- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06311643
Potentiel d'amélioration du massage relaxant du dos sur les hormones puerpériales des femmes et le poids du nourrisson
8 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University
Effet du massage sur les niveaux d'hormones chez les femmes puerpérales
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage du dos post-partum peut augmenter efficacement les niveaux de prolactine, l'hormone de croissance, ce qui à son tour peut rendre la croissance du bébé plus saine et diminuer les niveaux de leptine, ce qui peut protéger l'enfant d'une obésité future. Les cliniciens devraient donc conseiller aux femmes en post-partum de se faire masser après l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafrelshiekh, Egypte, 6850001
- Kafrelshiekh university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femmes puerpérales dans les 4 heures suivant un accouchement normal et elles sont primipares
Critère d'exclusion:
- nullipare Plus de 30 ans ou moins de 25 ans Maladies chroniques Césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Le massage du dos post-partum est pratiqué chez les femmes puerpérales juste après 4 heures après l'accouchement et pendant 1 mois à raison de 3 séances par semaine et des soins postnatals de routine.
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Massage par effleurage des épaules vers le bas du dos
|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes puerpérales ne bénéficient que de soins postnatals de routine pendant 1 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les niveaux de leptine et de prolactine augmentent
Délai: 1 mois
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Augmenter les niveaux d'hormones de lactation
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'information sera diffusée sur pub med
Délai de partage IPD
Juin 2024 à juin 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .