou zveřejněny na pub med
Časový rámec sdílení IPD
Června 2024 do června 2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .