- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311643
Forbedrende potensial for avslappende ryggmassasje på Puerperial kvinners hormoner og spedbarnsvekt
8. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Effekt av massasje på hormonnivåer hos kvinner i barseltid
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggmassasje etter fødsel kan effektivt øke prolaktin, veksthormonnivåer, som igjen kan gjøre babyens vekst sunnere og redusere leptinnivåer, noe som kan beskytte barnet mot fremtidig fedme, og derfor bør klinikere råde kvinner etter fødselen til å ha massasje etter fødselen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafrelshiekh, Egypt, 6850001
- Kafrelshiekh university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barsel kvinner innen 4 timer etter normal fødsel og de er primiparøse
Ekskluderingskriterier:
- nulliparous Mer enn 30 år eller mindre enn 25 år Kroniske sykdommer Keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Ryggmassasje etter fødsel gjøres til barselkvinner like etter 4 timers fødsel og i 1 måned med en hastighet på 3 økter per uke og rutinemessig postnatal omsorg
|
Effleurage massasje fra skuldre mot korsryggen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Puerperal kvinner har bare rutinemessig postnatal omsorg i 1 måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leptin- og prolaktinnivået øker
Tidsramme: 1 måned
|
Øke nivåene av ammende hormoner
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Informasjon vil bli publisert på pub med
IPD-delingstidsramme
Juni 2024 til juni 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .