Evaluering af de funktionelle resultater af kirurgisk behandling hos forskudte, lukkede og isolerede distale kravebensfrakturer hos voksne (clavicle_fruc)
Evaluering af de funktionelle resultater af kirurgisk behandling ved forskudte, lukkede og isolerede distale kravebensfrakturer hos voksne, en sammenlignende retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nøglebensbrud er almindelige blandt unge mennesker, generelt som følge af bilulykker, cykelfald og kontaktsportsskader. 15-20% af alle kravebensbrud involverer den laterale ende af knoglen. Således har især de distale kravebensfrakturer en høj nonunion rate, der spænder fra 21-33 %, når de behandles non-operativt, hvilket understreger de sædvanlige råd for operativ behandling. Mens der er udført betydelig forskning i kravebensbrud og deres behandlingsmuligheder, er der ikke etableret nogen definitive retningslinjer eller optimale tilgange. Derfor havde denne undersøgelse til formål at vurdere de kliniske og radiologiske resultater af de to meget anvendte kirurgiske teknikker, Tension Band Wiring (TBW) og Hook plate ones, foruden at undersøge den associerede funktionelle genopretning og resultater.
Mellem august 2019 og 2022 blev der udført et analytisk retrospektivt sammenlignende studie på 38 patienter (20 TBW og 18 Hook-plade) diagnosticeret med et brud på den laterale tredjedel af kravebenet (Neer 2) og fulgt op i mere end 12 måneder på Tishreen University Hospital , Lattakia, Syrien.
Dette forskningsstudie omfattede patienter, der opfyldte følgende kriterier: Patienter med ustabilt distalt tredje kravebensbrud (Neer type 2), i alderen mellem 18 og 65 år. Ikke desto mindre blev patienter, der havde åbne frakturer, patologiske frakturer, frakturer forbundet med plexus brachialis eller lunge- eller vaskulær skade, akromioklavikulær ledforstyrrelse og muskel- og skeletsygdom, der påvirker leddet, udelukket.
Preoperative skulderrøntgenbilleder i AP med (10-15) ° cephalic tilt (ZANCA View) og aksillært billede blev taget. Derudover blev der lavet grundlæggende laboratorietests for alle patienter ved indlæggelsen. denne undersøgelse brugte A.O krogplade med (4-7) huller, (3,5) mm skruer og (12,15,18) mm krogdybde, 2 Kirschner-tråde på (2,0) mm og en rustfri ståltråd på (18) måler i TBW-teknikken.
Endvidere blev der udført radiologisk vurdering umiddelbart efter operationen, efterfulgt af evalueringer med 3, 6, 12 og 24 ugers intervaller for at overvåge helingsfremskridt og implantatpositionering. Registrerede komplikationer omfattede infektion, ikke-forening, mal-union, pin-migrering, hardware-impinging og stivhed. Resultatet blev vurderet baseret på unionsstatus, tid til fraktur union, skulderleddets bevægelsesområde, evnen til at udføre daglige aktiviteter og vende tilbage til status før skaden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien Arabiske Republik
- Tishreen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ustabil distal tredje kravebensfraktur (Neer type 2)
- Patienter mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der havde åbne frakturer, patologiske frakturer, frakturer forbundet med plexus brachialis eller lunge- eller vaskulær skade, akromioklavikulær ledforstyrrelse og muskuloskeletal sygdom, der påvirker leddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tension Band Wiring (TBW) gruppe
Patienterne fik fikseringsmetoden, der involverede transartikulær fiksering gennem det akromioklavikulære led, suppleret med et ekstra cerclage-trådspændingsbånd for øget stabilitet.
Efter operationen blev den opererede skulder støttet med en trekantet sejl i en periode på 4 til 6 uger.
Forsigtig mobilisering var tilladt, når smerten forsvandt, selvom hele bevægelsesområdet var begrænset på grund af stiften, indtil implantatet blev fjernet.
|
Fikseringsmetoderne var enten involveret transartikulær fiksering gennem det akromioklavikulære led, suppleret med et ekstra cerclage-trådspændingsbånd for øget stabilitet.
Eller ved at skabe en tunnel i det sub-akromiale rum bagved det akromioklavikulære led og indsætte krogen i denne tunnel.
|
|
I Krogpladegruppen
Patienterne havde den fikseringsmetode, der involverede at skabe en tunnel i det sub-akromiale rum bagved det akromioklavikulære led og at indsætte krogen i denne tunnel.
Hvis det var nødvendigt, blev pladen kontureret, så den matchede kravebenets form, med omhyggelig overvejelse af den passende dybde af krogen.
Dynamisk kompression blev brugt til at sikre pladen på plads.
Efter operationen blev skulderen støttet med en trekantet sejl i en periode på fra 2 til 4 uger.
Mobiliseringen påbegyndtes ved den tidligste lejlighed, hvilket typisk resulterede i fuld bevægelsesområde inden for tre til fire uger.
Det er værd at nævne, at på tværs af begge grupper var tungt manuelt arbejde forbudt, indtil der blev observeret tegn på solid fraktursammenføjning.
|
Fikseringsmetoderne var enten involveret transartikulær fiksering gennem det akromioklavikulære led, suppleret med et ekstra cerclage-trådspændingsbånd for øget stabilitet.
Eller ved at skabe en tunnel i det sub-akromiale rum bagved det akromioklavikulære led og indsætte krogen i denne tunnel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af sårinfektion
Tidsramme: Estimeret tid er op til 6 uger, opfølgningsbesøg typisk 2 uger, 4 uger og 6 uger efter operationen.
|
Sårinfektion refererer til forekomsten af mikrobiel kontaminering eller kolonisering, der fører til kliniske tegn og symptomer på infektion på operationsstedet.
Det omfatter forskellige typer infektioner, herunder overfladiske, dybe og organ-/rumkirurgiske infektioner, som defineret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier.
|
Estimeret tid er op til 6 uger, opfølgningsbesøg typisk 2 uger, 4 uger og 6 uger efter operationen.
|
|
Satsen for trådmigrering
Tidsramme: Op til 12 måneder, Regelmæssig overvågning af ledningsstabilitet og migration under planlagte opfølgningsbesøg, typisk udført månedligt i hele undersøgelsens varighed.
|
Hastigheden af ledningsmigrering refererer til forekomsten af bevægelse eller forskydning af ledninger, der bruges i kirurgiske procedurer, især dem, der er beregnet til fiksering eller støtte. Trådmigrering kan føre til forskellige komplikationer afhængigt af placeringen og formålet med ledningen, herunder fejlplacering, vævsskade eller tab af effektivitet til at yde støtte eller stabilisering.
|
Op til 12 måneder, Regelmæssig overvågning af ledningsstabilitet og migration under planlagte opfølgningsbesøg, typisk udført månedligt i hele undersøgelsens varighed.
|
|
Forekomsten af sub-akromial impingement
Tidsramme: Fortsat overvågning af skulderfunktion og smerter på mellemliggende tidspunkter under undersøgelsen, op til 12 måneder efter behandling,
|
Sub-acromial impingement-syndrom er en almindelig skulderlidelse karakteriseret ved kompression eller irritation af strukturerne placeret under acromion, herunder rotator cuff-senerne og sub-acromial bursa.
|
Fortsat overvågning af skulderfunktion og smerter på mellemliggende tidspunkter under undersøgelsen, op til 12 måneder efter behandling,
|
|
Hyppigheden af huderosion
Tidsramme: Fortsat overvågning umiddelbar post-intervention periode op til 12 måneder efter operationen.
|
Huderosion refererer til den gradvise nedslidning eller nedbrydning af hudoverfladen, hvilket fører til eksponering af underliggende væv.
erosion kan forekomme som følge af forskellige faktorer, herunder typen af medicinsk udstyr eller implantat, der anvendes, gentagen friktion eller tryk på huden eller underliggende infektion.
Overvågning af huderosion er vigtig, da det kan indikere potentielle komplikationer relateret til interventionen, såsom enhedsfejl, vævsirritation eller infektion.
|
Fortsat overvågning umiddelbar post-intervention periode op til 12 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tishreen_ Clavical fructures
- 15 (Tishreen_University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .