- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311643
Potencial de mejora del masaje relajante de espalda sobre las hormonas de las mujeres puerperales y el peso del bebé
8 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Efecto del masaje sobre los niveles hormonales en puérperas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje de espalda posparto puede aumentar eficazmente los niveles de prolactina, la hormona del crecimiento, lo que a su vez puede hacer que el crecimiento del bebé sea más saludable y disminuir los niveles de leptina, lo que puede proteger al niño de la obesidad futura, por lo que los médicos deben recomendar a las mujeres posparto que se sometan a masajes después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelshiekh, Egipto, 6850001
- Kafrelshiekh university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres puérperas dentro de las 4 horas posteriores al parto normal y son primíparas
Criterio de exclusión:
- nulíparas Más de 30 años o menos de 25 años Enfermedades crónicas Parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
El Masaje de Espalda Posparto se realiza a puérperas poco después de las 4 horas del parto y durante 1 mes con un ritmo de 3 sesiones por semana y cuidados posnatales de rutina.
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Masaje Effleurage desde los hombros hacia la zona lumbar.
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Sin intervención: Grupo de control
Las puérperas solo tienen cuidados posnatales de rutina durante 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los niveles de leptina y prolactina aumentan.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Aumentar los niveles de hormonas lactantes.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
La información se publicará en pub med.
Marco de tiempo para compartir IPD
Junio 2024 a junio 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .